序號

提出申請時間

3+1聯盟案號

中文計畫名稱

英文計畫名稱

各院計畫主持人

審查或

執行概況

2

106.09.22

F17001

針對單用metformin控制血糖不佳之第二型糖尿病患者，進行一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照，以評估CS02 Tablet併用metformin的安全性與療效之二期臨床研究。

A PhaseⅡ, randomized double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety and efficacy of CS02 Tablet in combination with metformin in patients with type 2 diabetes mellitus who have inadequate glycemic control on metformin alone

北榮: 新陳代謝科/陳涵栩 醫師

中榮:新陳代謝科/李奕德 醫師

高榮:新陳代謝科/朱志勳 醫師

三總:新陳代謝科/謝昌勳 醫師

已於106年10月18日通過審查

1

104.05.21

F15001

一項 24 週、多國、多中心、隨機分配、開放標記、平行分組、達標治療試驗，對象為使用基礎胰島素仍無法良好控制的第二型糖尿病患者，比較每日三次與每日兩次諾和密斯®30 (NovoMix® 30，Biphasic insulin aspart 30) 之療效與安全性

A 24-week, multinational, multicentre, randomised, open label, parallel-group treat-to-target trial to compare efficacy and safety of thrice daily versus twice daily NovoMix® 30 (Biphasic insulin aspart 30) in subjects with type 2 diabetes inadequately controlled with basal insulin

北榮: 新陳代謝科/陳涵栩 醫師

中榮:新陳代謝科/許惠恒 醫師

高榮:新陳代謝科/朱志勳 醫師

三總:內分泌科/洪乙仁 醫師

已於2015年7月17日通過審查