日期 | 藥碼/藥名 (點藥碼可連結至藥品手冊) |
異動項目 | 說明備註 |
4/27 | AS310 100mg Viagra tab | 包裝仿單變更 | 1.自批號B664203起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司,包裝上LOGO變更為VIATRIS. 2.仿單內容變更 |
4/27 | FYC01 Fycompa tab 2mg | 仿單變更 | 自批號134466起適應症、用法用量及仿單變更 |
4/27 | BP570 Lyrica cap 75mg | 包裝仿單變更 | 1.自批號FL0878起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司,包裝上LOGO變更為VIATRIS. 2.仿單內容變更 3.外盒條碼變更 |
4/27 | TRE03 Tremfya inj 100mg | 仿單包裝變更 | 自批號LLS0A.AA起仿單、外盒、包材內碼變更 |
4/27 | AN140 NasoNEX nasalspray | 包裝仿單變更 | 自批號W001974起包裝及仿單變更: LOGO變更、藥商及地址變更、條碼變更 |
4/27 | ODE01 Odefsey@ tab | 仿單變更 | 自批號6846001P.B起仿單變更 |
4/27 | AI640 Rebif inj 44mcg | 仿單變更 | 自批號BA077945起仿單變更: 賦形劑新增: 鈉含量、Benzyl alchohol資訊更新 |
4/26 | AA370 Fungizone inj 50mg | 包裝仿單變更(製造廠變更) | 自批號37804TB23起製造廠變更 |
4/26 | BC120 Caspofungin inj 50mg | 包裝仿單變更(製造廠變更) | 自批號W007231起製造廠名、廠址、外盒及仿單變更 |
4/26 | FOR02 Forxiga tab 10mg | 包裝變更 | 自批號RY817外盒包裝設計變更 |
4/26 | QTE01 Qtern tab | 包裝變更 | 自批號AAML外盒包裝設計變更 |
4/25 | BT410 DetrusitoL SR 4mg | 包裝變更 | 自批號FG8084起瓶身標籤標示變更 |
4/19 | ELO02 150mcg Elonva inj | 包裝仿單變更 | 自批號W005361起包裝及仿單變更: LOGO變更、藥商及地址變更、條碼變更 |
4/19 | SER04 Sermion tab 10mg | 包裝仿單變更 | 1.自批號FP9204起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司,包裝上LOGO變更為VIATRIS. 2.仿單內容變更 |
4/19 | COS02 Cosopt oph sol'n 5mL | 仿單變更 | 自批號1CE0097起仿單變更: 合併治療新增: 在一項臨床試驗中,治療青光眼omidenepag isopropyl與timolol maleate合併使用下,觀察眼部發炎不良反應的頻率較高(包括結膜充血);因此,omidenepag isopropyl與timolol maleate合併使用時必須謹慎小心。不建議同時使用dorzolamide與口服碳酸酐酶抑制劑。 不良反應新增:幻覺、眼睛異物感、心悸、呼吸困難 |
4/19 | AD960 (針)Lanoxin inj 0.5mg | 仿單變更 | 自批號F0013起仿單交互作用內容新增。 |
4/19 | ELI01 Eligard inj 22.5mg | 包裝變更 | 自批號12672B1起外包裝、條碼、仿單藥商變更 |
4/19 | AE520 1mg Baraclude tab | 仿單變更 | 自批號8006779起仿單變更 |
4/19 | BM160 Micafungin inj-50 | 仿單變更 | 自批號029320起仿單變更 |
4/19 | AT500 Tibolone tab 2.5mg | 包裝仿單變更 | 自批號W005664起外盒Logo變更、藥商及地址變更、商品條碼變更、仿單變更。 |
4/19 | AE540 150mg Tarceva tab | 包裝變更 | 自批號M1199MF,M1206M1起外盒、錫箔包裝變更 |
4/19 | AC830 Xeloda tab 500mg | 包裝變更 | 自批號B5432B01,B5455B04,B5456B01,B5457B01,B5458B01,B5459B01起外盒、錫箔包裝變更 |
4/19 | PRA02 Praluent inj 75mg | 包裝變更 | 自批號BW4414起外盒包裝變更 |
4/14 | AZ060 Stilnox tab 10mg | 仿單變更 | 自批號GT1181起仿單內容變更 |
4/14 | AC990 Plavix tab 75mg | 包裝變更 | 自批號CA03U起外盒包裝變更 |
4/11 | AC660 Cytotec tab 200mcg | 包裝仿單變更 | 自批號B26438起包裝上藥商地址變更,仿單內容變更 |
4/11 | LIP01 Lipitor tab 20mg | 包裝仿單變更 | 1.自批號FN6996起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司,包裝上LOGO變更為VIATRIS. 2.仿單內容變更 3.外盒條碼變更 |
4/11 | PRI04 Privigen inj 5g | 仿單變更 | 自批號P100382718起仿單內容更新。 |
4/11 | AL520+AL190+AL200 Lamotrigine 5mg+50mg+100mg tab | 仿單變更 | 5mg可溶咀嚼錠自批號2L2N起,50mg批號自C27P起,100mg批號自2R6G起變更仿單。 |
4/11 | NUM01 Numient ER cap | 仿單變更 | 仿單變更:移除開封後之保存期限-首次開封後90天 |
4/11 | YER01 Yervoy inj 50mg | 仿單變更 | 自批號8005202起變更仿單,新增適應症:併用nivolumab適用於無法手術切除惡性肋膜間皮瘤病人的第一線治療 |
4/11 | BP580 Neulasta inj 6mg | 仿單變更 | 自批號1144171起,仿單變更: 新增不良反應: 5.11 血小板減少症 5.12 乳癌和肺癌病人之骨髓增生不良症候群(MDS)和急性骨髓性白血病(AML) |
4/11 | AD850 Dobutamine inj-250 | 包裝仿單變更 | 自批號BBA181起仿單、標籤及外盒內容變更。 |
4/8 | ZON01 Zonegran tab 100 mg | 包裝仿單變更 | 自批號1ZA01T起膜衣錠外觀變更、仿單變更。 |
4/6 | SAL09 (CTC) N.S. inj 250ml-bag | 包裝變更 | 自批號2C2065起變更產品外箱外觀(新增「雙孔two ports」文字) |
4/1 | AT790 Trazodone tab 50mg | 包裝變更 | 增設新包裝機台,鋁箔包裝變更:效期改為鋼印格式、更新logo、字體排列方式調整。 新包裝批號:B14994,B14995,B14996 舊包裝批號:B16195,B16196 |
4/1 | BM370 Witgen tab 10mg | 包裝變更 | 自批號B16270起外盒變更:變更批號與效期位置、加上Lotus與版號,調整文字與條碼之整體位置。 |
3/31 | SIM05 Simbrinza oph. susp. 5mL | 包裝變更 | 自批號21G22KF起Novartis商標底色變更、變更為封口、底色變更、產品品名位置變更。 |
3/31 | JAD01 Jadenu tab 360mg | 包裝變更 | 自批號LU5454起,分包裝廠變更、EXP日期格式變更、MFD/LOT資訊由噴印改鋼印。 |
3/31 | AI120 ImURan tab 50mg | 包裝仿單變更 | 自批號A899107起變更外包裝、仿單製造廠名稱及地址 |
3/31 | AR310+AR370 Rivastigmine 1.5mg+3mg | 包裝變更 | 1.5mg自批號BCDP1起,3mg自批號BCER7起,外盒與鋁箔印刷之製造廠變更。 |
3/31 | AN680 200-Nilotinib cap | 包裝變更 | 自批號LU1081起外盒文字資訊排版變更,鋁箔變更。 |
3/31 | BB140 125mg Bosentan tab | 包裝變更 | 外盒、標籤及藥品許可證變更,3月上旬起開始供貨 |
3/31 | IBR02 100mg Ibrance cap | 仿單變更 | 自批號FL5304起仿單內容適應症、用法用量更新 |
3/31 | AL620 Linezolid-600 inj | 仿單變更 | 自批號20I24U88起仿單內容更新 |
3/31 | EDA01 Edarbi tab 40mg | 包裝仿單變更 | 自批號12175553起,外盒、仿單、鋁箔及標籤變更。 |
3/31 | AE010 Ertapenem inj 1gm | 包裝仿單變更 | 1.製造廠名變更 2.仿單新增上市後使用經驗 3.外盒製造廠名變更 |
3/29 | BG030 5.3mg(16IU) Genotropin inj | 包裝仿單變更 | 自批號FG8852起包裝外盒上製造廠變更,仿單變更 |
3/29 | DM150 Loniten tab 10mg | 包裝變更 | 自批號CKYWM起變更為新包裝 |
3/29 | KYP02 Kyprolis inj 30mg | 包裝仿單變更 | 自批號1138019起,產品外包裝及仿單變更(公司登記地址變更)。 |
3/29 | AM010 HBS Madopar-125mg | 包裝變更 | 外盒、瓶裝包裝變更 |
3/29 | RIT02 Spain-Ritalin tab 10mg | 包裝變更 | 自批號BCHK5起包裝外盒製造廠名變更 |
3/28 | AU440 45mg Stelara inj | 包裝仿單變更 | 仿單、外盒、包材內碼變更,3月上旬起開始供貨。 |
3/23 | BT240 TRAvatan eye drop 2.5mL | 包裝變更 | 自批號21H23JP起外盒商標、底色、排版變更 |
3/23 | AB641 Dysport inj 1u | 適應症及仿單變更 | 自批號U24096起適應症、用法用量、中文品名及仿單變更。 |
3/23 | DEX01 Dexlansoprazole cap 60mg | 仿單變更 | 自批號211104起仿單變更。 |
3/23 | DUO10 DUOTRAV Eye drop | 包裝變更 | 自批號21130JQ起外盒商標、底色、排版變更 |
3/23 | BA690 Replagal inj 3.5mg | 仿單變更 | 自批號TRUE08A05起仿單變更: 1.新增鈉含量資訊 2.更新不良反應表格 |
3/19 | AD650 Dorzolamide eye 2% | 包裝變更 | 自批號1RE0033起外盒變更(外盒配色改變)。 |
3/19 | OLU01 Olumiant tab 4mg | 包裝變更 | 自批號D490990起鋁箔樣式變更。 |
3/15 | AH250 Hydrea cap 500mg | 包裝仿單變更 | 自批號2A06872,2A06898起,外盒包裝及仿單略有變更,仿單新增溶血性貧血不良反應。 |
3/15 | VIA01 50mg Viagra OD tab | 包裝仿單變更 | 自批號B606303起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司,地址變更,外盒及鋁箔上條碼變更,其餘不變。 |
3/15 | AG240 300-Neurontin cap | 包裝仿單變更 | 1.自批號FM5572起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司,包裝上LOGO變更為VIATRIS. 2.仿單內容變更(併用鴉片類藥物與其他中樞神經抑制劑相關注意事項) 3.商品條碼變更 |
3/15 | INL10+INL01 1mg+5mg Inlyta tab | 仿單變更 | 仿單新增「6.2上市後使用經驗」,動脈瘤和動脈剝離相關安全訊息(版本USPI202006-2(MOH 20210521)) |
3/15 | AS530 Sunitinib cap-12.5 | 仿單變更 | 仿單變更: 1.新增「8.3上市後使用經驗」,動脈瘤和動脈剝離相關安全訊息(版本USPI 202008-2(MOH 20210521)) 2.針對晚期或轉移性腎細胞癌適應症,刪除為病理上亮細胞癌的說明(版本USPI 202008-5) |
3/15 | AR210+AR220 0.5mg+2mg Rivotril tab | 包裝仿單變更 | Rivotril 0.5mg自批號E2916E1,E2917E1,E2918E1,E2919E1, E2956E1,E2957E1,E2972E1,E2973E1起,Rivotril 2mg自批號E2147E2,E2148E1,E2154E1,E2155E1起,原為羅氏大藥廠,藥證轉移為大昌華嘉,中文藥名刪除「羅氏」字樣,包裝仿單變更。 |
3/15 | IBR01 125mg Ibrance cap | 仿單變更 | 自批號FJ6179起仿單適應症、用法用量等更新。 |
3/15 | BP470 $ Prevenar inj-13 | 包裝仿單變更 | 自批號FA5648起包裝廠變更,仿單變更(新版本為SPC20191209-3) |
3/15 | BP200 Plaquenil tab | 包裝兩式並存 | 因擴充生產線,外盒及鋁箔印製方式將長期有二式並存。 |
3/14 | AE510 0.5mg Baraclude tab | 仿單變更 | 自批號ACC3027起仿單內容變更,包含適應症、臨床試驗、兒童相關資訊、孕婦相關資訊(刪除C級分級,改為風險摘要)等。 |
3/14 | ADY02 1,000IU Adynovate inj | 包裝仿單變更 | 自批號LE18X541AG起仿單、外盒及可撕標籤變更:製造廠名稱及地址、稀釋液廠地址、包裝廠名稱及地址。 |
3/14 | OFE01 Ofev cap 150mg | 包裝變更 | 自批號102170起,軟膠囊外鋁箔印刷文字統一字體大小。 |
3/14 | MVA01 Mvasi inj | 包裝變更 | 自批號1138450起,外包裝製造廠由兩家改為一家(AML)。 |
3/14 | FOS01 Fosamax Plus 70+5,600U | 包裝仿單變更 | 自批號U039843起外盒及仿單變更,LOGO由由MSD改為ORGANON,藥商、地址、製造廠、條碼變更。 |
3/14 | SIN02 25100 Sinemet tab | 包裝仿單變更 | 自批號W000102起變更: 1.包裝變更,LOGO由MSD改為ORGANON,藥商、地址、條碼變更。 2.仿單內容變更:更新用法用量,原無法建議剝半或磨粉,改為可以剝半,新增儲存條件說明。 |
3/14 | AD760 Bisacodyl tab 5mg | 劑型變更 | 自批號T22141起劑型由原糖衣錠改成膜衣錠。 |
3/9 | MAY01 Mayzent F.C tab 2mg | 包裝變更 | 自批號BAAX7起外盒包裝文字描述不同,排版不同,EXP/LOT/MFD排版不同。 |
3/9 | SIG01 Signifor inj 0.9mg | 包裝變更 | 自批號SDML4起外盒包裝變更,國際條碼變更。 |
3/3 | REM03 Remicade inj 100mg | 包裝仿單變更 | 自批號LJM56013A起變更: 1.外盒印刷變更 2.仿單內容相關變更(劑量給藥、禁忌症、輸注相關反應、不良反應等多項變更) |
3/3 | AH450 50-Kwikpen Humalog | 包裝變更 | 自批號D459917起標籤、外盒中文品名字體加大。 |
3/3 | IMB01 Imbruvica cap 140mg | 仿單變更 | 自批號1874737起版號變更為v2101,更新2.1建議劑量內容 |
3/3 | NES01 Nesina tab 25mg | 包裝仿單變更 | 自批號211115起,變更產品許可證之所有人轉移至臺灣賽特瑞恩有限公司, 因此產品之包裝及仿單變更。 |
3/3 | AT950 Topamax tab 100mg | 仿單變更 | 因200mg未上市場,且已取得TFDA合準切結不輸入, 本次亦將仿單拆分,未來將僅更新有上市場劑量(25mg,50,g,100mg)之仿單 |
3/3 | AD070 (針)Desmopressin 4mcg | 仿單變更 | 自批號S17520F起為更新仿單,更新部分為安定性及 儲存條件,新仿單新增說明:迷你寧注射劑可於室溫(25°C或25°C以下)存放, 持續最多四週,累計四週之後須丟棄本品,本品一經室溫(25°C或25°C以下)存放,不可再放回冰箱冷藏儲存。 |
3/3 | AG230 100-Neurontin cap | 包裝仿單變更 | 1.自批號FM5584起藥商變更為暉致醫藥股份有限公司, 包裝上Logo變更為Viatris 2.仿單內容變更,併用鴉片類藥物和其他中樞神經系統(CNS)抑制劑及呼吸抑制 3.瓶身上條碼由4719863755540變更為1210001151413 |
2/24 | CLE02 Cleanfleck cream 5gm | 包裝變更 | 自批號TCFA15起,變更彩盒、軟管儲存條件標示。 從儲存溫度勿高於25°C 及請冷藏於2~8°C 修改為需冷藏於2~8°C保存 |
2/24 | AL680 (口)Takepron OD tab 30mg |
仿單變更 | 自批號514105起仿單變更: 1.新增5警告與注意事項段落資訊(5.12 1歲以下兒童病人的 心臟瓣膜增厚風險) 2.新增8特殊族群段落資訊(8.3 兒童使用) 3.新增12臨床藥理學段落資訊(特殊族群、藥物交互作用試驗) 4.新增14臨床試驗段落資訊(14.2 根除幽門螺旋桿菌以降低 十二指腸潰瘍復發風險) |
2/24 | DIL01 Dilatrend tab 25mg | 仿單變更 | 自批號M2190M2、M2191M3起,變更差異說明如下: 1.劑型部分,新增"此錠劑可被剝半成兩相同劑量使用"。 2.藥物動力學部分,新增與酒精、葡萄柚汁影響。 3.兒童使用經驗部分調整(兒童未核准使用)。 4.藥效學特性內容調整。 5.心血管安全性內容調整。 |
2/24 | STE05 90mg Stelara inj | 包裝變更 | 自批號LFS15MI起,仿單、外盒、包材內碼變更。 因取消台田藥品股份有限公司共同行銷字樣。 |
2/24 | BEN10 120mg Benlysta inj BEN20 400mg Benlysta inj |
仿單變更 | BEN10 120mg Benlysta inj 自批號BF6V及 BEN20 400mg Benlysta inj自批號BP5K起 ,適應症、用法用量及仿單變更。 ﹝適應症﹞ ‧與標準治療併用,適用於在標準治療下仍有高疾病活性(如:同時符合 anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA-SLEDAI≥8)的自體免疫抗體陽性 的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。 ‧與標準治療併用,適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。 |
2/24 | LON04 20mg Lonsurf tab | 包裝變更 | 自批號ATW2101起,包裝變更內容包含:外盒文字、鋁箔包裝及藥片。 一片10錠變更為一片5錠。 |
2/24 | SIG01 Signifor inj 0.9mg | 包裝變更 | 因核准變更二級包裝廠為「瑪里士實業有限公司」,並刪除 國外許可證持有者,且變更國際條碼,自批號SDML4起供應新包裝。 |
2/24 | AZ170 CR Stilnox tab6.25 | 仿單變更 | 自批號GT005起仿單變更,新增:使用STILNOX CR 後可能會發生複雜性睡眠行為(如夢遊、夢駕、或在 未完全清醒的情況下從事其他活動)。其中一些事件可能會導致 嚴重傷害,包括死亡。如果病人曾使用STILNOX CR後發生 複雜性睡眠行為,請盡速回診並停止使用STILNOX CR。 ﹝禁忌、注意事項、不良反應﹞等皆新增複雜性睡眠行為等說明。 |
2/14 | ALP04 Alprolix inj 1000I | 包裝變更 | 於民國110年11月起陸續變更包裝樣式, 新包裝取消藍色硬盒,並將原輸注配件包 內之配件全數移入新包裝中 |
1/27 | BS290 SMOFlipid 250mL20% | 包裝變更 | 自批號16QK2562起,更換為中英並列之新版外瓶標籤 |
1/27 | BD050 4mg Doxaben XL tab | 包裝仿單變更 | 自批號FJ0886起,藥商地址變更、外盒條碼變更 |
1/27 | RIN05 Rinvoq E.R tab 15mg | 仿單變更 | 自批號1155937起,仿單新增異位性 皮膚炎適應症:治療患有中度至重度 異位性皮膚炎,適合全身性療法的 成人及12歲(含)以上青少年 |
1/27 | LIX01 60mg Lixiana tab | 仿單變更 | 自批號360031起,仿單變更 |
1/27 | DEX01 Dexlansoprazole cap 60mg |
仿單變更 | 自批號211012起,仿單變更 |
1/27 | AC210 (錠)Ciproxin tab 250mg | 包裝仿單變更 | 自批號ITA5888起,因產品轉移至 義大利拜耳廠製造,因此變更廠名、 廠址及包裝 鋁箔片排版有變更,錠劑字體排版有異動 |
1/27 | AC150 75ug-CataPRES tab | 包裝仿單變更 | 自批號210358A起,因藥證轉換後, 為符合業務需求,鋁箔印刷排版設計 及仿單與外盒包裝之藥證廠商將進行變更 |
1/27 | AG400 Glypressin 1mg | 仿單變更 | 自批號T14014F起為新仿單,更新部分為 「禁忌」、「警告及注意事項」、 「與其他藥物的交互作用和 其他型式的交互作用」及「不良反應」 |
1/27 | AN740 Tasigna cap 150mg | 包裝變更 | 自批號LS3163起,包裝變更如下: 1.藥商資訊位置變更 2.尺寸變更 3.文字印刷方向變更,排版變更, 新增文字說明:製造廠及衛署字號 |
1/27 | JAR01 Jardiance tab 10mg | 仿單變更 | 自批號105669C起,仿單新增 心臟衰竭等適應症、用法用量及仿單變更 |
1/27 | EVE01 Evenity inj 105mg | 包裝仿單變更 | 自批號1133933起,因藥商公司 登記地址變更,包裝暨仿單變更 |
1/26 | BM160 Micafungin inj-50 | 驗章品出貨 | 因產品適應症、用法用量及仿單將進行變更。 現有舊包材庫存依藥事法規定:核准變更後 6個月內須執行驗章,始可繼續銷售。 驗章批號028970、029231 |
1/26 | TWY10 Twynsta tab 805mg | 包裝變更 | 自批號21E1701起,因應產能增加,鋁箔印刷 排版之設計會有些許不同(字體大小粗細改變) |
1/25 | AB850 XL Wellbutrin-150 | 包裝仿單變更 | 自批號9W4V起,包裝廠名稱變更為 GLAXO WELLCOME, S.A. |
1/25 | GLY05 Glycophos 20mL | 取得健保價 | 自111年1月1日健保開始給予給付及 藥品給付規定.健保初核價格NT$180. 1.限用於接受靜脈營養補充,且臨床上 有低血磷及相關症狀的病人使用 2.早產兒有臨床需要者 3.用於成人以使用7日為限 |
1/25 | ADC01 Adcetris inj 50mg | 仿單變更 | 仿單表五之不良反應新增「輸注部位外滲」 ,發生率未知 |
1/25 | AP070 Actos tab 30mg | 包裝變更 | 自批號211001起,變更藥商名稱、地址 、公司商標為台灣賽特瑞恩有限公司 |
1/25 | OSE01 Oseni Tablets 25mg30mg | 包裝變更 | 自批號211004起,變更藥商名稱、地址 、公司商標為台灣賽特瑞恩有限公司 |
1/25 | ROZ01 Rozerem tab 8 mg | 包裝變更 | 自批號12113132起,變更藥商名稱、地址 、公司商標為台灣賽特瑞恩有限公司 |
1/24 | ORA02 Orabloc inj. 1.8ml | 包裝變更 | 自批號1187起,變更藥瓶包裝紅環標籤 位置移至底部 |
1/24 | AL460 Lidocaine pat3S 5% | 包裝變更 | 自批號K2912起,因廠商業務需求, 將鋁箔袋包材(背面)總經銷刪除 |
1/24 | SYN02 Synagis inj 50mg/0.5mL | 包裝變更 | 自批號384477起,外盒藥商資訊由 瑞士商艾柏維變更為臺灣阿斯特捷利康 |
1/24 | AT480 Timolol-XE 0.5% | 包裝仿單變更 | 自批號2XE0015起,更新仿單及外包裝 1.仿單新增交互作用說明及副作用新增幻覺 2.外盒配色改變及恢復無驗章貼紙 |
1/17 | BFL01 Bfluid inj 1000mL | 包裝變更 | 1.產品外觀標示包裝變更(外包裝及外箱) 2.仿單內容更新 |
1/17 |
AM860 4mg Singulair chewable tab
AM770 5mg Singulair chewable tab
AM800 10mg Singulair tab
|
仿單變更 | 注意事項-神經精神病學 |
1/14 | CAD02 520mg Caduet tab | 包裝仿單變更 | 1.藥商地址變更 2.外盒條碼變更 3.仿單內容更新(懷孕與授乳) |