實施日期：2017年7月1日
審查機制 資料 | 收費標準（是否收費？） | CIRB | 3+1聯盟 | 本院自行審查 | 備註 | |
主持人手冊 (IB) | 行政審查 | 是（皆發公文及許可書） | 5000元 | 5000元 | 5000元 | 1. 不涉及受試者的風險利益及權益。 2. 無須檢附逐條對照表，但需重點敘明變更之處。 3. 經收案人員判定非屬行政變更性質，將可轉為一般變更案件方式處理。 |
實質審查 | 是（皆發公文及許可書） | 20000元 | 10000元 | 10000元 | 改變既有風險利益評估與影響受試者權益 | |
個案報告(CRF) | 行政審查 | 是（皆發公文及許可書） | 5000元 | 5000元 | 5000元 | 1. 不涉及受試者的風險利益及權益。 2. 無須檢附逐條對照表，但需重點敘明變更之處。 3. 經收案人員判定非屬行政變更性質，將可轉為一般變更案件方式處理。 |
實質審查 | 是（皆發公文及許可書） | 20000元 | 10000元 | 10000元 | 改變既有風險利益評估與影響受試者權益 |
備註：
依2017年4 月 28 日「2017 年 C-IRB 主審共識會議決議」，自2017年7月1日起，不再受理臨床試驗相關文件以「公文備查」的方式送IRB備查，請改以「修正案」或「其他事項」方式送審。
CIRB修正案，請以修正案的方式送審，並繳交審查費， IB及CRF皆會列於許可書中。
「3+1臨床試驗聯盟」/「本院自行審查」案件，請以修正案的方式送審，並繳交審查費， IB及CRF皆會列於許可書中。