人體研究倫理審查委員會
Institutional Review Board
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  • 研討會課程

本會公告

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IRB公告:依107年6月1日「IRB工作會議」之決議:因本會於107年6月11~13日接收WHO/FERCAP survey,國際認證期間暫停受理新案,不便之處,敬請見諒。2018/06/05

IRB公告:本會於2018年6月11~13日期間接受WHO/FERCAP國際認證,若造成不便,敬請見諒。2018/05/29

【中榮IRB徵才公告】契約醫務管理組員約僱職務代理人(第二次公告)2018/05/24

【中榮IRB徵才公告】契約醫務管理組員約僱職務代理人2018/05/18

[PTMS停機公告]茲因陽明大學預計於2018/4/26 (W4) 中午13:00~13:30系統更新作業,PTMS系統屆時亦無法連線,請避免於上述時段進入系統登錄資料,不便之處敬請見諒!2018/04/23

IRB公告:依本院人事室公告,107年4月5日清明節後1日(4月6日星期五),本院因配合醫療業務及為民服務之需要,當日不實施調整放假,其前1週之星期六(107年3月31日)仍按例假日,請勿送件。2018/03/15

公告:依106年12月19日本會秘書處工作會議決議:「因應107年農曆春節年假期間,避免審查案件積放於辦公室無法送出,107年2月14日(星期三)下午停止收案」。2018/01/05

[PTMS停機公告]11/21(二) 19:00~21:00 將進行陽明-交大線路改接,PTMS系統屆時亦無法連線,請避免於上述時段進入系統登錄資料,不便之處敬請見諒!2017/11/21

IRB公告:依衛福部公告更新本院人體研究或試驗之受試者同意書範本,即日起適用(107年1月1日起請採用新範本送審)。2017/10/26

IRB公告:2018年本院第一/二IRB大會及收案期間表,敬請參卓辦理。2017/10/18

[PTMS停機公告] 106年10月3日(W2) 晚上11:00~隔日凌晨2:00更新正式系統,請避免於上述時段進入系統登錄資料,不便之處敬請見諒!2017/10/02

IRB公告:依本院人事室公告,106年10月9日當日不實施調整放假(即正常上班),故9月30日不上班,請勿送件。2017/09/15

IRB公告:本會擬請各單位推薦對研究倫理審查有興趣並有熱枕的人員成為IRB委員或儲備委員,如說明,請查照。2017/09/11

IRB公告:自即日起,所有送IRB審查之新案,皆需填寫「顯著財務利益暨非財務關係申報說明及申報表」。2017/07/17

IRB公告:自即日(7/14)起更新本會送審表單本,請下載最新表單使用。2017/07/14

主管機構公告

2018-05-07_衛部醫字第1071661626號令公告-「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」修正發布施行2018/05/15

2017-09-28_衛生福利部公告-「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」部分條文修正草案2017/10/13

2017-05-25_衛授食字第1061404394號函:有關抗癌用學名藥生體可用率及生體相等性試驗計畫書之審查應行注意事項。2017/05/29

2017-02-07_衛生福利部食品藥物管理署FDA藥第1061401405號函預告修正「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」2017/02/10

2017-01-17_衛授食字第1051413931號「公告修正人類細胞治療產品臨床試驗計畫申請程序2017/01/20

2016-10-14_衛生福利部部授食字第1051410796號函檢送「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」各1份.2016/10/18

2016-08-11_衛生福利部公告-新醫療技術人體試驗計畫執行報告表2016/08/16

2015-12-31_衛生福利部發布「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」2016/01/18

2015-05-07_衛福部函釋:「C-IRB審查制度,主審機構倫理審查通過後,擬新增執行機構,副審機構之新案簡易審查及追蹤審查程序疑義一案(衛部醫字第1041663463號函)」2015/05/11

2015-02-12_衛生福利部食品藥物管理署函:「有關申請診治危急或重大病患之醫療器材樣品相關說明 (FDA器字第1041601270號函)」2015/02/17

2015-02-13_衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」2015/02/17

2014-12-18_衛福部函釋:「人體研究案之C-IRB審查制度,副審機構以簡易審查程序追認,其後續之追蹤審查程序疑義(衛部醫字第1030137069號)」2014/12/25

2014-07-28_衛福部函釋:「新案以一般審查審查通過,後續之追蹤審查程序仍應以一般程序審查為之」2014/12/08

2014-12-03_衛福部函釋:「個案報告之研究已經公告為得簡易審查之人體研究案件,尚無個案人數之限制,惟仍請貴院人體試驗委員會依案件之實際內容進行判定及審查」2014/12/08

2014-09-17「部授食字第1031408234號函」:公告「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準」。2014/09/25

研討會課程

2018-06-29(五)財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦「2018體外診斷醫療器材臨床試驗設計與實務(台中場)」(任務編組)2018/06/14

2018-07-07(六) 財團法人醫學研究倫理基金會舉辦「人體試驗研究倫理講習班」(醫學研究部)2018/06/06

2018-07-08(日)中國醫藥大學附設醫院舉辦「2018 SCRS Ambassador Symposium - From Taiwan Sites to The World Community」(醫學研究部)2018/06/06

2018-07-14(六) 財團法人醫學研究倫理基金會舉辦「人體試驗研究倫理講習班」(醫學研究部)2018/06/06

2018-06-30(六)仁愛醫療財團法人大里仁愛醫院舉辦「人體試驗倫理、法規、經驗分享、GCP 講習班」(醫學研究部)2018/06/06

2018-07-07(六)[財團法人醫學研究倫理基金會主辦/本院IRB協辦]舉辦「人體試驗研究倫理講習班」(任務編組)2018/05/22

2018-04-28(六)[財團法人醫學研究倫理基金會主辦/本院IRB協辦]舉辦「人體試驗研究倫理講習班」(任務編組)2018/03/28

2018-04-23(一)[財團法人台灣醫界聯盟基金會主辦]舉辦「107年度藥品臨床試驗品質精進及權益維護教育計畫基礎教育訓練課程(一)」(任務編組)2018/03/21

107-03-10(六)、03-24(六)財團法人醫學研究倫理基金會舉辦「人體試驗研究倫理講習班」(醫學研究部)2018/02/05

107-02-24(六)、107-03-09(五)財團法人醫學研究倫理基金會舉辦「人體試驗研究倫理講習班」(醫學研究部)2018/02/05

107-03-04(日)、07-14(六)、09-30(日)新光吳火獅紀念醫院舉辦「人體試驗研究倫理講習班」(醫學研究部)2018/02/05

107-03-02(五)、03-07(三)中山醫大附設醫院舉辦「人體臨床試驗教育訓練」(醫學研究部)2018/02/05

107-03-07(三)高雄市立凱璇醫院舉辦「人體試驗研究倫理講習班」(醫學研究部)2018/02/05

107-01-12(五)元培醫事科技大學舉辦「如何快速通過期中與結案報告審查」(醫學研究部)2018/02/05

107-03-23(五)、03-30(五)中山醫大附設醫院舉辦「人體臨床試驗教育訓練」(醫學研究部)2018/02/05


受試者諮詢或申訴專線:04-23592525分機4006

(服務時間:星期一~星期五 上午08:00~12:00 下午01:30~05:30)

24小時研究對象(受試者)申訴信箱:irbtc@mail.vghtc.gov.tw