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2023

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更新日期 2023/9/8 8:37:40
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資料來源：衛生福利部 食品藥物管理署 

日期 標題/檔案連結 訊息緣由 醫療人員應注意事項
9/7 DPP-4抑制劑類藥品安全資訊風險溝通表 案係全國藥物不良反應通報中心接獲數例疑似使用 DPP-4 抑制劑類 藥品導致大皰性類天皰瘡（bullous pemphigoid）之嚴重不良反應通 報，包含死亡案例。 1. 曾接獲使用 DPP-4 抑制劑類藥品病人發生大皰性類天皰瘡之嚴 重不良反應通報案例。這些案例中，病人通常可藉由局部性或全 身性的免疫抑制治療及停止使用 DPP-4 抑制劑類藥品後康復， 但仍有死亡案例之通報。
2. 處方 DPP-4 抑制劑類藥品時，如果病人出現水泡、皮膚或口腔/ 黏膜糜爛，或懷疑為發生大皰性類天皰瘡，應停止使用 DPP-4 抑 制劑類藥品並轉介病人至皮膚專科醫師診斷及接受適當的治療。
3. 應提醒病人使用 DPP-4 抑制劑類藥品治療期間，如果出現水泡、 皮膚或口腔/黏膜糜爛之症狀，應立即告知醫療人員或尋求醫療 協助。
5/31 Hydroxyethyl starch (HES)類成分藥品安全資訊風險溝通表 因HES類成分藥品用於敗血症、燒燙傷或重症患者等族群，可能增加腎損傷及死亡風險，經檢視國內不良反應通報案例，仍有用於前述族群之情形，經本署彙集國內、外相關資料及臨床文獻報告進行整體性評估，決議針對國內HES類成分藥品施行適應症限縮等風險管控措施。 HES類成分藥品之適應症修訂為「單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子」，處方前請審慎評估是否符合適應症使用。
包含敗血症在內之重症患者使用HES類成分藥品可能增加死亡率與導致須透析治療之腎臟損傷風險，處方前應確認病人是否具禁忌症，如為敗血症等重症患者。使用HES類成分藥品期間與停藥後90日內，密切留意病人臨床狀況並追蹤其腎功能，若有發生腎臟損傷或凝血功能異常之徵兆或症狀，應立即停藥並給予適當醫療處置。
5/8 含rituximab成分藥品安全資訊風險溝通表 Rituximab因其抑制B淋巴細胞表面CD20抗原而導致B細胞凋亡之藥理作用，可能增加病人發生COVID-19重症風險並延長感染時程；全國藥物不良反應通報中心已接獲數例相關嚴重不良反應通報，其中包含有死亡案例。 Rituximab之藥理作用為抑制B淋巴細胞表面CD20抗原而導致B細胞凋亡，該機轉可能增加病人發生COVID-19重症風險並延長感染時程；全國藥物不良反應通報中心已接獲數例相關嚴重不良反應通報，其中包含有死亡案例。
醫療人員於處方rituximab時，請評估病人之感染風險並謹慎用藥，並提醒病人使用rituximab可能增加COVID-19重症風險，如有感染相關之症狀或徵候，務必立即就醫。
鼓勵病人接種COVID-19疫苗，並依臨床狀況評估合適之接種時程、疫苗、劑次，以及rituximab之使用時機與劑量。

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