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合約變更

引用 (7)
更新日期 2023/9/12 11:33:48
點閱 10178
變更合約流程

變更合約審查費用
一、請廠商依據下表審查費收費標準,判別合約類型,完成律師審查費繳款,並提供收據。
二、律師審查費一但繳款不予退款,請廠商再三確認金額,若不確定自己繳款金額是否正確,可參閱上表或與本中心連絡。
三、請在中心提供第一次合約審查意見後,完成繳納並提供收據;若未提供或發現繳款金額不足,中心將暫停合約審查,直至審查費補繳完成。
(本中心開立繳款單作業天數視案件量變動,目前天數為送件隔日3個工作天,故若有時間考量之合約,請廠商自行提早作業且繳款,而非催促中心承辦人)

 
審查費用表
項目 內容 費用
變更 1. 使用[變更申請表]變更本院審定且於有效期間內之合約或範本,僅修改以下特定基本項目[註1]:期間展延、試驗經費、收案人數、廠商聯絡資訊(僅限聯絡人或地址變更)。 a.無新增附錄或附約。 1000 /項
b.新增附錄或附約。 5000
2. 除上述 1 以外之其它變更,包含但不限於廠商名稱變更、合約轉讓、CRO新增或更換等有關廠商之事項變更、及新增、刪除或修改主約、附錄項目或條文內容等。 10000
註1. 為明確變更內容,本院得要求廠商另行以附錄說明或簽署附約方式辦理,如:試驗經費變更若新增費用項目、單價調整、變更計算標準或方式、調整支付頻率等事項。

※繳款通知單開立窗口:04-2359-2525#4781,信箱:887bvm@vghtc.gov.tw
※合約送審窗口臨床試驗中心:04-2359-2525#4780,信箱:tcvghcrc@vghtc.gov.tw
※請依據上表費用,於合約送審前請務必先依循「臨床試驗中心繳款通知單」流程作業,並完成審查費繳款。 .odt

※於2022年11月起,合約審查期間,若中心承辦人已提供廠商合約審查意見,於隔日起算,3個日曆月後皆未收到廠商回覆,逾期視為徹案,該案需重新繳費、重新送審。

變更合約送審文件下載
1.臨床試驗合約變更申請表 .odt檔
※提醒您,
   1.本院的變更案送審前,廠商需先完成律師審查費繳交,繳費完成後會收到審查費收據,請將收據與變更合約檔案(含變更申請表)一起寄至tcvghcrc@vghtc.gov
       (若您本次變更合約文件除了本院要求提供之變更申請表以外,另有附錄或附約等的文件,請將合約內容合併在同一個檔案內,
       並將院方制式變更申請表置於合約最後,以一個檔案做審查(請提供word檔才可編輯)。
   2.信件主旨與檔案名稱請勿過長,並請於信件主旨加上IRB編號,且固定以一個主旨做信件來往避免漏信。
   3.請勿自行增加或刪除院方制式變更申請表中的欄位。   4.若原合約係雙語合約,變更合約送案時也需提供雙語版本;
      若要提供雙語合約請於一開始送案時提供,勿在中途或FINAL時才提出增加英文版。
   5.請注意,不接受合約中出現"僅供機構內部使用、參考"等類似條文
*中心於3月份已於中心最新消息公告,自2022年5月1日起本院銀行入款帳號變更為中國信託407專戶,所有款項即匯入407專戶,請勿再匯入原兆豐401專戶,無需特別進行合約變更,若後續有進行合約變更時,一併變更即可。
*廠商地址變更勿以正式公文來函,請以mail來信告知即可,若後續有進行合約變更時,一併進行合約修正即可。

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