IRB公告：本會依109年12月28日秘書處工作會議決議公告相關事項，如說明，請查照。

針對追蹤審查案件／結案／終止案件，下列措施自民國110年03月02日開始實施：


1. PTMS申請書「嚴重不良事件及非預期問題件數(不含追蹤報告件數)」若填寫為0件，則不需檢附嚴重不良事件通報記錄表。




備註：原規範為針對「免除受試者同意」之案件，不需檢附「受試者清單與收案狀況描述表」及「嚴重不良事件通報記錄表」。