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細胞治療小組組織設置及審查作業要點

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更新日期 2022/10/14 15:00:41
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臺中榮總細胞治療小組組織設置要點
                                                                        108年11月07日中榮研字第1084300429號函頒訂
1.目的:
為推動本院細胞治療之發展工作,特設細胞治療小組(以下稱本小組)。

2.本小組任務如下:
    2.1審查細胞治療計畫:依據「臺中榮民總醫院細胞治療計畫審查及管理要點」(附件)審查細胞
         治療計畫。院內同仁擬提出特管法細胞治療計畫書時,先會辦細胞治療小組,由執行秘書
         指派兩至三位非該計畫書相關醫師之委員書面審查並提出修改建議,修改後若兩位委員都
         推薦,經召集人同意後則該計畫書始可提出。
    2.2監督細胞治療計畫:計畫開始執行後每六個月該計畫主持人需向本會繳交計畫執行情形,
         包括收案人數,治療前後評估結果,及不良反應。若發生嚴重不良反應則須於七日內通報
         本會。
    2.3推動院內、外細胞治療之臨床與基礎研究合作事項。
    2.4加強培育細胞治療研究人才,並依需要編組培訓人員。
    2.5其他細胞治療業務相關事項。

3.本小組之編組
    3.1本小組置召集人一人,由醫學研究部主任兼任之。
    3.2本小組置委員五至十人,由本會召集人於已完成中央主管機關公告特定細胞治療技術相關
         之訓練課程或曾參與施行與特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法附表三所
         定特定細胞治療技術相關之人體試驗之醫師、研究員或副研究員遴選之。
    3.3本小組置執行秘書一人,由幹細胞醫學研究中心主任兼任之。

4. 委員遴選及任期:
    4.1委員遴選:由召集人遴選五至十位,陳請院長核示。
    4.2委員任期:任期二年,得連任之。

5.本小組之會務
    5.1本小組每六個月召開一次會議,必要時得召開臨時會議,由召集人召集並擔任主席,召集
         人因故無法出席時,由副召集人代理之。
    5.2會議召開應有全體委員過半數出席使得開會,出席委員過半數使得決議。
    5.3委員因故無法出席,不得委託其他人代理之。
    5.4召開會議得邀請主管機構、其他機關(構)、學者專家或相關團體派員列席。

6.本小組委員及兼任人員均為無給職。

7.本小組設置要點經院長核示後生效實施,其修正時亦同。

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