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藥學部 Department of Pharmacy
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:::藥學部 > 藥品異動公告 > 藥品資訊/包裝變更 > 2022

2022

引用 (1)
更新日期 2022/6/24 11:32:18
點閱 613
 
日期 藥碼/藥名
(點藥碼可連結至藥品手冊)
異動項目 說明備註
4/27 AS310 100mg Viagra tab 包裝仿單變更 1.自批號B664203起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司,包裝上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更
4/27 FYC01 Fycompa tab 2mg 仿單變更 自批號134466起適應症、用法用量及仿單變更
4/27 BP570 Lyrica cap 75mg 包裝仿單變更 1.自批號FL0878起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司,包裝上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更
3.外盒條碼變更
4/27 TRE03 Tremfya inj 100mg 仿單包裝變更 自批號LLS0A.AA起仿單、外盒、包材內碼變更
4/27 AN140 NasoNEX nasalspray 包裝仿單變更 自批號W001974起包裝及仿單變更:
LOGO變更、藥商及地址變更、條碼變更
4/27 ODE01 Odefsey@ tab 仿單變更 自批號6846001P.B起仿單變更
4/27 AI640 Rebif inj 44mcg 仿單變更 自批號BA077945起仿單變更:
賦形劑新增:
鈉含量、Benzyl alchohol資訊更新
4/26 AA370 Fungizone inj 50mg 包裝仿單變更(製造廠變更) 自批號37804TB23起製造廠變更
4/26 BC120 Caspofungin inj 50mg 包裝仿單變更(製造廠變更) 自批號W007231起製造廠名、廠址、外盒及仿單變更
4/26 FOR02 Forxiga tab 10mg 包裝變更 自批號RY817外盒包裝設計變更
4/26 QTE01 Qtern tab 包裝變更 自批號AAML外盒包裝設計變更
4/25 BT410 DetrusitoL SR 4mg 包裝變更 自批號FG8084起瓶身標籤標示變更
4/19 ELO02 150mcg Elonva inj 包裝仿單變更 自批號W005361起包裝及仿單變更:
LOGO變更、藥商及地址變更、條碼變更
4/19 SER04 Sermion tab 10mg 包裝仿單變更 1.自批號FP9204起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司,包裝上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更
4/19 COS02 Cosopt oph sol'n 5mL 仿單變更 自批號1CE0097起仿單變更:
合併治療新增:
在一項臨床試驗中,治療青光眼omidenepag isopropyl與timolol maleate合併使用下,觀察眼部發炎不良反應的頻率較高(包括結膜充血);因此,omidenepag isopropyl與timolol maleate合併使用時必須謹慎小心。不建議同時使用dorzolamide與口服碳酸酐酶抑制劑。
不良反應新增:幻覺、眼睛異物感、心悸、呼吸困難
4/19 AD960 (針)Lanoxin inj 0.5mg 仿單變更 自批號F0013起仿單交互作用內容新增。
4/19 ELI01 Eligard inj 22.5mg 包裝變更 自批號12672B1起外包裝、條碼、仿單藥商變更
4/19 AE520 1mg Baraclude tab 仿單變更 自批號8006779起仿單變更
4/19 BM160 Micafungin inj-50 仿單變更 自批號029320起仿單變更
4/19 AT500 Tibolone tab 2.5mg 包裝仿單變更 自批號W005664起外盒Logo變更、藥商及地址變更、商品條碼變更、仿單變更。
4/19 AE540 150mg Tarceva tab 包裝變更 自批號M1199MF,M1206M1起外盒、錫箔包裝變更
4/19 AC830 Xeloda tab 500mg 包裝變更 自批號B5432B01,B5455B04,B5456B01,B5457B01,B5458B01,B5459B01起外盒、錫箔包裝變更
4/19 PRA02 Praluent inj 75mg 包裝變更 自批號BW4414起外盒包裝變更
4/14 AZ060 Stilnox tab 10mg 仿單變更 自批號GT1181起仿單內容變更
4/14 AC990 Plavix tab 75mg 包裝變更 自批號CA03U起外盒包裝變更
4/11 AC660 Cytotec tab 200mcg 包裝仿單變更 自批號B26438起包裝上藥商地址變更,仿單內容變更
4/11 LIP01 Lipitor tab 20mg 包裝仿單變更 1.自批號FN6996起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司,包裝上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更
3.外盒條碼變更
4/11 PRI04 Privigen inj 5g 仿單變更 自批號P100382718起仿單內容更新。
4/11 AL520+AL190+AL200 Lamotrigine 5mg+50mg+100mg tab 仿單變更 5mg可溶咀嚼錠自批號2L2N起,50mg批號自C27P起,100mg批號自2R6G起變更仿單。
4/11 NUM01 Numient ER cap 仿單變更 仿單變更:移除開封後之保存期限-首次開封後90天
4/11 YER01 Yervoy inj 50mg 仿單變更 自批號8005202起變更仿單,新增適應症:併用nivolumab適用於無法手術切除惡性肋膜間皮瘤病人的第一線治療
4/11 BP580 Neulasta inj 6mg 仿單變更 自批號1144171起,仿單變更:
新增不良反應:
5.11 血小板減少症
5.12 乳癌和肺癌病人之骨髓增生不良症候群(MDS)和急性骨髓性白血病(AML)
4/11 AD850 Dobutamine inj-250 包裝仿單變更 自批號BBA181起仿單、標籤及外盒內容變更。
4/8 ZON01 Zonegran tab 100 mg 包裝仿單變更 自批號1ZA01T起膜衣錠外觀變更、仿單變更。
4/6 SAL09 (CTC) N.S. inj 250ml-bag 包裝變更 自批號2C2065起變更產品外箱外觀(新增「雙孔two ports」文字)
4/1 AT790 Trazodone tab 50mg 包裝變更 增設新包裝機台,鋁箔包裝變更:效期改為鋼印格式、更新logo、字體排列方式調整。
新包裝批號:B14994,B14995,B14996
舊包裝批號:B16195,B16196
4/1 BM370 Witgen tab 10mg 包裝變更 自批號B16270起外盒變更:變更批號與效期位置、加上Lotus與版號,調整文字與條碼之整體位置。
3/31 SIM05 Simbrinza oph. susp. 5mL 包裝變更 自批號21G22KF起Novartis商標底色變更、變更為封口、底色變更、產品品名位置變更。
3/31 JAD01 Jadenu tab 360mg 包裝變更 自批號LU5454起,分包裝廠變更、EXP日期格式變更、MFD/LOT資訊由噴印改鋼印。
3/31 AI120 ImURan tab 50mg 包裝仿單變更 自批號A899107起變更外包裝、仿單製造廠名稱及地址
3/31 AR310+AR370  Rivastigmine 1.5mg+3mg 包裝變更 1.5mg自批號BCDP1起,3mg自批號BCER7起,外盒與鋁箔印刷之製造廠變更。
3/31 AN680 200-Nilotinib cap 包裝變更 自批號LU1081起外盒文字資訊排版變更,鋁箔變更。
3/31 BB140 125mg Bosentan tab 包裝變更 外盒、標籤及藥品許可證變更,3月上旬起開始供貨
3/31 IBR02 100mg Ibrance cap 仿單變更 自批號FL5304起仿單內容適應症、用法用量更新
3/31 AL620 Linezolid-600 inj 仿單變更 自批號20I24U88起仿單內容更新
3/31 EDA01 Edarbi tab 40mg 包裝仿單變更 自批號12175553起,外盒、仿單、鋁箔及標籤變更。
3/31 AE010 Ertapenem inj 1gm 包裝仿單變更 1.製造廠名變更
2.仿單新增上市後使用經驗
3.外盒製造廠名變更
3/29 BG030 5.3mg(16IU) Genotropin inj 包裝仿單變更 自批號FG8852起包裝外盒上製造廠變更,仿單變更
3/29 DM150 Loniten tab 10mg 包裝變更 自批號CKYWM起變更為新包裝
3/29 KYP02 Kyprolis inj 30mg 包裝仿單變更 自批號1138019起,產品外包裝及仿單變更(公司登記地址變更)。
3/29 AM010 HBS Madopar-125mg 包裝變更 外盒、瓶裝包裝變更
3/29 RIT02 Spain-Ritalin tab 10mg 包裝變更 自批號BCHK5起包裝外盒製造廠名變更
3/28 AU440 45mg Stelara inj 包裝仿單變更 仿單、外盒、包材內碼變更,3月上旬起開始供貨。
3/23 BT240 TRAvatan eye drop 2.5mL 包裝變更 自批號21H23JP起外盒商標、底色、排版變更
3/23 AB641 Dysport inj 1u 適應症及仿單變更 自批號U24096起適應症、用法用量、中文品名及仿單變更。
3/23 DEX01 Dexlansoprazole cap 60mg 仿單變更 自批號211104起仿單變更。
3/23 DUO10 DUOTRAV Eye drop 包裝變更 自批號21130JQ起外盒商標、底色、排版變更
3/23 BA690 Replagal inj 3.5mg 仿單變更 自批號TRUE08A05起仿單變更:
1.新增鈉含量資訊
2.更新不良反應表格
3/19 AD650 Dorzolamide eye 2% 包裝變更 自批號1RE0033起外盒變更(外盒配色改變)。
3/19 OLU01 Olumiant tab 4mg 包裝變更 自批號D490990起鋁箔樣式變更。
3/15 AH250 Hydrea cap 500mg 包裝仿單變更 自批號2A06872,2A06898起,外盒包裝及仿單略有變更,仿單新增溶血性貧血不良反應。
3/15 VIA01 50mg Viagra OD tab 包裝仿單變更 自批號B606303起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司,地址變更,外盒及鋁箔上條碼變更,其餘不變。
3/15 AG240 300-Neurontin cap 包裝仿單變更 1.自批號FM5572起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司,包裝上LOGO變更為VIATRIS.
2.仿單內容變更(併用鴉片類藥物與其他中樞神經抑制劑相關注意事項)
3.商品條碼變更
3/15 INL10+INL01 1mg+5mg Inlyta tab 仿單變更 仿單新增「6.2上市後使用經驗」,動脈瘤和動脈剝離相關安全訊息(版本USPI202006-2(MOH 20210521))
3/15 AS530 Sunitinib cap-12.5 仿單變更 仿單變更:
1.新增「8.3上市後使用經驗」,動脈瘤和動脈剝離相關安全訊息(版本USPI 202008-2(MOH 20210521))
2.針對晚期或轉移性腎細胞癌適應症,刪除為病理上亮細胞癌的說明(版本USPI 202008-5)
3/15 AR210+AR220  0.5mg+2mg Rivotril tab 包裝仿單變更 Rivotril 0.5mg自批號E2916E1,E2917E1,E2918E1,E2919E1,
E2956E1,E2957E1,E2972E1,E2973E1起,Rivotril 2mg自批號E2147E2,E2148E1,E2154E1,E2155E1起,原為羅氏大藥廠,藥證轉移為大昌華嘉,中文藥名刪除「羅氏」字樣,包裝仿單變更。
3/15 IBR01 125mg Ibrance cap 仿單變更 自批號FJ6179起仿單適應症、用法用量等更新。
3/15 BP470  $ Prevenar inj-13 包裝仿單變更 自批號FA5648起包裝廠變更,仿單變更(新版本為SPC20191209-3)
3/15 BP200 Plaquenil tab 包裝兩式並存 因擴充生產線,外盒及鋁箔印製方式將長期有二式並存。
3/14 AE510 0.5mg Baraclude tab 仿單變更 自批號ACC3027起仿單內容變更,包含適應症、臨床試驗、兒童相關資訊、孕婦相關資訊(刪除C級分級,改為風險摘要)等。
3/14 ADY02 1,000IU Adynovate inj 包裝仿單變更 自批號LE18X541AG起仿單、外盒及可撕標籤變更:製造廠名稱及地址、稀釋液廠地址、包裝廠名稱及地址。
3/14 OFE01 Ofev cap 150mg 包裝變更 自批號102170起,軟膠囊外鋁箔印刷文字統一字體大小。
3/14 MVA01 Mvasi inj 包裝變更 自批號1138450起,外包裝製造廠由兩家改為一家(AML)。
3/14 FOS01 Fosamax Plus 70+5,600U 包裝仿單變更 自批號U039843起外盒及仿單變更,LOGO由由MSD改為ORGANON,藥商、地址、製造廠、條碼變更。
3/14 SIN02 25100 Sinemet tab 包裝仿單變更 自批號W000102起變更:
1.包裝變更,LOGO由MSD改為ORGANON,藥商、地址、條碼變更。
2.仿單內容變更:更新用法用量,原無法建議剝半或磨粉,改為可以剝半,新增儲存條件說明。
3/14 AD760 Bisacodyl tab 5mg 劑型變更 自批號T22141起劑型由原糖衣錠改成膜衣錠。
3/9 MAY01 Mayzent F.C tab 2mg 包裝變更 自批號BAAX7起外盒包裝文字描述不同,排版不同,EXP/LOT/MFD排版不同。
3/9 SIG01 Signifor inj 0.9mg 包裝變更 自批號SDML4起外盒包裝變更,國際條碼變更。
3/3 REM03 Remicade inj 100mg 包裝仿單變更 自批號LJM56013A起變更:
1.外盒印刷變更
2.仿單內容相關變更(劑量給藥、禁忌症、輸注相關反應、不良反應等多項變更)
3/3 AH450 50-Kwikpen Humalog 包裝變更 自批號D459917起標籤、外盒中文品名字體加大。
3/3 IMB01 Imbruvica cap 140mg 仿單變更 自批號1874737起版號變更為v2101,更新2.1建議劑量內容
3/3 NES01 Nesina tab 25mg 包裝仿單變更 自批號211115起,變更產品許可證之所有人轉移至臺灣賽特瑞恩有限公司,
因此產品之包裝及仿單變更。
3/3 AT950 Topamax tab 100mg 仿單變更 因200mg未上市場,且已取得TFDA合準切結不輸入,
本次亦將仿單拆分,未來將僅更新有上市場劑量(25mg,50,g,100mg)之仿單
3/3 AD070 (針)Desmopressin 4mcg 仿單變更 自批號S17520F起為更新仿單,更新部分為安定性及
儲存條件,新仿單新增說明:迷你寧注射劑可於室溫(25°C或25°C以下)存放,
持續最多四週,累計四週之後須丟棄本品,本品一經室溫(25°C或25°C以下)存放,不可再放回冰箱冷藏儲存。
3/3 AG230 100-Neurontin cap 包裝仿單變更 1.自批號FM5584起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司,
包裝上Logo變更為Viatris
2.仿單內容變更,併用鴉片類藥物和其他中樞神經系統(CNS)抑制劑及呼吸抑制
3.瓶身上條碼由4719863755540變更為1210001151413
2/24 CLE02 Cleanfleck cream 5gm 包裝變更 自批號TCFA15起,變更彩盒、軟管儲存條件標示。
從儲存溫度勿高於25°C
及請冷藏於2~8°C 修改為需冷藏於2~8°C保存
2/24 AL680 (口)Takepron
OD tab 30mg
仿單變更 自批號514105起仿單變更:
1.新增5警告與注意事項段落資訊(5.12 1歲以下兒童病人的
心臟瓣膜增厚風險)
2.新增8特殊族群段落資訊(8.3 兒童使用)
3.新增12臨床藥理學段落資訊(特殊族群、藥物交互作用試驗)
4.新增14臨床試驗段落資訊(14.2 根除幽門螺旋桿菌以降低
十二指腸潰瘍復發風險)
2/24 DIL01 Dilatrend tab 25mg 仿單變更 自批號M2190M2、M2191M3起,變更差異說明如下:
1.劑型部分,新增"此錠劑可被剝半成兩相同劑量使用"。
2.藥物動力學部分,新增與酒精、葡萄柚汁影響。
3.兒童使用經驗部分調整(兒童未核准使用)。
4.藥效學特性內容調整。
5.心血管安全性內容調整。
2/24 STE05 90mg Stelara inj 包裝變更 自批號LFS15MI起,仿單、外盒、包材內碼變更。
因取消台田藥品股份有限公司共同行銷字樣。
2/24 BEN10 120mg Benlysta inj
BEN20 400mg Benlysta inj
仿單變更 BEN10 120mg Benlysta inj 自批號BF6V及
BEN20 400mg Benlysta inj自批號BP5K起
,適應症、用法用量及仿單變更。
﹝適應症﹞
‧與標準治療併用,適用於在標準治療下仍有高疾病活性(如:同時符合
anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA-SLEDAI≥8)的自體免疫抗體陽性
的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。
‧與標準治療併用,適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。
2/24 LON04 20mg Lonsurf tab 包裝變更 自批號ATW2101起,包裝變更內容包含:外盒文字、鋁箔包裝及藥片。
一片10錠變更為一片5錠。
2/24 SIG01 Signifor inj 0.9mg 包裝變更 因核准變更二級包裝廠為「瑪里士實業有限公司」,並刪除
國外許可證持有者,且變更國際條碼,自批號SDML4起供應新包裝。
2/24 AZ170 CR Stilnox tab6.25 仿單變更 自批號GT005起仿單變更,新增:使用STILNOX CR
後可能會發生複雜性睡眠行為(如夢遊、夢駕、或在
未完全清醒的情況下從事其他活動)。其中一些事件可能會導致
嚴重傷害,包括死亡。如果病人曾使用STILNOX CR後發生
複雜性睡眠行為,請盡速回診並停止使用STILNOX CR。
﹝禁忌、注意事項、不良反應﹞等皆新增複雜性睡眠行為等說明。
2/14 ALP04 Alprolix inj 1000I 包裝變更 於民國110年11月起陸續變更包裝樣式,
新包裝取消藍色硬盒,並將原輸注配件包
內之配件全數移入新包裝中
1/27 BS290 SMOFlipid 250mL20%  包裝變更 自批號16QK2562起,更換為中英並列之新版外瓶標籤
1/27 BD050 4mg Doxaben XL tab 包裝仿單變更 自批號FJ0886起,藥商地址變更、外盒條碼變更
1/27 RIN05 Rinvoq E.R tab 15mg 仿單變更 自批號1155937起,仿單新增異位性
皮膚炎適應症:治療患有中度至重度
異位性皮膚炎,適合全身性療法的
成人及12歲(含)以上青少年
1/27 LIX01 60mg Lixiana tab 仿單變更 自批號360031起,仿單變更
1/27 DEX01 Dexlansoprazole
cap 60mg
仿單變更 自批號211012起,仿單變更
1/27 AC210 (錠)Ciproxin tab 250mg 包裝仿單變更 自批號ITA5888起,因產品轉移至
義大利拜耳廠製造,因此變更廠名、
廠址及包裝
鋁箔片排版有變更,錠劑字體排版有異動
1/27 AC150 75ug-CataPRES tab 包裝仿單變更 自批號210358A起,因藥證轉換後,
為符合業務需求,鋁箔印刷排版設計
及仿單與外盒包裝之藥證廠商將進行變更
1/27 AG400 Glypressin 1mg 仿單變更 自批號T14014F起為新仿單,更新部分為
「禁忌」、「警告及注意事項」、
「與其他藥物的交互作用和
其他型式的交互作用」及「不良反應」
1/27 AN740 Tasigna cap 150mg 包裝變更 自批號LS3163起,包裝變更如下:
1.藥商資訊位置變更
2.尺寸變更
3.文字印刷方向變更,排版變更,
新增文字說明:製造廠及衛署字號
1/27 JAR01 Jardiance tab 10mg 仿單變更 自批號105669C起,仿單新增
心臟衰竭等適應症、用法用量及仿單變更
1/27 EVE01 Evenity inj 105mg 包裝仿單變更 自批號1133933起,因藥商公司
登記地址變更,包裝暨仿單變更
1/26 BM160 Micafungin inj-50 驗章品出貨 因產品適應症、用法用量及仿單將進行變更。
現有舊包材庫存依藥事法規定:核准變更後
6個月內須執行驗章,始可繼續銷售。
驗章批號028970、029231
1/26 TWY10 Twynsta tab 805mg 包裝變更 自批號21E1701起,因應產能增加,鋁箔印刷
排版之設計會有些許不同(字體大小粗細改變)
1/25 AB850 XL Wellbutrin-150 包裝仿單變更 自批號9W4V起,包裝廠名稱變更為
GLAXO WELLCOME, S.A.
1/25 GLY05 Glycophos 20mL 取得健保價 自111年1月1日健保開始給予給付及
藥品給付規定.健保初核價格NT$180.
1.限用於接受靜脈營養補充,且臨床上
有低血磷及相關症狀的病人使用
2.早產兒有臨床需要者
3.用於成人以使用7日為限
1/25 ADC01 Adcetris inj 50mg 仿單變更 仿單表五之不良反應新增「輸注部位外滲」
,發生率未知
1/25 AP070 Actos tab 30mg 包裝變更 自批號211001起,變更藥商名稱、地址
、公司商標為台灣賽特瑞恩有限公司
1/25 OSE01 Oseni Tablets 25mg30mg 包裝變更 自批號211004起,變更藥商名稱、地址
、公司商標為台灣賽特瑞恩有限公司
1/25 ROZ01 Rozerem tab 8 mg 包裝變更 自批號12113132起,變更藥商名稱、地址
、公司商標為台灣賽特瑞恩有限公司
1/24 ORA02 Orabloc inj. 1.8ml 包裝變更 自批號1187起,變更藥瓶包裝紅環標籤
位置移至底部
1/24 AL460 Lidocaine pat3S 5% 包裝變更 自批號K2912起,因廠商業務需求,
將鋁箔袋包材(背面)總經銷刪除
1/24 SYN02 Synagis inj 50mg/0.5mL 包裝變更 自批號384477起,外盒藥商資訊由
瑞士商艾柏維變更為臺灣阿斯特捷利康
1/24 AT480 Timolol-XE 0.5% 包裝仿單變更 自批號2XE0015起,更新仿單及外包裝
1.仿單新增交互作用說明及副作用新增幻覺
2.外盒配色改變及恢復無驗章貼紙
1/17 BFL01 Bfluid inj 1000mL 包裝變更 1.產品外觀標示包裝變更(外包裝及外箱)
2.仿單內容更新
1/17
AM860 4mg Singulair chewable tab
AM770 5mg Singulair chewable tab
AM800 10mg Singulair tab
仿單變更 注意事項-神經精神病學
1/14 CAD02 520mg Caduet tab 包裝仿單變更 1.藥商地址變更
2.外盒條碼變更
3.仿單內容更新(懷孕與授乳)

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