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主管機關公告
主管機關公告
引用
標題
衛生福利部發布「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」
衛福部函釋:「C-IRB審查制度,主審機構倫理審查通過後,擬新增執行機構,副審機構之新案簡易審查及追蹤審查程序疑義一案」
衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」
衛生福利部食品藥物管理署函:「有關申請診治危急或重大病患之醫療器材樣品相關說明」
衛福部函釋:「人體研究案之C-IRB審查制度,副審機構以簡易審查程序追認,其後續之追蹤審查程序疑義」
衛福部函釋:「個案報告之研究已經公告為得簡易審查之人體研究案件,尚無個案人數之限制,惟仍請貴院人體試驗委員會依案件之實際內容進行判定及審查」
衛福部函釋:「新案以一般審查審查通過,後續之追蹤審查程序仍應以一般程序審查為之」
公告:「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準」
衛福部釋疑有關「去連結檢體供其他用途使用應擬定計畫送IRB審查」之函釋
衛福部釋疑有關「免審及檢體去連結供其他用途使用」之函釋
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