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臨床試驗藥局專區

引用 (33)
更新日期 2023/1/13 10:36:27
點閱 22348


公告: 112年春節連續假期試驗藥局服務時間
112年1月21日至112年1月26日,試驗藥局暫停服務。
(112年1月20日 及 112年1月27日 為正常上班)


* 監測人員來院訪視因應防疫相關規定請參考: 臨床試驗中心>最新消息  (目前最新公告: 2022/5/23 )

自110年5月1日起,服務時間更新如下
正常上班日,週一至週五 08:00-17:00   【午休時間:12:30-13:30】

服務範圍

管理院內通過之所有臨床試驗案之藥品、主持人自行發起研究案之藥品。

 

試驗藥品管理設備

  • 電子式及鑰匙鎖雙重門禁
  • 可上鎖之移動櫃
  • 2-8 ℃藥品冷藏櫃、-20 ℃冷凍櫃、-80 ℃冷凍櫃 (非以上儲存溫度之設備,請廠商自行提供)
  • 中央空調與分離式冷氣
  • 室溫溫度即時監控系統(寄發簡訊)
  • 冷藏設備配有院內架設之溫度監控警報系統
  • 電子式連續溫度記錄器
  • 緊急電源


藥品管理費:

有試驗委託者之研究案於繳交試驗合約簽約資料前,應檢附下列文件給試驗藥局。
 
  • (1)「臨床試驗案基本資料表」(請於試驗合約網頁下載)
  • (2)「臨床試驗藥品資料表」(IRB新案送審相關文件-no.18藥品類必備文件*請檢附IND no.*)
  • (3)「臨床試驗案藥品基本資料及注意事項說明表」(於下方下載)
  • (4)「臺中榮民總醫院臨床試驗藥品配製方式」(IP含需藥師調配之藥品才需填寫) (於下方下載)
  • (5)  Pharmacy manual 電子檔

藥師將依據檢附資料填寫臨床試驗藥品管理費收費評估表(由藥師填寫),待藥師評估完成後,將提供表單給試驗廠商,請於合約送審時一併繳交至試驗中心承辦人員。

*若為無廠商贊助之研究案,得依院內流程﹐申請免除試驗藥品管理費。

 

新試驗案之藥局相關前置作業

完成試驗合約後,請安排pharmacy training,待上述流程完成後始可進藥。
請於 pharmacy training前依照「臺中榮民總醫院臨床試驗藥品檔案夾內含資料表備妥相關文件,送至試驗藥局。
完成進藥後,試驗藥師將進行試驗藥品醫令碼建檔,之後需轉交資訊室進行相關設定,流程需3-5個工作天。

 

溫度記錄索取方式:

請自行於試驗藥局網頁下載


試驗藥局服務時間:

自110年5月1日起,服務時間更新如下
正常上班日,週一至週五 08:00-17:00 【午休時間:12:30-13:30】
(若試驗案設計需於非正常上班時間出勤,請事先告知試驗藥師。)


試驗藥局聯絡人:蘇毓真藥師、王昱文藥師、江快鴛藥師

​​​電話:+886-4-23592525 ext. 4655/4681

傳真:+886-4-23741386

試驗藥局位置 : 急診大樓地下一樓

B1,Emergency building,

1650 Taiwan Boulevard Sect. 4, Taichung, Taiwan 40705


有試驗藥品相關問題請來信至試驗藥局公用電子信箱PHCL@vghtc.gov.tw


附件檔案

 附件檔案

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• 台中榮民總醫院臨床試驗藥品管理費收費評估表20210430.pdf
• 臺中榮民總醫院臨床試驗藥品配製方式Version 2.1.odt
• 臺中榮民總醫院臨床試驗藥品檔案夾內含資料表20210625.pdf
• 臨床試驗案藥品基本資料及注意事項說明表20190227.odt
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