2024/6/12 10:45:10
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《非小細胞肺癌》| IRB案號 | 分期階段 | 試驗計畫標題 | 計畫中文名稱 |
| SC21381A | 第 3 期 | MK-7405A-003 | 一項針對PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌患者，使用MK-7684與Pembrolizumab複方 (MK-7684A)相較於單獨使用Pembrolizumab作為第一線療法之第三期、多中心、隨機分組的雙盲試驗 |
| SC22044B | 第 3 期 | PACIFIC9 | 一項第三期、雙盲、安慰劑對照、隨機分配、多國多中心，針對在確定性、含鉑同步化放療後未惡化之局部晚期（第三期）、無法切除之非小細胞肺癌 (NSCLC)患者，使用 Durvalumab 加上 Oleclumab 和 Durvalumab 加上 Monalizumab 之試驗 (PACIFIC-9) |
| SC22151B | 第1/1b 期 | BAYER_21607 | 一項開放性、首次於人體執行，將BAY 2927088用於帶有表皮生長因子受體和/或第二型人類上皮生長因子受體突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)受試者之試驗 |
| SC22012A | 第 3 期 | PACIFIC8 | 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照，於局部晚期(第三期)，無法手術切除之非小細胞肺癌，在接受確定性含鉑同步化放療後疾病未惡化之受試者，使用Durvalumab加上Domvanalimab(AB154)之多中心的全球性試驗(PACIFIC-8) |
| SC22239B | 第 2期 | OBI-833-003 | 針對 Globo H 陽性、具 EGFR 基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺 癌病人，評估 OBI-833/ OBI-821 合併 Erlotinib 一線治療的一項隨機分派、 開放性第二期臨床試 |
| SF22371A | 第1/1b 期 | Artemide-01 | 一項第I/II 期、開放性、劑量遞增與劑量擴展試驗，評估AZD2936 抗TIGIT/抗PD-1 雙特異性抗體用於晚期或轉移性非小細胞肺癌受試者之安全性、藥物動力學、藥效學和療效(ARTEMIDE-01) |
| SC22454B | 第 3 期 | AVANZAR | 一項第三期、隨機分配、開放性、多中心、全球試驗，評估 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 併用 Durvalumab 和 Carboplatin 相較於 Pembrolizumab 併用含鉑化療，作為未帶有可作用基因體變異之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第一線治療（D926NC00001；AVANZAR） |
| SC23033B | 第 3 期 | BO42777 | 一項第 I-III 期的多中心試驗，針對依據生物標記狀態選定的局部晚期、無法切除之第 III 期非小細胞肺癌患者群組，評估多種療法之療效和安全性 |
| SC22500B | NA | BX43361 | 針對惡性腫瘤患者判定生物標記狀態和潛在試驗參與資格的主要篩選試驗 |
| SC23078A | 第 3 期 | DS1062-A-U304 TROPION-Lung08 |
一項第三期隨機分配、開放性試驗，比較Dato-DXd加上Pembrolizumab與單獨使用Pembrolizumab於先前未接受治療且無可作用的基因體變異之晚期或轉移性PD-L1高表現(TPS ≥ 50%)非小細胞肺癌受試者 (Tropion-Lung08) |
| SC23047C | 第 3 期 | DS1062-A-U303 TROPION-Lung07 |
一項第3期隨機分配試驗，探討Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)與Pembrolizumab搭配或不搭配含鉑化療對過去未接受過治療且無可作用基因體變異之晚期或轉移性PD-L1 TPS < 50%非鱗狀非小細胞肺癌患者 (TROPION-Lung07) |
| SC23138B | 第1/1b 期 | D926FC00001 TROPION‑Lung04 |
針對罹患晚期或轉移性非小細胞肺癌的病患，採用 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 合併免疫治療再搭配或不搭配 Carboplatin 治療所進行的第 1b 期多中心兩部分開放性試驗 |
| SC23244B | 第2期 | 61186372NSC2005 | Amivantamab 輸注相關反應緩解評估 |
| SC22471B | 第 3 期 | D533BC00001 LATIFY |
一項第III 期、開放性、隨機分配、多中心試驗比較Ceralasertib 加上Durvalumab 相較於Docetaxel 用於未帶有可處理之基因組變異且其疾病已在先前抗PD-(L)1 療法和含鉑化學治療期間或之後惡化的晚期或轉移性非小細胞肺癌病患：LATIFY |
| SC23093C | 第1/1b 期 | STA101JG | 一項罹患局部晚期或轉移性實體腫瘤患者使用 STA551 做為單一藥物以及與 ATEZOLIZUMAB 併用的安全性和藥物動力學、第 Ia 期/第 Ib 期、開放標示、劑量遞增試驗 |
| SC22343B | 第 3 期 | SAFFRON | 一項針對在 Osimertinib 治療期間惡化的 EGFR 突變 MET 過度表現和／或擴增、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者，研究 Savolitinib 合併 Osimertinib 相較於含鉑雙藥化療的第三期、隨機分配、開放性試驗 (SAFFRON) |
| SC23258C | 第 2期 | TAREGT | 一項開放性、單組、第 II 期、多國、多中心試驗，針對罹患上皮細胞生長因子受體突變陽性第 II-IIIB 期非小細胞肺癌的參與者，評估其在完全切除腫瘤且伴隨或未伴隨輔助性化療後使用 Osimertinib 5 年的療效和安全性 (TARGET) |
| SC22374A | 第1/1b 期 | BLU451-1001 | 一項第 1/2 期試驗，評估 BLU-451 用於帶有表皮生長因子受體外顯子 20（EGFR Exon 20）插入突變之晚期癌症患者 |
| SC21264A | 第3期 | LIBRETTO-43 | 2針對確定性局部區域治療IB-IIIA期RET融合-非小細胞肺癌(NSCLC)陽性參與者後之Selpercatinib輔助治療的一項安慰劑對照、雙盲、第3期隨機分配試驗(J2G-MC-JZJX) |
| SC20383A | 第1b 期 | D967YC00001/ DESTINY-Lung03 |
一項第1b 期多中心、開放性試驗以評估Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd）合併免疫治療再併用或不併用化學治療作為人類表皮生長因子受體2 (HER2)過度表現(OE)的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者第一線治療的安全性與耐受性 (DESTINY-Lung03) |
| SC21381A | 第3期 | MK-7684A-003 | 一項針對PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌患者，使用MK-7684與Pembrolizumab複方 (MK-7684A)相較於單獨使用Pembrolizumab作為第一線療法之第三期、多中心、隨機分組的雙盲試驗(KEYVIBE-003) |
| SC23423B | 第3期 | eVOLVE-Meso | 一項第 III 期、隨機分配、開放性、多中心、全球試驗，評估 Volrustomig (MEDI5752) 併用 Carboplatin 加上 Pemetrexed 相較於鉑類加上 Pemetrexed 或 Nivolumab 加上 Ipilimumab 用於無法手術切除之胸膜間皮瘤受試者 (eVOLVE-Meso) |
| SC23168A | 第3期 | FURMO-004 | 一項全球性、第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗，針對帶有表皮生長因子受體外顯子20 插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，研究以 FURMONERTINIB 相較於含鉑化療作為第一線治療的療效與安全性(FURVENT) |
| SC19288A | 第2期 | SAVANNAH | 一項第二期試驗，針對接受Osimertinib治療後惡化且具有EGFR突變(EGFRm+)及MET陽性(MET+)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，評估Osimertinib併用Savolitinib的療效(SAVANNAH試驗) |
| SC23329A | 第 1 期 | D9350C00001 | 一項第一期、多中心、開放性、首次應用於人體針對晚期實體腫瘤患者，使用AZD9592 作為單一療法與合併抗癌藥物之劑量遞增和擴展試驗 |
| SC23227C | 第 Ib/II 期 | ABT101-102 | 第 Ib/II 期、開放式、多中心臨床試驗，評估ABT-101於晚期實體腫瘤病患及第二型人類上皮生長因子受體外顯子 20 插入突變的非小細胞肺癌病患之安全性、耐受性、藥物動力學與抗腫瘤活性 |
| SC23136B | 第1/1b 期 | ELVN-002-001 | ELVN-002用於治療HER2突變之非小細胞肺癌患者的第1a/1b期試驗 |
| SC23328A | 第 2 期 | D5162C00052 | 一項第II 期、開放性、單組、多中心的試驗評估Osimertinib 搭配Amivantamab 作為第一線治療用於表皮生長因子受體突變陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者的安全性和療效(OSTARA) |
| SC23457A | 第 1/2 期 | CLN-081-00 | 開放標記、多中心試驗，針對罹患帶有 EGFR 外顯子 20 插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，先前接受過鉑類藥物全身性化療的患者，評估 CLN-081 的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學和療效 |
| SC24014C | 第 3 期 | MK-2870-007 | 一項針對患有轉移性非小細胞肺癌且PD-L1 TPS大於或等於50%的受試者，研究以MK-2870併用Pembrolizumab相較於Pembrolizumab單一療法用於第一線治療之隨機分配、開放性第三期試驗 |
| SC23496C | 第 3 期 | V940-002 | 隨機分配、雙盲、安慰劑和活性對照藥物對照的臨床試驗，針對已切除之第II、IIIA、IIIB（N2）期非小細胞肺癌的受試者，研究使用輔助性V940（mRNA-4157）加Pembrolizumab相較於輔助性安慰劑加Pembrolizumab |
| SC23424B | 第 3 期 | 20190341 | 隨機分配、開放標記試驗，評估 Sotorasib 含鉑雙重治療合併療法，相對於 Pembrolizumab 含鉑雙重治療合併療法，做為第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞非小細胞肺癌、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 陽性受試者之初期治療的療效(CodeBreaK 202) |
| SC23535A | 第 2 期 | 61186372NSC2007 | 一項第二期、開放性、隨機分配試驗，在接受第一線Amivantamab+Lazertinib治療的局部晚期或轉移性上皮細胞生長因子受體(EGFR)突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者，評估強化相較於標準皮膚處置對於選定皮膚學不良事件的影響 |
| SC24043B | 第 1/2 期 | BO44426 | 一項第Ib/II期、開放性、多中心試驗，評估DIVARASIB併用其他抗癌療法用於患有先前未接受治療的晚期或轉移性非小細胞肺癌，且帶有KRAS G12C突變病患的安全性、活性以及藥物動力學 |
| SC23544B | 第 3 期 | J3M-MC-JZQB | SUNRAY-01，一項針對KRAS G12C突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患之全球樞紐性試驗，比較在PD-L1表現≧50%的病患中LY3537982與Pembrolizumab之第一線治療相較於安慰劑與Pembrolizumab，或不論PD-L1表現時LY3537982與Pembrolizumab、Pemetrexed、Platinum相較於安慰劑與Pembrolizumab、Pemetrexed、Platinum |
| SC24026A | 第 3 期 | GO45006 | Tiragolumab加上atezolizumab相較於安慰劑加上atezolizumab用於患有已完全切除之第IIB、IIIA期或選定之第IIIB期、PD-L1陽性、非小細胞肺癌且曾接受輔助性含鉑類化療之受試者的第三期、隨機分配、雙盲試驗 |
《小細胞肺癌》
| IRB案號 | 分期階段 | 試驗計畫標題 | 計畫中文名稱 |
| SC23527C | 第 3 期 | JS004-008-III-SCLC | 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的第III期臨床試驗，評估toripalimab單用療法或併用tifcemalimab (JS004/TAB004)作為鞏固療法，用於侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者 |
| SC22328A | 第 2 期 | DS7300-127 | 一項第二期、多中心、隨機分配、開放性試驗，在經治療廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 受試者中評估DS-7300A（一種 B7-H3 抗體藥物偶聯物 (ADC)) |
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