※ 繳費相關程序請見審查費收費表
| 申請案件種類 | 需檢附/上傳文件 (若為本會標準化文件或繳款資訊,將游標移至該項目可點選下載) |
| 追蹤審查案 | 1. 追蹤審查報告核對表 2. PTMS系統『追蹤/持續審查申請書』/ 追蹤審查報告表 3. 受試者清單與收案狀況描述表 4. 追蹤審查之嚴重不良事件通報紀錄表(註:僅通報SUSAR) 5. 受試者同意書簽名頁及受試者勾選頁影本 6. 計畫主持人、共同/協同主持人及研究人員之臨床試驗、醫學倫理及利益衝突等相關訓練課程證明 7. 顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員使用) 8. DSMP/DSMB後續執行相關文件 9. Sponsor/CRO研究團隊擬開立繳費單時應提供之繳款資訊 10. 審查費收據 11. 追蹤審查許可書草稿 註1:計畫主持人請於PTMS系統上傳上述申請文件。 註2:若為免除受試者同意書之臨床資料收集案件,提出追蹤審查申請時,須提供資料收集進度說明。 【舊案請準備正本1份、影印本1份(共2份,含受試者簽署之受試者同意書影本並分冊裝訂)】 |