一、申請核准文號

1. 計畫主持人之身分證明文件影本（職員證或身分證明文件或在職證明）
2. 研究計畫書
3. 管制藥品之用法、用量及需用數量之估算說明  (內容包括實驗動物種類、動物隻數、動物體重(kg)、管制藥品品項、使用劑量(mg/kg)、使用目的(麻醉、安樂死....)、次數等資料，計算公式：動物體重(kg)*動物隻數*使用劑量(mg/kg)*次數=管制藥品需用數量)
4. 動物實驗管理小組審查同意書
5. 動物實驗申請表

(二) 藥學部管制藥品管理人完成審查後，申請書簽核用印並發文向衛生福利部食品藥物管理署申請，核准後方可使用於研究計畫。

二、領用管制藥品

(一)申購管制藥品：獲衛生福利部食品藥物管理署核准文號後，請至補給系統辦理『物料申請單』申購所需管制藥品，列印『物料申請單』送補給室完成採購呈核。

(二)領用管制藥品：

1. 物料申請單經核可後，請持奉核之物料申請單至藥學部中央藥局領取藥品。
2. 各研究單位領用藥品時，需再填寫『臺中榮民總醫院研究計畫領用管制藥品記錄表』一式2份，經計畫主持人簽章後，領用人憑之以向藥學部中央藥局領藥，經領受雙方簽名後，各執一份以備查考。

三、管理及登載收支結存

(一)各研究單位領取到管制藥品後，應由專人保管，並專設櫥櫃，加鎖儲藏，且每日進行清點。

(二)需設立『管制藥品收支結存簿冊』，並詳細登載收支結存情形。（參考範本）

(三)登載重點如下：

1. 數量請以最小單位登載，如粒、支、片、毫升、公克等。
2. 備註欄請簡明記載實驗過程，如實驗對象：○○人XX位，○○動物XX隻、平均體重、使用劑量等。
3. 使用日期、耗用數量應與實驗紀錄相符。

四、年度申報

(一)第1-4級管制藥品依規定需於每年1月底前，申報前一年之使用情形。

(二)各研究單位管理人員應於每年1月10日前，填寫『研究單位管制藥品收支結存申報表』並附登載之『管制藥品收支結存簿冊』，請計畫主持人及填寫人簽章後，送至藥學部審閱及統整資料，以利申報作業之進行。

五、結案

研究計畫結案後，各研究單位應將管制藥品之相關資料正本（包括核准文件、收支結存簿冊、認購憑證或領用記錄等相關文件）妥善保存5年，以備衛生主管機關之稽核。