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2026

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更新日期 2026/4/29 9:28:49
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資料來源：衛生福利部 食品藥物管理署 

日期 標題/檔案連結 訊息緣由 醫療人員應注意事項
4/25 含carbidopalevodopa成分藥品安全資訊風險溝通表 2026/3/20美國FDA發布警訊，要求所有含carbidopa/levodopa成分藥品仿單加刊警語，以說明這類藥品可能導致維生素B6缺乏和維生素B6缺乏相關之癲癇發作(seizures)。
  1. 含carbidopa/levodopa成分藥品可能導致維生素B6缺乏及維生素B6缺乏相關之癲癇發作。較高劑量的 carbidopa/levodopa可能增 加維生素 B6缺乏的 風險 。
  2. 在開始使用 carbidopa/levodopa前應評估病人 的維生素 B6濃度， 並於治療期間定追蹤 ；若病人 出現 維生素 B6缺乏相關症狀 ， 應進行評估 並考慮是否需補充維生素 B6。
  3. 應注意carbidopa/levodopa引起之癲癇發作使用傳統抗癲癇藥品治療無效，但給予維生素B6後可獲得緩解。此外，特定抗癲癇藥品可能使維生素B6缺乏情形更加惡化。
  4. 應告知病人使用 carbidopa/levodopa可能的不良反應風險，並提醒若用藥期間出現維生素B6缺乏相關症狀，應尋求醫療協助。
1/7 含mesalazine成分藥品安全資訊風險溝通表 2025/12/4英國MHRA發布使用含mesalazine成分藥品可能導致病人發生原發性顱內高血壓 (idiopathic intracranial hypertension, IIH) 之罕見不良反應相關安全資訊。
  1. 曾有使用mesalazine後發生原發性顱內高血壓的極罕見案例報告。
  2. 處方mesalazine予先前曾被診斷或疑似患有原發性顱內高血壓的病人時應特別審慎。
  3. 應告知病人使用mesalazine之原發性顱內高血壓風險，並提醒病人留意相關症狀和徵象，包含嚴重或反覆發作的頭痛、視力障礙或耳鳴。
  4. 應對使用mesalazine的病人是否出現原發性顱內高血壓相關症狀和徵象保持警覺。若病人出現相關症狀時，應考慮停用mesalazine，並立即進行處置。
12/18 含caspofungin成分藥品安全資訊風險溝通表 2025/10/9歐盟EMA發布致醫療人員溝通函，提醒接受caspofungin治療之病人於連續性腎臟替代療法(continuous renal replacement therapy, CRRT)中，應避免使用polyacrylonitrile (PAN)材質的透析膜。
  1. 接受caspofungin治療並進行連續性腎臟替代療法(CRRT) 的病人，應避免使用polyacrylonitrile (PAN)材質的透析膜。
  2. 文獻指出曾有進行CRRT的病人使用PAN透析膜發生caspofungin治療無效的案例。
  3. PAN透析膜可能會吸附caspofungin，進而影響caspofungin的療效，且增加劑量仍無法避免此情形。抗黴菌藥治療失敗的風險可能惡化系統性感染，最終導致病人死亡。
  4. 對於接受caspofungin治療並進行CRRT的病人，建議使用其他非PAN材質的體外透析膜或根據醫師的臨床判斷及決定選用其他抗黴菌藥品。

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