變更合約審查費用
※請廠商在合約送案至本中心之前,依據下表審查費收費標準,判別合約類型,完成律師審查費繳款,並提供收據,若送案時未繳款或未提供收據,將一律不受理案件,退件。若審查中經發現繳款金額不足,將暫停合約審查,直至審查費補繳完成。
(若有時間考量之合約,請廠商務必先行作業,提前完成繳款作業,以避免耽誤審查進度)
審查費用表
項目 |
內容 |
費用 |
變更 |
1. 使用[變更申請表]變更本院審定且於有效期間內之合約或範本,僅修改以下特定基本項目[註1]:期間展延、試驗經費、收案人數、廠商聯絡資訊(僅限聯絡人或地址變更)。 |
a.無新增附錄或附約。 |
1000 /項 |
b.新增附錄或附約。 |
5000 |
2. 除上述 1 以外之其它變更,包含但不限於廠商名稱變更、合約轉讓、CRO新增或更換等有關廠商之事項變更、及新增、刪除或修改主約、附錄項目或條文內容等。 |
10000 |
註1. 為明確變更內容,本院得要求廠商另行以附錄說明或簽署附約方式辦理,如:試驗經費變更若新增費用項目、單價調整、變更計算標準或方式、調整支付頻率等事項。 |
※繳款通知單開立窗口:04-2359-2525#4781,信箱:887bvm@vghtc.gov.tw
※合約送審窗口臨床試驗中心:04-2359-2525#4780,信箱:tcvghcrc@vghtc.gov.tw
※請依據上表費用,於合約送審前請務必先依循「臨床試驗中心繳款通知單」流程作業,並完成審查費繳款。 .odt
※於2022年11月起,合約審查期間,若中心承辦人已提供廠商合約審查意見,於隔日起算,3個日曆月後皆未收到廠商回覆,逾期視為徹案,該案需重新繳費、重新送審。
變更合約送審文件下載
1.臨床試驗合約變更申請表 .odt檔
※提醒您,
1.本院的變更案送審前,廠商需先完成律師審查費繳交,繳費
完成後會收到審查費收據,請將收據與變更合約檔案(含變更申請表)一起寄至
tcvghcrc@vghtc.gov。
(若您本次變更合約文件除了本院要求提供之變更申請表以外,另有附錄或附約等的文件,請將合約內容合併在同一個檔案內,
並將院方制式變更申請表置於合約最後,以一個檔案做審查(請提供word檔才可編輯)。
2.信件主旨與檔案名稱請勿過長,並請於信件主旨加上IRB編號,且固定以一個主旨做信件來往避免漏信。
3.請勿自行增加或刪除院方制式變更申請表中的欄位。 4.若原合約係雙語合約,變更合約送案時也需提供雙語版本;
若要提供雙語合約請於一開始送案時提供,勿在中途或FINAL時才提出增加英文版。
5.請注意,不接受合約中出現"僅供機構內部使用、參考"等類似條文。
*中心於3月份已於中心最新消息公告,自2022年5月1日起本院銀行入款帳號變更為中國信託407專戶,所有款項即匯入407專戶,請勿再匯入原兆豐401專戶,無需特別進行合約變更,若後續有進行合約變更時,一併變更即可。
*廠商地址變更勿以正式公文來函,請以mail來信告知即可,若後續有進行合約變更時,一併進行合約修正即可。