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動物實驗計畫核準後監督查核(PAM)作業流程

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更新日期 2021/1/22 12:06:19
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臺中榮民總醫院實驗動物照護及使用小組
動物實驗計畫核准後監督查核(PAM)作業流程


PAM
一、依行政院農業委員會動物保護法,本院IACUC小組每半年至少一次執行本院動物實驗計畫書核准後監督(PAM)作業。
二、監督方式包括:
1.持續性的計畫審閱。
2.實驗室查核。
3.由IACUC小組成員就某些選定的操作項目進行查核。
4.由動物照護者、獸醫師及IACUC小組成員進行動物之觀察。
三、IACUC小組通知經審核通過之動物實驗計畫主持人,於計畫執行期間繳交監督(PAM)自評表。
四、IACUC小組於年度執行案件中,挑選20%以上案件進行查核。挑選原則為:
1.多次存活性手術或重大外科手術、疼痛分類D或E級的實驗操作。
2.前次PAM查核中有不良紀錄之案件。
3.實驗動物種類為豬隻,其次為兔子,最後為大小鼠。
4.其餘案件隨機選擇。
五、由審查委員於動物實驗執行期間進行實地查核。查核項目包括:
1.動物實驗申請表核准後是否有執行此計劃。
2.是否依核准後的動物實驗申請表內容執行實驗。
2.1實驗參與人員是否皆列於申請表內。
2.2實驗參與人員是否接受過教育訓練(期限3年內),具有動物實驗相關技術與經驗。
2.3實驗操作內容與操作場所是否與計畫核准內容一致。
2.4實驗操作動物品系與數目是否與計畫核准內容相同。
3.是否依據3Rs精緻化原則進行實驗操作。如:研究步驟、麻醉方式、外科手術方法、術後照護、疼痛評估之止痛劑給予及環境豐富化、人道安樂死時機等。
4.相關記錄保存:如外科手術紀錄、手術中監控紀錄、術後觀察照護紀錄、臨床紀錄等。若有申請進行危險性實驗,需具相關委員會核准或認可之證明資料備查。
5.實驗結束後動物之安樂死處置方式及屍體處理是否妥當。
六、PAM查核結果為:
1.輕微違規:不影響動物福祉情形下
(1)未依照核准的動物實驗計畫內容執行研究。
(2)未依規定提出動物實驗變更申請。
經執行委員查核需修正者,應提出改善說明,並於限期一週內修正申請表內容,提出動物實驗變更申請,送審查委員複查後方可繼續執行計畫。
2.重大違規:
(1)嚴重影響動物福祉情形。如:未施予核准的麻醉劑或止痛劑、未經核准的動物識別方式、未依規定執行安樂死等。
(2)嚴重偏離計畫書內容。
(3)研究者不理會相關規範,違規情形持續性出現之嚴重違規。
由查核委員當場立即停止該計畫之執行,逕送IACUC委員會議討論,議決後續處置方式。
3.重大違規處置方式:
3.1停止執行違規之計畫,限期改善並以書面資料回覆;經改善後,方可繼續執行計畫。
3.2停止該計畫主持人之所有執行中計畫。經改善後,方可繼續計畫執行。
七、妥善保存所有PAM查核文件資料,接受主管機關定期查核。


 
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