一、適用範圍：非屬於藥品/醫療器材專案進口案件
二、由專任主治醫師提出申請，先以「簽文方式」取得部科主管同意。
三、申請醫師檢附文件：
　　（一）公文簽案：內容須包含
              1. 藥物詳細資料(含商品名、學名、規格含量、劑量、劑型、申請總數量、廠牌、製造廠及產地、國內委託廠商等）。
              2. 申請醫師須確認該其病患之病況為「目前國內尚無可比較或適宜之療法」，且為「供診治危及生命/嚴重失能疾病患者之用」。
　　（二）治療計畫書：
              1. 病患基本資料。
              2. 藥物詳細資料(含商品名、學名、規格含量、廠牌、製造廠及產地、國內委託廠商等）。
              3. 藥物付費方式。
              4. 治療方式及療程(含疾病名稱、治療原因、治療方法、使用該藥物之理由、使用數量、給藥方法等)。
              5. 治療效果評估。
              6. 可能產生的副作用、處理方式。
　　（三）病人同意書
              1. 建議可使用本院「專案進口同意書範本」，同意書標題修改為「專案治療同意書」。
              2. 同意書需取得病患及申請醫師簽名。
　　（四）病歷摘要
　　（五）相關參考文獻
　　（六）藥物原產國核准上市證明、仿單等
　　（七）需支付審查費  (委員審查費：新台幣5000元)

註：申請醫師收到本會「審查證明書」後，請自行以公文方式向衛生福利部提出申請。俟衛生福利部同意後，請提供衛生福利部核准公文副本供本會留存。