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主管機關公告
主管機關公告
引用
標題
臺北榮總函詢有關「病理標本及剩餘檢體使用之衛福部釋疑」
「FDA藥字第1021450491號函」公告:修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」及「自行查核填寫範例及說明」
得免審範圍第3點及第5點疑義
GCP實地查核原則
衛生署於102年3月26日公告預告修正「人體試驗管理辦法」第五條
修訂「藥品臨床試驗申請須知」請至本署食品藥物管理局網站
有關病歷回溯型研究之審查
公告:「修正藥事法施行細則第二條條文,酌修新療效複方之定義」
公告:「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」
公告:「倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍」
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