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主管機關公告
主管機關公告
引用
標題
公告:「得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍」
公告:「免取得研究對象同意之人體研究案件範圍」
轉行政院衛生署公告「101年度人體研究倫理審查委會不定時追蹤訪視作業程序」,如附件,請查照。
行政院衛生署公告:預告「得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍」草案(預告終止日:101.05.25)
行政院衛生署公告:預告「得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍」草案 (預告終止日:101.05.25)
行政院衛生署公告:預告「倫理審查委員會組織及運作管理辦法」草案(預告終止日:101.05.25)
行政院衛生署公告:預告「倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍」草案(預告終止日:101.05.24)
有關審查會依人體研究法第17條第2項規定通報中央目的事業主管機關,應以需令該計畫中止並限期改善,或終止該計畫者為限,復請查照。
有關人體研究法(以下稱本法)第4條第1款「人體研究」定義,及機構倫理審查委員會於查核通過前,機構之新研究計畫案是否得依本法第5條第2項但書規定辦理等相關疑義,詳如說明段,請查照並轉知所屬機構。
「醫療器材優良臨床試驗基準」,其中涉及之醫療器材優良製造規範部份,詳如說明段,請轉知所屬會員配合辦理,請 查照。
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