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引用 (7)
2024/10/17 10:22:54
6095
國外法規
Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants (WHO 2011 )
International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans (CIOMS 2016)
INTEGRATED ADDENDUM TO ICH E6(R1): GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE E6(R2) ( March 2018)
Final Concept Paper ICH E8(R1): Revision of General Considerations for Clinical Trials dated 14 November 2017 Concept Paper (14 November 2017)
Belmont Report (1979/4/18)
Declaration of Helsinki (2013 version)
[中文版]
DHHS
45 CFR 46-PROTECTION OF HUMAN SUBJECTS (2009/7/14)
FDA
21 CFR 50-PROTECTION OF HUMAN SUBJECTS (2013/41)
21 CFR 56-INSTITUTIONAL REVIEW BOARDS (2013/4/1)
21 CFR 312-INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION (2013/4/1)
21 CFR 812-INVESTIGATIONAL DEVICE EXEMPTIONS (2013/4/1)
國內法規
醫療法
[
中文版
]
[
英文版
]
醫師法
[
中文版
]
[
英文版
]
藥事法
[
中文版
]
[
英文版
]
藥事法施行細則[中文版]
[
英文版
]
人體研究法
[
中文
版
]
[
英文版
]
人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法
[
中文版
]
[
英文版
]
人體試驗管理辦法
(2016.4.14) [
中文版
]
[
英文版
]
藥品優良臨床試驗準則
[
中文版
][
英文版
]
醫療器材管理法
醫療器材管理辦法
醫療器材管理法施行細則
醫療器材優良臨床試驗管理辦法
個人資料保護法施行細則
得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍
倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍
嚴重藥物不良反應通報辦法
(2004/8/31) [
中文版
]
[
英文版
]
人體生物資料庫管理條例
[
中文版
] [
英文版
]
人體研究倫理政策指引.pdf
(2007/7/17)
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