人體研究倫理審查委員會
Institutional Review Board
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  • 研討會課程

本會公告

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IRB公告:自即日起,所有送IRB審查之新案,皆需填寫「顯著財務利益暨非財務關係申報說明及申報表」。2017/07/17

IRB公告:自即日(7/14)起更新本會送審表單本,請下載最新表單使用。2017/07/14

IRB公告:更新本會2017年ISO 9001「管理程序書」等27份管理程序書,請下載最新版本之程序書使用。2017/07/12

[PTMS服務中斷公告] 因CIMS系統伺服器主機記憶體異常,將於今晚(6/22 四) 晚上8~12點停機進行維護作業,不便之處敬請見諒!2017/06/22

IRB公告:依「106年c-IRB主審共識會」及「IRB工作會議」之決議,自106年7月1日起修正案之審查程序分為「實質審查」及「行政審查」。2017/05/23

IRB公告:依106年5月15日「IRB工作會議」之決議,修改「核定版受試者同意書」之蓋核定章程序,自即日起生效。2017/05/23

IRB公告:依「106年c-IRB主審共識會」及「IRB工作會議」之決議,自106年7月1日起修正IB與CRF之送審方式。2017/05/23

IRB公告:CDE藥查諮字第1060002578號函轉寄「106年c-IRB主審共識會」會議紀錄,請依決議辦理相關事宜。2017/05/23

IRB公告:依106年c-IRB主審共識會會議決議,自106年6月1日起,請採用衛福部公告草案之同意書範本送c-IRB主審中心審查,若未使用共識版本之ICF送件,一律退件,敬請見諒。2017/05/15

IRB公告:有關人體研究或試驗之教育訓練,自即日起,修改為「人體研究相關(如:研究倫理、法律、臨床試驗及GCP」等訓練證明即可,受訓時數則維持不變。2017/05/15

IRB公告:有關「申請表單」若無法下載,請按重試。2017/04/12

CDE通知:凡經IRB審查通過之「試驗招募廣告」,可向CDE聯繫免費刊登於「受試者專區」2017/03/22

公告:依105年12月19日本會秘書處工作會議決議:「因應106年農曆春節年假期間,避免審查案件積放於辦公室無法送出,106年1月26日(星期四)下午停止收案」。2016/12/19

恭賀:本院第一人體研究倫理審查委員會(IRB)通過105年度衛福部/醫策會查核,合格效期延長為6年,至111年12月31日止。2016/12/08

恭賀:本院第一/二人體研究倫理審查委員會(IRB)於105年11月29日獲衛生福利部/財團法人醫藥品查驗中心頒發「105年度c-IRB貢獻獎(主審中心)」。2016/11/30

主管機構公告

2017-05-25_衛授食字第1061404394號函:有關抗癌用學名藥生體可用率及生體相等性試驗計畫書之審查應行注意事項。2017/05/29

2017-02-07_衛生福利部食品藥物管理署FDA藥第1061401405號函預告修正「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」2017/02/10

2017-01-17_衛授食字第1051413931號「公告修正人類細胞治療產品臨床試驗計畫申請程序2017/01/20

2016-10-14_衛生福利部部授食字第1051410796號函檢送「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」各1份.2016/10/18

2016-08-11_衛生福利部公告-新醫療技術人體試驗計畫執行報告表2016/08/16

2015-12-31_衛生福利部發布「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」2016/01/18

2015-05-07_衛福部函釋:「C-IRB審查制度,主審機構倫理審查通過後,擬新增執行機構,副審機構之新案簡易審查及追蹤審查程序疑義一案(衛部醫字第1041663463號函)」2015/05/11

2015-02-13_衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」2015/02/17

2015-02-12_衛生福利部食品藥物管理署函:「有關申請診治危急或重大病患之醫療器材樣品相關說明 (FDA器字第1041601270號函)」2015/02/17

2014-12-18_衛福部函釋:「人體研究案之C-IRB審查制度,副審機構以簡易審查程序追認,其後續之追蹤審查程序疑義(衛部醫字第1030137069號)」2014/12/25

2014-07-28_衛福部函釋:「新案以一般審查審查通過,後續之追蹤審查程序仍應以一般程序審查為之」2014/12/08

2014-12-03_衛福部函釋:「個案報告之研究已經公告為得簡易審查之人體研究案件,尚無個案人數之限制,惟仍請貴院人體試驗委員會依案件之實際內容進行判定及審查」2014/12/08

2014-09-17「部授食字第1031408234號函」:公告「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準」。2014/09/25

2014-08-12「衛部醫字第1031665051號函」:衛福部釋疑有關「去連結檢體供其他用途使用應擬定計畫送IRB審查」之函釋.2014/08/27

2014-03-21「衛部醫字第1030106751號函」:臺北榮總函詢有關「病理標本及剩餘檢體使用之衛福部釋疑」2014/06/25

研討會課程

106/7/15(六)、106/07/22(六)臺北醫學大學附設醫院舉辦「IRB委員法規訓練基礎課程」「IRB委員審查案例實務訓練課程」(醫學研究部)2017/07/10

106/7/26(三)中國醫藥大學附設醫院共同舉辦「臨床試驗衛教推廣活動 - 做自己的主人」(醫學研究部)2017/07/10

106/8/18(五)、08/23(三)、08/25(五)、08/28(ㄧ)臺北醫學大學附設醫院舉辦「醫療器材臨床試驗訓練課程系列(四)~(七)」(醫學研究部)2017/07/10

106/7/29(六)、8/12(六)、8/19(六)、9/16(六)臺北醫學大學附設醫院舉辦「醫療器材臨床試驗GCP訓練課程」(醫學研究部)2017/07/10

106/7/15(六)天主教若瑟醫療財團法人若瑟醫院舉辦「人體試驗-研究倫理講習班」(醫學研究部)2017/07/10

106/7/16(日)、08/12(六)國泰綜合醫院、高雄榮民總醫院共同舉辦「人體試驗研究倫理講習班」(醫學研究部)2017/07/10

2017-07-09(日)[財團法人醫學研究倫理基金會主辦/本院IRB協辦]舉辦「人體試驗研究倫理講習班~GCP」(任務編組)2017/06/26

2017-08-05(六)[HuSPAT台灣受試者保護協會]舉辦「特殊族群之研究倫理」(任務編組)2017/06/19

106-07-23(六)中國醫藥大學附設醫院舉辦「SCRS Symposium:Form Taiwan Clinical Trial Sites to the World Community」(醫學研究部)2017/06/19

2017-6/9&7/25&7/31[衛生福利部食品藥物管理署主辦/財團法人醫藥工業技術發展中心承辦]舉辦「醫療器材臨床試驗教育訓練」(任務編組)2017/05/31

106-06-17(六)於元培醫事科技大學舉辦「人體與人類行為研究倫理講習班」(醫學研究部)2017/05/17

106-06/10.06/16分別於國泰綜合醫院、童綜合醫院舉辦「人體試驗/研究倫理」(醫學研究部)2017/05/15

106-06-10(六)於高雄榮民總醫院-【人體研究倫理教育訓練課程】(醫學研究部)2017/05/08

106-05-20(六)中國醫藥大學附設醫院-【PRACTISE Core Training Workshop】(醫學研究部)2017/05/08

2017-05-08(一)於臺北榮民總醫院舉辦【人體試驗委員會研究倫理講習班】(醫學研究部)2017/04/24


受試者諮詢或申訴專線:04-23592525分機4006

(服務時間:星期一~星期五 上午08:00~12:00 下午01:30~05:30)

24小時研究對象(受試者)申訴信箱:irbtc@mail.vghtc.gov.tw