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2025

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更新日期 2025/1/20 14:41:21
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資料來源:衛生福利部 食品藥物管理署 
日期 標題/檔案連結 訊息緣由 醫療人員應注意事項
1/14 含ketorolac成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表 全國藥物不良反應通報中心接獲疑似使用含ketorolac成分注射劑型藥品導致昏厥(syncope)、過敏性休克等嚴重不良反應通報案例。
  1. 含ketorolac成分注射劑型藥品之適應症為「短期(≦5天)使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛,通常使用於手術後」, ketorolac不可用於退燒,且禁止使用於產科相關止痛。
  2. 國內曾接獲數例疑似使用含ketorolac成分注射劑型藥品而昏厥、過敏性休克等嚴重不良反應之通報案例,甚至導致死亡之案例。另有多件通報案例為具有口服能力之病人,為仿單核准適應症外的使用情形。
  3. 建議使用含ketorolac成分注射劑型藥品時,應有人監控病人是否有不良反應發生,並備有急救設備。另請病人於注射單位或附近留觀至少30分鐘。
  4. 處方NSAIDs之注射劑型藥品時宜謹慎評估用藥風險與效益。

 

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