Clinical trial 登錄指引
依據2005年國際醫學雜誌編輯委員會之投稿規定,要求臨床試驗案需於招募第一位受試者參與前,將通過IRB審查之臨床試驗計劃,須將資料登錄於臨床試驗公開網站,完成登錄作業後,國際醫學雜誌編輯委員會(ICMJE)才會接受研究結果之發表,若未完成臨床試驗登錄之計畫案,ICMJE有權不接受其文章發表。
*申請對象及注意事項:
1.自行發起之研究案責任歸屬於計畫主持人(Principal investigator),應由計畫主持人於取得IRB同意函後完成登錄;若有Sponsor贊助之計畫,應由贊助者主動完成登錄。
2.若沒有正確填寫臨床試驗計畫資料,系統將會拒絕此計畫登錄。
3.若您的計畫案為介入性臨床試驗,請務必記得要在納入第1位受試者前完成登錄。
4.進行中的臨床試驗計畫,需每6個月更新所登錄的資料內容。
5.已結案計畫需填寫試驗結果(Result) 。
*院內帳號索取:
1.台中榮民總醫院已向美國國家衛生研究院(National Institutes of Health,NIH) clinicaltrials.gov網站申請本院專用帳號。
2.本院帳號僅供本院自行發起計畫主持人登錄其臨床試驗研究計劃,請登錄者在使用此系統時,切勿任意變更密碼,此組帳號密碼是為全院共同使用的。
3.欲索取本院Clinical trial帳密,請與本中心聯繫,或Mail至中心信箱,來信請提供試驗主持人提供計畫名稱、IRB編號、PI名字及IRB許可書、聯絡人、聯絡方式。