人體研究倫理審查委員會 (標準作業程序 ) 臺中榮總全球資訊網 Taichung Veterans General Hospital

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:::人體研究倫理審查委員會 > 公開資訊 > 標準作業程序

標準作業程序

引用 (6)

更新日期

2020/11/17 16:50:14

9034

本院第一/二人體研究倫理審查委員會管理程序書(ISO 9001)

人員管理
01. 第一、二人體研究倫理審查委員會組織章程
02. 第一、二人體研究倫理審查委員會組織圖
03. 第一、二人體研究倫理審查委員會人員職掌

工作常規
04. 第一、二人體研究倫理審查委員會教育訓練管理程序書
05. 保密協議書及利益迴避聲明書管理程序書
06. 專家審查管理程序書
07. 計畫書送審管理程序書
08. 新案審查管理程序書
09. 免審案件管理程序書
10. 簡易審查管理程序書
11. 一般審查管理程序書
12. 資料與安全性監測計畫管理程序書
13. 修正案審查管理程序書
14. 追蹤審查管理程序書
15. 藥品不良反應(ADR)、嚴重不良事件(SAE)或非預期問題的監測管理程序書
16. 試驗偏離背離的處理管理程序書
17. 實地訪查管理程序書
18. 結案審查管理程序書
19. 受試者申訴管理程序書
20. 人體研究試驗計畫暫停或終止管理程序書
21. 臨床研究利益衝突審議及處置管理程序書
22. 第一、二人體研究倫理審查委員會會議管理程序書
23. 臨時會議管理程序書
24. 多中心研究計畫管理程序書
25. 非機構內之研究計畫審查管理程序書
26. 檔案維護管理程序書
27. 標準化文件制修審頒管理程序書
28. 名詞解釋與定義作業指導書

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