下列措施自公告日起開始實施：

一、關於主持人於PTMS系統中上傳之文件，應遵守規範如下：

1. 上傳文件的檔名應標示清楚。
2. 上傳文件之文字應清晰、影像畫面方向應正確，利於委員審查。
3. 不限定上傳文件的電子檔格式。

二、關於主持人於PTMS系統中上傳之檔案，得無須主持人簽名之文件及說明如下：

1. 全民健康保險資料庫研究計畫送審申請書：【計畫主持人】與【單位主管】簽名欄位處不用簽名。
2. 計畫書：首頁空白處，計畫主持人不用簽名。
3. 受試者同意書：首頁空白處，計畫主持人不用簽名。

三、重申關於計畫之變更，應重新簽署之文件及說明如下：

1. 變更計畫名稱：涉及「計畫名稱」的所有表單都要修改後再重新簽署。
2. 變更計畫主持人：變更後的PI 應重新簽署個人相關文件，原有研究團隊成員則無需再重新簽署。

※說明：
(1) 變更的新任PI 是原研究團隊成員之一(例如：「原協同主持人」變成「計畫主持人」)：
＊不用再重新簽署「通用性的表單」（例如：非c-IRB 案件的「主持人利益迴避聲明書」、「研究團隊保密聲明書」）。
＊需重新簽署的表單：「申請單位同意書」、「研究場所同意書」、「顯著財務利益暨非財務關係申報表」、「計畫研究團隊成員利益迴避及保密聲明書 (限c-IRB 案件使用)」。
(2) 變更的新任PI 不是原研究團隊成員之一：應重新簽署個人相關文件。
＊需重新簽署的表單：「主持人利益迴避聲明書」、「研究團隊保密聲明書」、「申請單位同意書」、「研究場所同意書」、「顯著財務利益暨非財務關係申報表」、「計畫研究團隊成員利益迴避及保密聲明書 (限c-IRB 案件使用)」。
(3) 原本已在試驗案中的研究成員(例如：原研究人員)，不用再修改「顯著財務利益暨非財務關係申報表」之【計畫主持人】欄位，也不用重新作簽署。