2024/2/22 9:06:10
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《非小細胞肺癌》
| IRB案號 | 分期階段 | 試驗計畫標題 | 計畫中文名稱 |
| SC21532B | 第3期 | ADAURA 2 | 一項第三期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、國際試驗，評估輔助性 Osimertinib 相較於安慰劑對已完全切除腫瘤並帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 突變陽性之第 IA2-IA3 期非小細胞肺癌參與者的療效與安全性 (ADAURA2) |
| SC21381A | 第 3 期 | MK-7405A-003 | 一項針對PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌患者，使用MK-7684與Pembrolizumab複方 (MK-7684A)相較於單獨使用Pembrolizumab作為第一線療法之第三期、多中心、隨機分組的雙盲試驗 |
| SC19240A | 第1/1b 期 | DZD9008 | 一項第 I/II 期、開放性、多中心試驗，旨在評估 DZD9008 使用於帶有 EGFR 或 HER2 突變的晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 病患的安全性、耐受性、藥物動力學與抗腫瘤療效 |
| SC22044B | 第 3 期 | PACIFIC9 | 一項第三期、雙盲、安慰劑對照、隨機分配、多國多中心，針對在確定性、含鉑同步化放療後未惡化之局部晚期（第三期）、無法切除之非小細胞肺癌 (NSCLC)患者，使用 Durvalumab 加上 Oleclumab 和 Durvalumab 加上 Monalizumab 之試驗 (PACIFIC-9) |
| SC22151B | 第1/1b 期 | BAYER_21607 | 一項開放性、首次於人體執行，將BAY 2927088用於帶有表皮生長因子受體和/或第二型人類上皮生長因子受體突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)受試者之試驗 |
| SC22012A | 第 3 期 | PACIFIC8 | 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照，於局部晚期(第三期)，無法手術切除之非小細胞肺癌，在接受確定性含鉑同步化放療後疾病未惡化之受試者，使用Durvalumab加上Domvanalimab(AB154)之多中心的全球性試驗(PACIFIC-8) |
| SC22239B | 第 2期 | OBI-833-003 | 針對 Globo H 陽性、具 EGFR 基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺 癌病人，評估 OBI-833/ OBI-821 合併 Erlotinib 一線治療的一項隨機分派、 開放性第二期臨床試 |
| SF22371A | 第1/1b 期 | Artemide-01 | 一項第I/II 期、開放性、劑量遞增與劑量擴展試驗，評估AZD2936 抗TIGIT/抗PD-1 雙特異性抗體用於晚期或轉移性非小細胞肺癌受試者之安全性、藥物動力學、藥效學和療效(ARTEMIDE-01) |
| SC22454B | 第 3 期 | AVANZAR | 一項第三期、隨機分配、開放性、多中心、全球試驗，評估 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 併用 Durvalumab 和 Carboplatin 相較於 Pembrolizumab 併用含鉑化療，作為未帶有可作用基因體變異之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第一線治療（D926NC00001；AVANZAR） |
| SC23033B | 第 3 期 | BO42777 | 一項第 I-III 期的多中心試驗，針對依據生物標記狀態選定的局部晚期、無法切除之第 III 期非小細胞肺癌患者群組，評估多種療法之療效和安全性 |
| SC22500B | NA | BX43361 | 針對惡性腫瘤患者判定生物標記狀態和潛在試驗參與資格的主要篩選試驗 |
| SC23078A | 第 3 期 | DS1062-A-U304 TROPION-Lung08 |
一項第三期隨機分配、開放性試驗，比較Dato-DXd加上Pembrolizumab與單獨使用Pembrolizumab於先前未接受治療且無可作用的基因體變異之晚期或轉移性PD-L1高表現(TPS ≥ 50%)非小細胞肺癌受試者 (Tropion-Lung08) |
| SC23047C | 第 3 期 | DS1062-A-U303 TROPION-Lung07 |
一項第3期隨機分配試驗，探討Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)與Pembrolizumab搭配或不搭配含鉑化療對過去未接受過治療且無可作用基因體變異之晚期或轉移性PD-L1 TPS < 50%非鱗狀非小細胞肺癌患者 (TROPION-Lung07) |
| SC23138B | 第1/1b 期 | D926FC00001 TROPION‑Lung04 |
針對罹患晚期或轉移性非小細胞肺癌的病患，採用 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 合併免疫治療再搭配或不搭配 Carboplatin 治療所進行的第 1b 期多中心兩部分開放性試驗 |
| SC23244B | 第2期 | 61186372NSC2005 | Amivantamab 輸注相關反應緩解評估 |
| SC22471B | 第 3 期 | D533BC00001 LATIFY |
一項第III 期、開放性、隨機分配、多中心試驗比較Ceralasertib 加上Durvalumab 相較於Docetaxel 用於未帶有可處理之基因組變異且其疾病已在先前抗PD-(L)1 療法和含鉑化學治療期間或之後惡化的晚期或轉移性非小細胞肺癌病患：LATIFY |
| SC23093C | 第1/1b 期 | STA101JG | 一項罹患局部晚期或轉移性實體腫瘤患者使用 STA551 做為單一藥物以及與 ATEZOLIZUMAB 併用的安全性和藥物動力學、第 Ia 期/第 Ib 期、開放標示、劑量遞增試驗 |
| SC23246B | 第 3 期 | 20210004 | 一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對鉑類藥物第一線化療後復發的小細胞肺癌受試者，比較 Tarlatamab 與標準治療 (DeLLphi-304) |
| SC22343B | 第 3 期 | SAFFRON | 一項針對在 Osimertinib 治療期間惡化的 EGFR 突變 MET 過度表現和／或擴增、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者，研究 Savolitinib 合併 Osimertinib 相較於含鉑雙藥化療的第三期、隨機分配、開放性試驗 (SAFFRON) |
| SC23258C | 第 2期 | TAREGT | 一項開放性、單組、第 II 期、多國、多中心試驗，針對罹患上皮細胞生長因子受體突變陽性第 II-IIIB 期非小細胞肺癌的參與者，評估其在完全切除腫瘤且伴隨或未伴隨輔助性化療後使用 Osimertinib 5 年的療效和安全性 (TARGET) |
《小細胞肺癌》
| IRB案號 | 分期階段 | 試驗計畫標題 | 計畫中文名稱 |
| SC21508A | 第 3 期 | GO43104 | 一項第三期、隨機分配、開放性、多中心試驗，併用LURBINECTEDIN與ATEZOLIZUMAB相較於ATEZOLIZUMAB作為維持療法，用於接受CARBOPLATIN、ETOPOSIDE及ATEZOLIZUMAB第一線誘發療法後，擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)的參與者 |
| SC22328A | 第 2期 | DS7300-127 | 一項第二期、多中心、隨機分配、開放性試驗，在經治療廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 受試者中評估DS-7300A（一種 B7-H3 抗體藥物偶聯物 (ADC)) |
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