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IRB公告:本會依2020年7月27日及2020年8月17日秘書處工作會議決議公告相關事項,如說明,請查照。
引用(3)
2024/5/20 11:18:16
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1. 關於計畫主持人退休/離職,其研究計畫變更主持人相關事宜:
(1) 計畫主持人離職/退休後一個月內應完成計畫主持人的變更。
(2) 若計畫未完成主持人變更前,若有共同主持人或協同主持人,其試驗案仍可繼續執行。
2. 關於科技部、國衛院、衛生福利部等計畫,申請「人體試驗研究計畫程序審查說明」的送件期限說明:
欲申請「人體試驗研究計畫程序審查說明」之計畫,需於 『截止日前三個工作天』,完成PTMS系統線上送審,並將該案之PTMS編號及計畫名稱E-mail至新案承辦人員信箱,其信件主旨請註明:「申請IRB程序審查說明」。
3. 申請IRB的非廠商案件(如申請科技部、國衛院、中研院…等),並申請緩繳審查費之計畫,於新案通過後,計畫主持人主動補繳審查費時,承辦人將主動告知計畫案的IRB編號需變更,請計畫主持人提出變更案申請修正相關文件(例:受試者同意書…等)。
4. 自2020/9/16起,各審查案件通過之許可書可至PTMS系統「送審文件」頁面之「其他」項目欄位下載。
5. 接受各分院所提之專案申請(證明藥物非為研究用途、非屬人體試驗),申請人應準備文件、程序及收費如下:
(1) 分院證明其病患之用藥非屬於人體研究/試驗之相關文件。
(2) 申請流程比照總院之現行流程辦理。
(3) 收取行政審查費用2000元。
(1) 計畫主持人離職/退休後一個月內應完成計畫主持人的變更。
(2) 若計畫未完成主持人變更前,若有共同主持人或協同主持人,其試驗案仍可繼續執行。
2. 關於科技部、國衛院、衛生福利部等計畫,申請「人體試驗研究計畫程序審查說明」的送件期限說明:
欲申請「人體試驗研究計畫程序審查說明」之計畫,需於 『截止日前三個工作天』,完成PTMS系統線上送審,並將該案之PTMS編號及計畫名稱E-mail至新案承辦人員信箱,其信件主旨請註明:「申請IRB程序審查說明」。
3. 申請IRB的非廠商案件(如申請科技部、國衛院、中研院…等),並申請緩繳審查費之計畫,於新案通過後,計畫主持人主動補繳審查費時,承辦人將主動告知計畫案的IRB編號需變更,請計畫主持人提出變更案申請修正相關文件(例:受試者同意書…等)。
4. 自2020/9/16起,各審查案件通過之許可書可至PTMS系統「送審文件」頁面之「其他」項目欄位下載。
5. 接受各分院所提之專案申請(證明藥物非為研究用途、非屬人體試驗),申請人應準備文件、程序及收費如下:
(1) 分院證明其病患之用藥非屬於人體研究/試驗之相關文件。
(2) 申請流程比照總院之現行流程辦理。
(3) 收取行政審查費用2000元。