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藥學部 Department of Pharmacy
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:::藥學部 > 藥品異動公告 > 藥品資訊/包裝變更 > 2022

2022

引用 (2)
更新日期 2023/1/3 11:26:44
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日期 藥碼/藥名
(點藥碼可連結至藥品手冊)		 異動項目 說明備註
11/24 JAK02 5mg Jakavi tab 包裝變更 自批號SHAA1起包裝變更：
1.紙盒尺寸變更
2.箱入數由77盒一箱變成63盒一箱
3.EXP/LOT/MFD排版變更
11/24 MIR10 1.5mg Mirapex PR tab 包裝仿單變更 自批號22F0726起仿單及外盒設計變更。
11/23 SER04 Sermion tab 10mg 包裝變更 批號GK4443、批號GK4444及批號GL7884，即日起進行例行檢查作業，完成後將於外盒包裝封口加貼標籤。
11/23 BM460 (顆粒) Pentasa gran. 2G 仿單變更 自批號U10530AA起仿單變更，更新「品名」、「成分」、「用法用量」、「警告及注意事項」、「哺乳」、「副作用」及「包裝」
11/15 BD050 4mg Doxaben XL tab 包裝仿單變更 自批號GF0905起，包裝及仿單變更：
1.藥商地址變更。
2.外盒新增QR code，可連結至FTDA網站-藥品許可證。
3.新仿單版本為CDS20160714-7
11/15 AF630 Lotion 10g Topsym 包裝變更 自批號Y113起，因印刷盒更換印刷廠商，新廠商調配之外盒顏色與舊版有些微差異(新版微偏藍、舊版微偏綠)
11/15 AF780 Fumide Sol'n 1% 120mL 包裝變更 自批號023822起，包裝材質由原玻璃瓶改為塑膠瓶。
11/11 AM800 10mg Singulair tab 包裝仿單變更 自批號W031888起，包裝及仿單變更：
1.Logo自「MSD」變更為「ORGANON」。
2.製造廠名變更
3.分包裝廠名變更
4.藥商自「美商默沙東藥廠股份有限公司」更改為「荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司」；藥師地址變更
5.Barcode自「4710836101180」變更為「0840164516982」
11/11 REV01 10mg Revlimid cap/ REV10 25mg Revlimid cap 包裝仿單變更 10mg自批號A3786AA起，25mg自批號A3596AB起，仿單變更。
11/11 BH010 Hepatect CP-500 IU 包裝仿單變更 自批號C793052P01起，外盒頂蓋加印GS1 DATAMATRIX條碼，用法用量及仿單內容變更。
11/9 STR02 Striverdi respimat 2.5mcg 包裝仿單變更 自批號203354起外盒及仿單變更。
11/9 GIO02 40mg Afatinib tab 仿單變更 自批號201337A起仿單變更，變更包含全文用法用量、警語及注意事項等部分。
10/28 BM150 M.M.R. Vacc.-$ 包裝變更 自111/12/1起紙盒外包裝變更：
1.產品製造資訊(製造日期/批號/校期)位置左右對調。
2.依法規新增日期標示格式說明。
10/28 AL630 Linezolid-600 tab 仿單變更 自批號FY8531起仿單內容更新。
10/27 STE01 Rectal Stesolid tube 10mg 包裝變更 自批號B23691801起，外盒校期批號列印位置變更。
10/27 SYM02 Symtuza film-coated tab 仿單變更 自批號MCZSY00起仿單變更，安全性資訊變更以及依照TFDA仿單格式調整。
10/27 AV540 Galvus tab 50mg 包裝變更 自批號MG1044起包裝變更：
1.外箱箱入數變更。
2.紙盒：製造廠廠址變更，EXP/LOT底色及文字顏色變更，移除封口。
3.鋁箔：EXP/LOT位置變更。
10/27 FEI01 1,000 U Feiba inj 包裝仿單變更 自批號F2X005AC起，仿單、包裝及製造廠名變更。
10/27 BRI04 Brintellix tab 5mg 仿單變更 自批號2741852起，仿單變更：
(一) 5.1 警語/注意事項:血清素症候群(Serotonin Syndrome)或抗精神. 病藥物惡性症候群(NMS)。
(二) 7.交互作用:血清素作用劑。
(三) 8.1臨床重要副作用/不良反應：不良反應列表。
10/27 AL160 ArheuMA tab 20mg 包裝仿單變更 自批號C17805、B15425起，仿單、包裝、鋁箔變更。
10/21 BT580 TadalafiL tab 5mg 包裝變更 外包裝與鋁箔變更(待舊包裝用罄)：
1.外盒反面新增文字說明
2.原鋁箔正反有文字改為只有反面有文字
10/20 ONG01 2.5mg Onglyza F.C tab 包裝變更 自批號SC635起，外盒包裝設計變更，新增「原廠公司貨」紅色字樣。
10/19 AH440 25-Humalog Kwikpen 包裝變更 自批號D536355起，標籤、外盒中文字體加大。
10/19 TEC04 840mg Tecentriq inj 包裝仿單變更 自批號B0014B27起，外盒、瓶標、仿單及校期變更。
1.外盒印妥中文資訊
2.新增封口標
3.瓶標印妥中文資訊
4.中文仿單移至紙盒內
5.校期由兩年改為三年
10/19 TRE03 Tremfya inj 100mg 仿單變更 自批號MDS2G.AF起，新增適應症及仿單變更。
10/19  AS980 Turbuhaler Symbicort 包裝變更 即日起外盒及內裝資訊變更：
外盒頂部新增AstraZeneca公司Logo透明貼紙，移除內部吸入塑膠封膜。
10/17 FYL01 Fylin tab 400mg 藥品包裝變更 自批號22196起所生產之錠劑外觀顏色變更為白色。
10/13 BM020 18mg Concerta ER tab
CON02 27mg Concerta ER tab
BM030 36mg Concerta ER tab		 仿單變更 18mg 批號自22HG556、27mg 批號自22HG545、36mg 批號自22HG554/22HG569起仿單變更，新增安全性資訊變更:
[7.4 Risperidone]
Methylphenidate和risperidone合併使用，當其中一種或是兩者藥物的劑量有所改變時(無論是增加還是減少)，可能會增加錐體外症狀(extrapyramidal symptoms,EPS)的風險，應監測EPS的徵兆。
10/13 AO260 Ovidrel inj 250mcg 仿單變更 自批號BA081308起仿單內容變更
10/13 FOX02 Foxone oph. 5mL 包裝仿單變更 自批號FN-22022起變更：
1.中文品名變更為：好視多眼用懸浮液0.02%
2.英文品名變更為：FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 0.02%
3.賦形劑與標仿單變更
4.有效期限調整為2年
10/11 HUM10 12mg Humatrope inj 包裝變更 自批號D490166J起變更：
1.外盒移除仿偽及外盒批號/製造日期/有效期限等資訊順序改變
2.標籤移除灰色方塊及批號/製造日期/有效期限等資訊順序改變
10/11 UPT04 Uptravi tab 200mcg 仿單變更 自批號132494504起，仿單變更：
2.8 低血壓、長期安全性
3.1 在肺動脈高血壓的長期資料
並潤飾仿單內容文字編輯，包括「病患」、「患者」修改為「病人」。
10/11 CAB06 20mg Cabometyx tab
CAB05 40mg Cabometyx tab CAB04 60mg Cabometyx tab		 仿單變更 即日起適應症、用法用量及仿單變更 
10/7 MOZ01 MozobiL inj 24mg 包裝變更 自批號CHV0787起外盒樣式及仿單變更
10/4 BI051 Actrapid HM 1U 仿單變更 自批號MT67A78起仿單變更
10/4 NIN03 Ninlaro cap 4mg 仿單變更 自批號1916767起仿單變更：
1.更新「用藥過量」之相關資訊
2.更新「警語及注意事項」中胚胎或胎兒毒性及「特殊族群使用」段落有關懷孕、哺乳、生育能力的女性及男性相關資訊。
3.修正「醫師」為「醫療人員」
10/4 AC910 (錠)Klaricid tab 500mg 包裝仿單變更 藥商持有者變更，故自批號1162132起包裝及仿單變更。
10/4 AR070 Evista tab 60mg 包裝變更(驗章標籤) 因代理權轉移，庫存品(批號D448568、D475492)依法申請檢驗章作業，並於外盒包裝增加驗章標籤。
10/4 MIR02 0.375mg Mirapex PR tab 包裝變更 自批號22E0402起外盒變更
10/4 AV270 Diovan tab 80mg 包裝變更 自批號TPV85起包裝變更，變更如下：
1.紙盒：尺寸變更、製造廠變更，變更為未封口，EXP/LOT底色及文字顏色變更。
2.鋁箔：尺寸變更、製造廠變更
9/30 AM950 CellCept cap 250mg 包裝變更 自批號M2033M7起，鋁箔外包裝變更
9/26 BT510 Spiriva Respimat 包裝仿單變更 自批號102995起外盒及仿單變更
9/26 ENT04 Entyvio inj 300mg 包裝變更 自批號12314386起外盒之製造廠及廠址變更。
9/26 BT040 0.5mg Prograf cap
AT040 5mg Prograf cap		 包裝變更 0.5mg Prograf cap自批號0E3300D、
5mg Prograf cap自批號5E3108K起外盒及鋁箔印刷變更。
9/23 PRE05 Prezcobix tab 仿單變更 自批號MAZS200起仿單「5警語及注意事項」、「7藥物交互作用」內容變更。
9/23 AB870 BeroduaL 10mL inh 仿單變更 自批號201429起仿單變更。
9/23 SIM03 100mg Simponi inj 仿單變更 自批號MCS4CMH起仿單變更。
9/23 GLY03 Glyxambi tab 仿單變更 自批號201205起仿單變更。
9/23 AS670 NexAVAR tab 200mg 包裝變更 自批號BXJTLA1起外盒及仿單變更：
1.外盒移除上方Bayer Logo
2.台灣拜耳股份有限公司地址變更
9/23 ONC10 Oncotice inj 50mg 包裝變更 即日起外包裝及製造廠變更：
1.外包裝盒排版及顏色變更。
2.製造廠名稱變更，廠址仍為原址。
9/23 SER04 Sermion tab 10mg 包裝變更 批號GF5100、GE0805、GE0806，即日起進行例行檢查作業，完成後將於外盒包裝封口加貼標籤。
9/23 PRA20 150mg Pradaxa cap 仿單變更 自批號201996起，新增適應症「預防成人再發性深層靜脈栓塞(DVT)及/或肺栓塞(PE)」，並修改「適應症」中的「病人」以「病人」呈現及加註病人族群「成人」資訊。
9/21 AI640 Rebif inj 44mcg 包裝變更 自批號BA080966起，外包裝變更：封膜原印有產品字樣改為透明。
9/21 VIC20 Victoza inj 包裝仿單變更 自批號MS6GH24起，仿單及外盒變更：新增成品製造廠「Novo Nordisk Pharmaceutical Industries,LP.」
9/21 VIA01 50mg Viagra OD tab 包裝仿單變更 1.自批號675805起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司，外盒、仿單、鋁箔上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更，新仿單本版本為SPC 20201112-2
3.防偽標籤變更:
3-1.建議售價處採防偽雕刻凹印，不同角度目視會產生顏色變化。
3-2.左側塗層刮開可掃雲端防偽QR code。
9/20 BOO01 ($) Boostrix inj 0.5mL 包裝變更 外盒背面條碼及製造廠、包裝廠資訊，由原本加工貼紙說明變更為直接印製中文說明於外盒上。
9/19 AS670 NexAVAR tab 200mg 包裝變更 自批號KT0C5PA起，公司地址變更。
9/8 ALI04 Aliqopa inj 60mg 包裝變更 自批號KT0CFJS起，公司地址變更。
9/8 AG500 Gadovist inj 15mL 包裝變更 自批號KT0C5PA起，公司地址變更。
9/8 BRI07 50mg Briviact FC tab 包裝變更 自批號356388起包裝變更：1.外盒包裝由直立外盒上方打開，改為橫式包裝從下方打開。2.鋁箔包裝由1顆一片改為14顆一片。
9/8 BES03 Besponsa inj 1mg 包裝變更 自批號FN7011起變更外盒上封口貼變更。
9/8 AD620 20mg Taxotere inj 包裝變更 自批號2F495A起外盒中文標籤變更：新增次級包裝廠資訊。
9/8 AA480 Atrovent sol 2mL UDV 仿單變更 自批號2982201起仿單變更。
9/8 STE06 130mg Stelara inj 仿單變更 自批號LKS4814起仿單變更。
8/23 BP460 ALOXI inj 0.25mg 包裝變更 自批號42001212起瓶身標籤Logo(HELSINN)顏色由紅色變更為淺藍色字樣。
8/23 BP200 Plaquenil tab 包裝變更 因應全球需求上升，擴充生產線，外盒及鋁箔樣式將於8月下旬變更為新樣式。
8/22 AA360 Norvasc tab 5mg 包裝變更 1.自批號FX0313起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司，外盒、仿單、鋁箔上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更，新仿單本版本為Australia 20170714-4
3.外盒不再貼防偽標籤
8/22 AL110 Arava tab 10mg 包裝變更 自批號1TD2F起外盒包裝製造廠變更。
8/15 AT670 Tracrium inj 25mg 包裝仿單變更 自批號XE994起製造廠、製造廠址、產地、包裝、仿單變更。
8/15 BP320 Crinone 8% vag gel 包裝變更 自批號22103/C起包裝外盒兩側增加封條。
8/15 SPI01 Spiolto Respimat inh 包裝仿單變更 自批號202054起外盒及仿單變更。
8/11 AS860 SulCOnazole sol'n 包裝仿單變更 自批號7115起印刷盒、瓶身標籤及仿單變更。
仿單儲存條件由「本品需於避光密閉容器中保存」變更為「請儲存於25℃以下陰涼處所，避光密閉容器中保存」
8/11 DC350 Amiodarone inj-150 包裝變更 自批號CA094起外盒包裝變更
8/11 NUB02 Nubeqa F.C. tab 300mg 包裝變更 自批號2104171起公司地址變更
8/11 TAG03 Tagrisso tab 80mg 包裝變更 自批號FKVC起外盒包裝設計變更，新增「原廠公司貨」字樣
8/11 BC080 Cetrorelix-0.25mg 包裝變更 自批號P10055B起包裝及仿單變更: 製造廠變更
8/11 AT800 (IV)Herceptin inj 440mg 包裝變更 自批號N3965B03起包裝及仿單變更: 製造廠暨產地變更
8/5 BC460 Celebrex cap 200mg 包裝仿單變更 1.自批號FW4081起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司，外盒、仿單、鋁箔上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更，新仿單本版本為USPI 201905-3
8/5 AE480 25mg Etanercept inj 仿單變更 自批號FW9520起，仿單內容變更，新仿單本版本為 SPC 20210202-2。
8/5 DP180 Pitressin Aq 20u 仿單變更 自批號304596起，仿單內容變更，新仿單本版本為 CDS 20200828-2。
8/5 DA100 Flucytosine 500mg 仿單變更  含flucytosine成分藥品之中文仿單修訂內容 
一、 「禁忌」應包括 已知dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)活性完全缺乏之病人。 
二、 「警語/注意事項」應包括:  Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)缺乏症：Fluorouracil為flucytosine之代謝物。Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)是主要參與fluorouracil降解之酵素。因此，當flucytosine用於DPD缺乏症患者 會有較高風險發生嚴重的fluorouracil毒性。若懷疑病人發生fluorouracil毒性時，需考慮停止使用flucytosine治療。
 三、 「交互作用」應包括:  Brivudine 及其類似物（sorivudine）：曾有報導brivudine 及其類似物（sorivudine）和fluorouracil 間有臨床上具意義的藥物交互作用，是導因於sorivudine 及brivudine 會抑制dihydropyrimidine dehydrogenase 的活性。此交互作用導致fluoropyrimidine 的毒性增加而具潛在致命性，因此，本藥品不可與sorivudine 及brivudine 併用。在結束使用sorivudine及brivudine 和開始使用本藥品治療間，必須至少要有可以4星期的等待期開始sorivudine。在使用完本藥品最後一劑後24小時可以開始sorivudine及brivudine。
8/3 AZ020 Zopiclone tab7.5mg  包裝變更 自批號1R61D起外盒及鋁箔包裝變更，製造廠名稱由「sanofi winthrop industrie」變更為「Opella Healthcare International SAS」
7/19 FAS04 Fasenra inj 30mg 包裝變更 自批號NP0020起外盒大小及條碼變更
7/19 NEB10 Nebido inj 1000mg 包裝仿單變更 自批號KT05BL5A起包裝及仿單變更
7/19 MIR10 1.5mg Mirapex PR tab 包裝變更 自批號21L1301起鋁箔印刷設計改變
7/18 AF890 Avamys nasal spray 包裝仿單變更 自批號#4A4P起包裝及仿單變更: 製造廠暨產地變更
7/15 BC630 Alvesco inh 160mcg 包裝仿單變更 自批號102341起外盒與仿單更新，藥商由「賽諾菲股份有限公司」變更為「台灣大昌華嘉股份有限公司」
7/8 AB400 Bisolvon soln 50mL 包裝變更 自批號22010003起外盒與仿單更新，藥商由「賽諾菲股份有限公司」變更為「台灣大昌華嘉股份有限公司」
7/8 AD760 Bisacodyl tab 5mg 包裝變更 自批號21110610起外盒與仿單更新，藥商由「賽諾菲股份有限公司」變更為「台灣大昌華嘉股份有限公司」
7/7 AF220 Allegra tab 60mg 包裝變更 自批號2NA0002起外盒與仿單更新，藥商由「賽諾菲股份有限公司」變更為「台灣大昌華嘉股份有限公司」
7/7 BT410 DetrusitoL SR 4mg 包裝仿單變更 1.自批號FK3136起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司，外盒、仿單、瓶身上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更
7/7 AZ060 Stilnox tab 10mg 包裝變更 自批號HT0554起包裝顆數由20顆/盒變為14顆/盒
7/5 CHL01 Eye drop ChloramphenicoL 0.25% 包裝變更 自批號W00303起瓶身版面變更
6/29 FIN10 Doripenem inj 250mg 仿單變更 自批號0075起仿單變更
6/28 BP200 Plaquenil tab 包裝變更 自批號1R1TJ起外盒與鋁箔樣式變更
6/28 AS310 100mg Viagra tab 包裝變更 自批號B673804起防偽標籤變更
6/28 AI660 Imiquimod-250 crm 包裝仿單變更 自批號3358起製造廠及仿單變更
6/28 BA770 ActosMET 包裝仿單變更 自批號220444起外盒、鋁箔、仿單變更
6/28 MIR02 0.375mg Mirapex PR tab 仿單變更 自批號22B1003起仿單變更
6/27 ZEJ01 Zejula cap 100mg 仿單變更 自批號12139853起仿單與適應症變更
6/27 BS080 Sitagliptin-100tab 包裝仿單變更 自批號W010882起，外盒及仿單製造廠、分包裝廠變更
6/27 BA050 Actilyse inj 50mg 包裝變更 自批號202936起橡膠塞變更
6/27 EYL01 Eylea inj 4mg 包裝變更 自批號KT0C6V3起公司地址變更
6/27 AU080 Ultravist-370 100mL 包裝變更 自批號KT0C24S起公司地址變更
6/27 AL730 Mirena20ug24h IUS 包裝變更  自批號TU03C4F起外盒及仿單變更
6/27 PIR01 Pirespa tab 200 mg 仿單變更 自批號0015起變更仿單「使用注意事項」及「副作用」段
6/27 AZ170 CR Stilnox tab6.25 仿單變更 自批號GT1314起仿單變更
6/27 JAR02 Duo Jardiance tab 包裝變更 自批號D08071A起藥物外盒、鋁箔、仿單及製造廠變更
6/27 MAV01 Maviret tab 仿單變更 自批號1160497起仿單變更
6/27 PRA01 Praxbind inj 2.5g 包裝變更 自批號106294起玻璃瓶上標籤變更，條碼變更
6/27 OFE01 Ofev cap 150mg 仿單變更 自批號102231起仿單加入主動脈剝離及動脈瘤等藥物安全警訊
6/24 AE320 Esomeprazole tab 包裝變更 自批號ZPAF起外盒包裝變更，新包裝外盒增加「原廠公司貨」字樣以及隱藏的防偽標示
6/24 RYD01 Rydapt soft cap 25mg 包裝變更 自批號ACSA22028起包裝變更，新增SN及二維條碼
6/24 BP460 ALOXI inj 0.25mg 包裝變更 自批號42001016起瓶身標籤LOGO(HELSINN)由顏色由淺藍色變更成紅色字樣
6/23 TAF01 Tafinlar cap 75mg 包裝變更 自批號MB8434起，製造廠及外包裝變更
6/23 BD050 4mg Doxaben XL tab 包裝仿單變更 1.自批號FT3323起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司，外盒、仿單、鋁箔上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更
6/23 AN360 Nitrostat tab 25's 包裝仿單變更 1.自批號FN3893起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司，外盒、仿單、瓶身上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更
3.外盒條碼變更
6/23 AT690 Trandate tab 200mg 仿單變更 自批號B61021L起仿單變更
6/23 EXE01 6mg Exelon cap 包裝變更 自批號BCRH6起外盒與鋁箔印刷之製造廠變更
6/23 SUS01 Sustanon inj 250mg 仿單變更 自批號D5KP1C起仿單變更
6/23 NOV03 50 Novomix Flexpen 仿單變更 自批號MP5B409起仿單變更
6/23 AC850 Clozapine-100 tab 包裝仿單變更 自批號B2202084起，製造廠、藥商地址電話、外盒及鋁箔樣式、條碼、仿單變更
6/8 AF200 Propecia tab 1mg 包裝仿單變更 自批號304548起:
1.LOGO變更(外盒、鋁箔)
2.藥商、地址變更(外盒、鋁箔、仿單)
3.條碼變更
6/8 INS01 Inspra tab 50mg 包裝仿單變更 1.自批號Z700803起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司，包裝上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更
6/8 JAR02 Duo Jardiance tab 包裝變更 自批號D50250起藥物外盒、鋁箔、仿單及製造廠變更
6/7 CAN01 Canaglu tab 100mg 包裝變更 自批號104起包裝材料(印刷盒、鋁箔、外紙箱)尺寸調整
6/7 LAT01 Latuda tab 40mg 包裝仿單變更 分包廠、儲存條件、仿單標籤外盒變更
6/7 TWY10 Twynsta tab 805mg 包裝變更 自批號212031起變更鋁箔印刷排版
5/30 BM430 Pentasa supp. 1gm 仿單變更 自批號T17985A起仿單變更：「警告及注意事項」、「副作用」
5/30 AI300 Levemir 300U 仿單變更 自批號LT64L61起仿單內容變更
5/30 AR380 Exelon cap 4.5mg 包裝變更 自批號BCKC3起外盒與鋁箔印刷之製造廠變更
5/30 BC360 UDV Combivent inh 仿單變更 自批號2984201起仿單變更
5/30 AL570 Xalatan oph 2.5mL 包裝仿單變更 1.自批號FP9345起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司，外盒、仿單、瓶身上LOGO變更為VIATRIS.
2.外盒條碼變更
5/30 AU440 45mg Stelara inj 包裝變更 自批號LKS0KMJ起仿單、外盒、包材內碼變更
5/30 EZE01 Ezetrol tab 10mg 包裝仿單變更 自批號W003699起:
1.LOGO變更(外盒、鋁箔)
2.藥商、地址變更(外盒、仿單)
3.條碼變更
5/19 COR04 Cortiment MMX PR tab 9mg 包裝變更 自批號TP224起外包裝及仿單中製造廠地址郵政編號更新
5/19 NOV02 Flexpen Novorapid 仿單變更 自批號LT64K72起仿單變更
5/19 BB140 125mg Bosentan tab 包裝變更 自批號IP0860101起外盒、標籤、藥品許可證之國外許可證持有者變更
5/18 AT710 Inj TranDAte 25mg 仿單變更 自批號B23121K起仿單變更。
5/16 XIG01 Xigduo XR tab 包裝變更 自批號2B07187起外包裝變更，新增「原廠公司貨」字樣
5/16 AT100 TaxoL inj 30mg 包裝仿單變更 自批號2B07187起廠商地址變更，外包裝、瓶身、仿單變更
5/16 BT450 Teriparatide inj 仿單變更 自批號D463110D起仿單變更
5/16 BS070 Cyclosporin inj-50 包裝變更 自批號SELF6起包裝標籤排版變更、新增條碼
5/5 AA250 Xanax tab 0.5mg 包裝仿單變更 1.自批號FL6984起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司，包裝上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更
5/5 LIV10 Livalo tab 2mg 包裝仿單變更  自批號N115起仿單、外盒、鋁箔變更
4/27 AS310 100mg Viagra tab 包裝仿單變更 1.自批號B664203起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司，包裝上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更
4/27 FYC01 Fycompa tab 2mg 仿單變更 自批號134466起適應症、用法用量及仿單變更
4/27 BP570 Lyrica cap 75mg 包裝仿單變更 1.自批號FL0878起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司，包裝上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更
3.外盒條碼變更
4/27 TRE03 Tremfya inj 100mg 仿單包裝變更 自批號LLS0A.AA起仿單、外盒、包材內碼變更
4/27 AN140 NasoNEX nasalspray 包裝仿單變更 自批號W001974起包裝及仿單變更：
LOGO變更、藥商及地址變更、條碼變更
4/27 ODE01 Odefsey@ tab 仿單變更 自批號6846001P.B起仿單變更
4/27 AI640 Rebif inj 44mcg 仿單變更 自批號BA077945起仿單變更：
賦形劑新增：
鈉含量、Benzyl alchohol資訊更新
4/26 AA370 Fungizone inj 50mg 包裝仿單變更(製造廠變更) 自批號37804TB23起製造廠變更
4/26 BC120 Caspofungin inj 50mg 包裝仿單變更(製造廠變更) 自批號W007231起製造廠名、廠址、外盒及仿單變更
4/26 FOR02 Forxiga tab 10mg 包裝變更 自批號RY817外盒包裝設計變更
4/26 QTE01 Qtern tab 包裝變更 自批號AAML外盒包裝設計變更
4/25 BT410 DetrusitoL SR 4mg 包裝變更 自批號FG8084起瓶身標籤標示變更
4/19 ELO02 150mcg Elonva inj 包裝仿單變更 自批號W005361起包裝及仿單變更：
LOGO變更、藥商及地址變更、條碼變更
4/19 SER04 Sermion tab 10mg 包裝仿單變更 1.自批號FP9204起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司，包裝上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更
4/19 COS02 Cosopt oph sol'n 5mL 仿單變更 自批號1CE0097起仿單變更：
合併治療新增：
在一項臨床試驗中，治療青光眼omidenepag isopropyl與timolol maleate合併使用下，觀察眼部發炎不良反應的頻率較高（包括結膜充血）；因此，omidenepag isopropyl與timolol maleate合併使用時必須謹慎小心。不建議同時使用dorzolamide與口服碳酸酐酶抑制劑。
不良反應新增：幻覺、眼睛異物感、心悸、呼吸困難
4/19 AD960 (針)Lanoxin inj 0.5mg 仿單變更 自批號F0013起仿單交互作用內容新增。
4/19 ELI01 Eligard inj 22.5mg 包裝變更 自批號12672B1起外包裝、條碼、仿單藥商變更
4/19 AE520 1mg Baraclude tab 仿單變更 自批號8006779起仿單變更
4/19 BM160 Micafungin inj-50 仿單變更 自批號029320起仿單變更
4/19 AT500 Tibolone tab 2.5mg 包裝仿單變更 自批號W005664起外盒Logo變更、藥商及地址變更、商品條碼變更、仿單變更。
4/19 AE540 150mg Tarceva tab 包裝變更 自批號M1199MF,M1206M1起外盒、錫箔包裝變更
4/19 AC830 Xeloda tab 500mg 包裝變更 自批號B5432B01,B5455B04,B5456B01,B5457B01,B5458B01,B5459B01起外盒、錫箔包裝變更
4/19 PRA02 Praluent inj 75mg 包裝變更 自批號BW4414起外盒包裝變更
4/14 AZ060 Stilnox tab 10mg 仿單變更 自批號GT1181起仿單內容變更
4/14 AC990 Plavix tab 75mg 包裝變更 自批號CA03U起外盒包裝變更
4/11 AC660 Cytotec tab 200mcg 包裝仿單變更 自批號B26438起包裝上藥商地址變更，仿單內容變更
4/11 LIP01 Lipitor tab 20mg 包裝仿單變更 1.自批號FN6996起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司，包裝上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更
3.外盒條碼變更
4/11 PRI04 Privigen inj 5g 仿單變更 自批號P100382718起仿單內容更新。
4/11 AL520+AL190+AL200 Lamotrigine 5mg+50mg+100mg tab 仿單變更 5mg可溶咀嚼錠自批號2L2N起，50mg批號自C27P起，100mg批號自2R6G起變更仿單。
4/11 NUM01 Numient ER cap 仿單變更 仿單變更：移除開封後之保存期限-首次開封後90天
4/11 YER01 Yervoy inj 50mg 仿單變更 自批號8005202起變更仿單，新增適應症：併用nivolumab適用於無法手術切除惡性肋膜間皮瘤病人的第一線治療
4/11 BP580 Neulasta inj 6mg 仿單變更 自批號1144171起，仿單變更：
新增不良反應：
5.11 血小板減少症
5.12 乳癌和肺癌病人之骨髓增生不良症候群(MDS)和急性骨髓性白血病(AML)
4/11 AD850 Dobutamine inj-250 包裝仿單變更 自批號BBA181起仿單、標籤及外盒內容變更。
4/8 ZON01 Zonegran tab 100 mg 包裝仿單變更 自批號1ZA01T起膜衣錠外觀變更、仿單變更。
4/6 SAL09 (CTC) N.S. inj 250ml-bag 包裝變更 自批號2C2065起變更產品外箱外觀(新增「雙孔two ports」文字)
4/1 AT790 Trazodone tab 50mg 包裝變更 增設新包裝機台，鋁箔包裝變更：效期改為鋼印格式、更新logo、字體排列方式調整。
新包裝批號：B14994,B14995,B14996
舊包裝批號：B16195,B16196
4/1 BM370 Witgen tab 10mg 包裝變更 自批號B16270起外盒變更：變更批號與效期位置、加上Lotus與版號，調整文字與條碼之整體位置。
3/31 SIM05 Simbrinza oph. susp. 5mL 包裝變更 自批號21G22KF起Novartis商標底色變更、變更為封口、底色變更、產品品名位置變更。
3/31 JAD01 Jadenu tab 360mg 包裝變更 自批號LU5454起，分包裝廠變更、EXP日期格式變更、MFD/LOT資訊由噴印改鋼印。
3/31 AI120 ImURan tab 50mg 包裝仿單變更 自批號A899107起變更外包裝、仿單製造廠名稱及地址
3/31 AR310+AR370  Rivastigmine 1.5mg+3mg 包裝變更 1.5mg自批號BCDP1起，3mg自批號BCER7起，外盒與鋁箔印刷之製造廠變更。
3/31 AN680 200-Nilotinib cap 包裝變更 自批號LU1081起外盒文字資訊排版變更，鋁箔變更。
3/31 BB140 125mg Bosentan tab 包裝變更 外盒、標籤及藥品許可證變更，3月上旬起開始供貨
3/31 IBR02 100mg Ibrance cap 仿單變更 自批號FL5304起仿單內容適應症、用法用量更新
3/31 AL620 Linezolid-600 inj 仿單變更 自批號20I24U88起仿單內容更新
3/31 EDA01 Edarbi tab 40mg 包裝仿單變更 自批號12175553起，外盒、仿單、鋁箔及標籤變更。
3/31 AE010 Ertapenem inj 1gm 包裝仿單變更 1.製造廠名變更
2.仿單新增上市後使用經驗
3.外盒製造廠名變更
3/29 BG030 5.3mg(16IU) Genotropin inj 包裝仿單變更 自批號FG8852起包裝外盒上製造廠變更，仿單變更
3/29 DM150 Loniten tab 10mg 包裝變更 自批號CKYWM起變更為新包裝
3/29 KYP02 Kyprolis inj 30mg 包裝仿單變更 自批號1138019起，產品外包裝及仿單變更(公司登記地址變更)。
3/29 AM010 HBS Madopar-125mg 包裝變更 外盒、瓶裝包裝變更
3/29 RIT02 Spain-Ritalin tab 10mg 包裝變更 自批號BCHK5起包裝外盒製造廠名變更
3/28 AU440 45mg Stelara inj 包裝仿單變更 仿單、外盒、包材內碼變更，3月上旬起開始供貨。
3/23 BT240 TRAvatan eye drop 2.5mL 包裝變更 自批號21H23JP起外盒商標、底色、排版變更
3/23 AB641 Dysport inj 1u 適應症及仿單變更 自批號U24096起適應症、用法用量、中文品名及仿單變更。
3/23 DEX01 Dexlansoprazole cap 60mg 仿單變更 自批號211104起仿單變更。
3/23 DUO10 DUOTRAV Eye drop 包裝變更 自批號21130JQ起外盒商標、底色、排版變更
3/23 BA690 Replagal inj 3.5mg 仿單變更 自批號TRUE08A05起仿單變更：
1.新增鈉含量資訊
2.更新不良反應表格
3/19 AD650 Dorzolamide eye 2% 包裝變更 自批號1RE0033起外盒變更(外盒配色改變)。
3/19 OLU01 Olumiant tab 4mg 包裝變更 自批號D490990起鋁箔樣式變更。
3/15 AH250 Hydrea cap 500mg 包裝仿單變更 自批號2A06872,2A06898起，外盒包裝及仿單略有變更，仿單新增溶血性貧血不良反應。
3/15 VIA01 50mg Viagra OD tab 包裝仿單變更 自批號B606303起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司，地址變更，外盒及鋁箔上條碼變更，其餘不變。
3/15 AG240 300-Neurontin cap 包裝仿單變更 1.自批號FM5572起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司，包裝上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更(併用鴉片類藥物與其他中樞神經抑制劑相關注意事項)
3.商品條碼變更
3/15 INL10+INL01 1mg+5mg Inlyta tab 仿單變更 仿單新增「6.2上市後使用經驗」，動脈瘤和動脈剝離相關安全訊息(版本USPI202006-2(MOH 20210521))
3/15 AS530 Sunitinib cap-12.5 仿單變更 仿單變更：
1.新增「8.3上市後使用經驗」，動脈瘤和動脈剝離相關安全訊息(版本USPI 202008-2(MOH 20210521))
2.針對晚期或轉移性腎細胞癌適應症，刪除為病理上亮細胞癌的說明(版本USPI 202008-5)
3/15 AR210+AR220  0.5mg+2mg Rivotril tab 包裝仿單變更 Rivotril 0.5mg自批號E2916E1,E2917E1,E2918E1,E2919E1,
E2956E1,E2957E1,E2972E1,E2973E1起，Rivotril 2mg自批號E2147E2,E2148E1,E2154E1,E2155E1起，原為羅氏大藥廠，藥證轉移為大昌華嘉，中文藥名刪除「羅氏」字樣，包裝仿單變更。
3/15 IBR01 125mg Ibrance cap 仿單變更 自批號FJ6179起仿單適應症、用法用量等更新。
3/15 BP470  $ Prevenar inj-13 包裝仿單變更 自批號FA5648起包裝廠變更，仿單變更(新版本為SPC20191209-3)
3/15 BP200 Plaquenil tab 包裝兩式並存 因擴充生產線，外盒及鋁箔印製方式將長期有二式並存。
3/14 AE510 0.5mg Baraclude tab 仿單變更 自批號ACC3027起仿單內容變更，包含適應症、臨床試驗、兒童相關資訊、孕婦相關資訊(刪除C級分級，改為風險摘要)等。
3/14 ADY02 1,000IU Adynovate inj 包裝仿單變更 自批號LE18X541AG起仿單、外盒及可撕標籤變更：製造廠名稱及地址、稀釋液廠地址、包裝廠名稱及地址。
3/14 OFE01 Ofev cap 150mg 包裝變更 自批號102170起，軟膠囊外鋁箔印刷文字統一字體大小。
3/14 MVA01 Mvasi inj 包裝變更 自批號1138450起，外包裝製造廠由兩家改為一家(AML)。
3/14 FOS01 Fosamax Plus 70+5,600U 包裝仿單變更 自批號U039843起外盒及仿單變更，LOGO由由MSD改為ORGANON，藥商、地址、製造廠、條碼變更。
3/14 SIN02 25100 Sinemet tab 包裝仿單變更 自批號W000102起變更：
1.包裝變更，LOGO由MSD改為ORGANON，藥商、地址、條碼變更。
2.仿單內容變更：更新用法用量，原無法建議剝半或磨粉，改為可以剝半，新增儲存條件說明。
3/14 AD760 Bisacodyl tab 5mg 劑型變更 自批號T22141起劑型由原糖衣錠改成膜衣錠。
3/9 MAY01 Mayzent F.C tab 2mg 包裝變更 自批號BAAX7起外盒包裝文字描述不同，排版不同，EXP/LOT/MFD排版不同。
3/9 SIG01 Signifor inj 0.9mg 包裝變更 自批號SDML4起外盒包裝變更，國際條碼變更。
3/3 REM03 Remicade inj 100mg 包裝仿單變更 自批號LJM56013A起變更：
1.外盒印刷變更
2.仿單內容相關變更(劑量給藥、禁忌症、輸注相關反應、不良反應等多項變更)
3/3 AH450 50-Kwikpen Humalog 包裝變更 自批號D459917起標籤、外盒中文品名字體加大。
3/3 IMB01 Imbruvica cap 140mg 仿單變更 自批號1874737起版號變更為v2101，更新2.1建議劑量內容
3/3 NES01 Nesina tab 25mg 包裝仿單變更 自批號211115起，變更產品許可證之所有人轉移至臺灣賽特瑞恩有限公司，
因此產品之包裝及仿單變更。
3/3 AT950 Topamax tab 100mg 仿單變更 因200mg未上市場，且已取得TFDA合準切結不輸入，
本次亦將仿單拆分，未來將僅更新有上市場劑量(25mg,50,g,100mg)之仿單
3/3 AD070 (針)Desmopressin 4mcg 仿單變更 自批號S17520F起為更新仿單，更新部分為安定性及
儲存條件，新仿單新增說明：迷你寧注射劑可於室溫(25°C或25°C以下)存放，
持續最多四週，累計四週之後須丟棄本品，本品一經室溫(25°C或25°C以下)存放，不可再放回冰箱冷藏儲存。
3/3 AG230 100-Neurontin cap 包裝仿單變更 1.自批號FM5584起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司，
包裝上Logo變更為Viatris
2.仿單內容變更，併用鴉片類藥物和其他中樞神經系統(CNS)抑制劑及呼吸抑制
3.瓶身上條碼由4719863755540變更為1210001151413
2/24 CLE02 Cleanfleck cream 5gm 包裝變更 自批號TCFA15起，變更彩盒、軟管儲存條件標示。
從儲存溫度勿高於25°C
及請冷藏於2~8°C 修改為需冷藏於2~8°C保存
2/24 AL680 (口)Takepron
OD tab 30mg		 仿單變更 自批號514105起仿單變更：
1.新增5警告與注意事項段落資訊(5.12 1歲以下兒童病人的
心臟瓣膜增厚風險)
2.新增8特殊族群段落資訊(8.3 兒童使用)
3.新增12臨床藥理學段落資訊(特殊族群、藥物交互作用試驗)
4.新增14臨床試驗段落資訊(14.2 根除幽門螺旋桿菌以降低
十二指腸潰瘍復發風險)
2/24 DIL01 Dilatrend tab 25mg 仿單變更 自批號M2190M2、M2191M3起，變更差異說明如下：
1.劑型部分，新增"此錠劑可被剝半成兩相同劑量使用"。
2.藥物動力學部分，新增與酒精、葡萄柚汁影響。
3.兒童使用經驗部分調整(兒童未核准使用)。
4.藥效學特性內容調整。
5.心血管安全性內容調整。
2/24 STE05 90mg Stelara inj 包裝變更 自批號LFS15MI起，仿單、外盒、包材內碼變更。
因取消台田藥品股份有限公司共同行銷字樣。
2/24 BEN10 120mg Benlysta inj
BEN20 400mg Benlysta inj		 仿單變更 BEN10 120mg Benlysta inj 自批號BF6V及
BEN20 400mg Benlysta inj自批號BP5K起
，適應症、用法用量及仿單變更。
﹝適應症﹞
‧與標準治療併用，適用於在標準治療下仍有高疾病活性(如：同時符合
anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA-SLEDAI≥8)的自體免疫抗體陽性
的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。
‧與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。
2/24 LON04 20mg Lonsurf tab 包裝變更 自批號ATW2101起，包裝變更內容包含：外盒文字、鋁箔包裝及藥片。
一片10錠變更為一片5錠。
2/24 SIG01 Signifor inj 0.9mg 包裝變更 因核准變更二級包裝廠為「瑪里士實業有限公司」，並刪除
國外許可證持有者，且變更國際條碼，自批號SDML4起供應新包裝。
2/24 AZ170 CR Stilnox tab6.25 仿單變更 自批號GT005起仿單變更，新增：使用STILNOX CR
後可能會發生複雜性睡眠行為(如夢遊、夢駕、或在
未完全清醒的情況下從事其他活動)。其中一些事件可能會導致
嚴重傷害，包括死亡。如果病人曾使用STILNOX CR後發生
複雜性睡眠行為，請盡速回診並停止使用STILNOX CR。
﹝禁忌、注意事項、不良反應﹞等皆新增複雜性睡眠行為等說明。
2/14 ALP04 Alprolix inj 1000I 包裝變更 於民國110年11月起陸續變更包裝樣式，
新包裝取消藍色硬盒，並將原輸注配件包
內之配件全數移入新包裝中
1/27 BS290 SMOFlipid 250mL20%  包裝變更 自批號16QK2562起，更換為中英並列之新版外瓶標籤
1/27 BD050 4mg Doxaben XL tab 包裝仿單變更 自批號FJ0886起，藥商地址變更、外盒條碼變更
1/27 RIN05 Rinvoq E.R tab 15mg 仿單變更 自批號1155937起，仿單新增異位性
皮膚炎適應症：治療患有中度至重度
異位性皮膚炎，適合全身性療法的
成人及12歲(含)以上青少年
1/27 LIX01 60mg Lixiana tab 仿單變更 自批號360031起，仿單變更
1/27 DEX01 Dexlansoprazole
cap 60mg		 仿單變更 自批號211012起，仿單變更
1/27 AC210 (錠)Ciproxin tab 250mg 包裝仿單變更 自批號ITA5888起，因產品轉移至
義大利拜耳廠製造，因此變更廠名、
廠址及包裝
鋁箔片排版有變更，錠劑字體排版有異動
1/27 AC150 75ug-CataPRES tab 包裝仿單變更 自批號210358A起，因藥證轉換後，
為符合業務需求，鋁箔印刷排版設計
及仿單與外盒包裝之藥證廠商將進行變更
1/27 AG400 Glypressin 1mg 仿單變更 自批號T14014F起為新仿單，更新部分為
「禁忌」、「警告及注意事項」、
「與其他藥物的交互作用和
其他型式的交互作用」及「不良反應」
1/27 AN740 Tasigna cap 150mg 包裝變更 自批號LS3163起，包裝變更如下：
1.藥商資訊位置變更
2.尺寸變更
3.文字印刷方向變更，排版變更，
新增文字說明：製造廠及衛署字號
1/27 JAR01 Jardiance tab 10mg 仿單變更 自批號105669C起，仿單新增
心臟衰竭等適應症、用法用量及仿單變更
1/27 EVE01 Evenity inj 105mg 包裝仿單變更 自批號1133933起，因藥商公司
登記地址變更，包裝暨仿單變更
1/26 BM160 Micafungin inj-50 驗章品出貨 因產品適應症、用法用量及仿單將進行變更。
現有舊包材庫存依藥事法規定：核准變更後
6個月內須執行驗章，始可繼續銷售。
驗章批號028970、029231
1/26 TWY10 Twynsta tab 805mg 包裝變更 自批號21E1701起，因應產能增加，鋁箔印刷
排版之設計會有些許不同(字體大小粗細改變)
1/25 AB850 XL Wellbutrin-150 包裝仿單變更 自批號9W4V起，包裝廠名稱變更為
GLAXO WELLCOME, S.A.
1/25 GLY05 Glycophos 20mL 取得健保價 自111年1月1日健保開始給予給付及
藥品給付規定.健保初核價格NT$180.
1.限用於接受靜脈營養補充，且臨床上
有低血磷及相關症狀的病人使用
2.早產兒有臨床需要者
3.用於成人以使用7日為限
1/25 ADC01 Adcetris inj 50mg 仿單變更 仿單表五之不良反應新增「輸注部位外滲」
，發生率未知
1/25 AP070 Actos tab 30mg 包裝變更 自批號211001起，變更藥商名稱、地址
、公司商標為台灣賽特瑞恩有限公司
1/25 OSE01 Oseni Tablets 25mg30mg 包裝變更 自批號211004起，變更藥商名稱、地址
、公司商標為台灣賽特瑞恩有限公司
1/25 ROZ01 Rozerem tab 8 mg 包裝變更 自批號12113132起，變更藥商名稱、地址
、公司商標為台灣賽特瑞恩有限公司
1/24 ORA02 Orabloc inj. 1.8ml 包裝變更 自批號1187起，變更藥瓶包裝紅環標籤
位置移至底部
1/24 AL460 Lidocaine pat3S 5% 包裝變更 自批號K2912起，因廠商業務需求，
將鋁箔袋包材(背面)總經銷刪除
1/24 SYN02 Synagis inj 50mg/0.5mL 包裝變更 自批號384477起，外盒藥商資訊由
瑞士商艾柏維變更為臺灣阿斯特捷利康
1/24 AT480 Timolol-XE 0.5% 包裝仿單變更 自批號2XE0015起，更新仿單及外包裝
1.仿單新增交互作用說明及副作用新增幻覺
2.外盒配色改變及恢復無驗章貼紙
1/17 BFL01 Bfluid inj 1000mL 包裝變更 1.產品外觀標示包裝變更(外包裝及外箱)
2.仿單內容更新
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AM860 4mg Singulair chewable tab
AM770 5mg Singulair chewable tab
AM800 10mg Singulair tab
 仿單變更 注意事項-神經精神病學
1/14 CAD02 520mg Caduet tab 包裝仿單變更 1.藥商地址變更
2.外盒條碼變更
3.仿單內容更新(懷孕與授乳)

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