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臨床試驗藥局專區

引用 (34)
更新日期 2024/2/16 16:27:54
點閱 27481


📧 有試驗藥品相關問題請來信至試驗藥局公用電子信箱PHCL@vghtc.gov.tw
     
    

*  因應113年春節假期﹐試驗藥局於 2/9~2/14 及 2/17 暫停收、送貨服務
          
◽ 服務範圍
        
 管理院內通過之所有臨床試驗案之藥品、主持人自行發起研究案之藥品。
      
       

◽ 試驗藥品管理設備

 ‣  電子式及鑰匙鎖雙重門禁
 ‣  可上鎖之移動櫃
 ‣  2-8 ℃藥品冷藏櫃、-20 ℃冷凍櫃、-80 ℃冷凍櫃 (非以上儲存溫度之設備,請廠商自行提供)
 ‣  中央空調與分離式冷氣
 ‣  室溫溫度即時監控系統(寄發簡訊)
 ‣  冷藏設備配有院內架設之溫度監控警報系統
 ‣  電子式連續溫度記錄器
 ‣  緊急電源
        
       

 藥品管理費

    
 有試驗委託者之研究案於繳交試驗合約簽約資料前,應檢附下列文件給試驗藥局。
    
  1. 「臨床試驗合約基本資料表」((請於試驗合約網頁下載)
  2. 「臨床試驗藥品資料表」(IRB新案送審相關文件-no.18藥品類必備文件*請檢附IND no.*)
  3. 「臨床試驗案藥品基本資料及注意事項說明表」(於下方下載)
  4. 「臺中榮民總醫院臨床試驗藥品配製方式」(IP含需藥師調配之藥品才需填寫) (於下方下載)
  5.   Pharmacy manual 電子檔

     
 藥師將依據檢附資料填寫臨床試驗藥品管理費收費評估表(由藥師填寫),待藥師評估完成後,
 將提供表單給試驗廠商,請於合約送審時一併繳交至試驗中心承辦人員。
          
 *若為無廠商贊助之研究案﹐得依院內流程﹐申請免除試驗藥品管理費。
      
       

◽ 新試驗案之藥局相關前置作業
    
 完成試驗合約後,請安排pharmacy training,待上述流程完成後始可進藥。
 請於 pharmacy training前依照「臺中榮民總醫院臨床試驗藥品檔案夾內含資料表備妥相關文件,送至試驗藥局。
 完成進藥後,試驗藥師將進行試驗藥品醫令碼建檔,之後需轉交資訊室進行相關設定,流程需3-5個工作天。

      
            
◽ 溫度記錄索取方式
   
 請自行於試驗藥局網頁下載
      
          



◽ 試驗藥局服務時間
     
 正常上班日,週一至週五 08:00-17:00 【午休時間:12:30-13:30】
 (若試驗案設計需於非正常上班時間出勤,請事先告知試驗藥師。)

   
   
 試驗藥局聯絡人: 蘇毓真藥師、王昱文藥師、江快鴛藥師、劉本瑜藥師

​​​ 電話:+886-4-23592525 ext. 4655/4681

 傳真:+886-4-23741386

     
◽ 試驗藥局位置:急診大樓地下一樓

 B1,Emergency building,

 1650 Taiwan Boulevard Sect. 4, Taichung, Taiwan 40705
  
       


附件檔案

 附件檔案

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• 臺中榮民總醫院臨床試驗藥品配製方式Version 2.1.odt
• 臺中榮民總醫院臨床試驗藥品管理費收費評估表.pdf
• 臺中榮民總醫院臨床試驗藥品檔案夾內含資料表20230803.pdf
• 臨床試驗案藥品基本資料及注意事項說明表20230801.odt
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