人體研究倫理審查委員會
Institutional Review Board
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本會公告

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【中榮IRB徵才公告】誠徵契約醫務管理組員2名2018/09/12

IRB公告:為配合公文收發時間,自107年07月01日起,本會每日收案時間至16點30分止,超過16點30分送件則以隔日工作天為收案時間,不便之處,敬請見諒。2018/06/27

IRB公告: 配合醫院無紙化政策,自107年07月15日起,本會核發之相關許可書請計畫主持人至電子公文系統自行下載,謝謝。2018/06/27

IRB公告:依107年6月1日「IRB工作會議」之決議:因本會於107年6月11~13日接收WHO/FERCAP survey,國際認證期間暫停受理新案,不便之處,敬請見諒。2018/06/05

IRB公告:本會於2018年6月11~13日期間接受WHO/FERCAP國際認證,若造成不便,敬請見諒。2018/05/29

【中榮IRB徵才公告】契約醫務管理組員約僱職務代理人(第二次公告)2018/05/24

【中榮IRB徵才公告】契約醫務管理組員約僱職務代理人2018/05/18

[PTMS停機公告]茲因陽明大學預計於2018/4/26 (W4) 中午13:00~13:30系統更新作業,PTMS系統屆時亦無法連線,請避免於上述時段進入系統登錄資料,不便之處敬請見諒!2018/04/23

IRB公告:依本院人事室公告,107年4月5日清明節後1日(4月6日星期五),本院因配合醫療業務及為民服務之需要,當日不實施調整放假,其前1週之星期六(107年3月31日)仍按例假日,請勿送件。2018/03/15

公告:依106年12月19日本會秘書處工作會議決議:「因應107年農曆春節年假期間,避免審查案件積放於辦公室無法送出,107年2月14日(星期三)下午停止收案」。2018/01/05

[PTMS停機公告]11/21(二) 19:00~21:00 將進行陽明-交大線路改接,PTMS系統屆時亦無法連線,請避免於上述時段進入系統登錄資料,不便之處敬請見諒!2017/11/21

IRB公告:依衛福部公告更新本院人體研究或試驗之受試者同意書範本,即日起適用(107年1月1日起請採用新範本送審)。2017/10/26

IRB公告:2018年本院第一/二IRB大會及收案期間表,敬請參卓辦理。2017/10/18

[PTMS停機公告] 106年10月3日(W2) 晚上11:00~隔日凌晨2:00更新正式系統,請避免於上述時段進入系統登錄資料,不便之處敬請見諒!2017/10/02

IRB公告:依本院人事室公告,106年10月9日當日不實施調整放假(即正常上班),故9月30日不上班,請勿送件。2017/09/15

主管機構公告

2018-07-26衛生福利部食品藥物管理署預告「修正藥品臨床試驗計畫申請案件之補件期限」函文。2018/07/30

2018-07-09 衛生福利部食品藥物管理署釋疑「藥品臨床試驗受試者招募原則」函文。2018/07/12

2018-05-07_衛部醫字第1071661626號令公告-「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」修正發布施行2018/05/15

2017-09-28_衛生福利部公告-「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」部分條文修正草案2017/10/13

2017-05-25_衛授食字第1061404394號函:有關抗癌用學名藥生體可用率及生體相等性試驗計畫書之審查應行注意事項。2017/05/29

2017-02-07_衛生福利部食品藥物管理署FDA藥第1061401405號函預告修正「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」2017/02/10

2017-01-17_衛授食字第1051413931號「公告修正人類細胞治療產品臨床試驗計畫申請程序2017/01/20

2016-10-14_衛生福利部部授食字第1051410796號函檢送「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」各1份.2016/10/18

2016-08-11_衛生福利部公告-新醫療技術人體試驗計畫執行報告表2016/08/16

2015-12-31_衛生福利部發布「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」2016/01/18

2015-05-07_衛福部函釋:「C-IRB審查制度,主審機構倫理審查通過後,擬新增執行機構,副審機構之新案簡易審查及追蹤審查程序疑義一案(衛部醫字第1041663463號函)」2015/05/11

2015-02-12_衛生福利部食品藥物管理署函:「有關申請診治危急或重大病患之醫療器材樣品相關說明 (FDA器字第1041601270號函)」2015/02/17

2015-02-13_衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」2015/02/17

2014-12-18_衛福部函釋:「人體研究案之C-IRB審查制度,副審機構以簡易審查程序追認,其後續之追蹤審查程序疑義(衛部醫字第1030137069號)」2014/12/25

2014-07-28_衛福部函釋:「新案以一般審查審查通過,後續之追蹤審查程序仍應以一般程序審查為之」2014/12/08

研討會課程

2018-11/17(六)秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院舉辦「人體試驗講習班」(醫學研究部)2018/09/21

2018-10/17(三)中國醫藥大學附設醫院舉辦「臨床試驗研究倫理與法規訓練課程」(醫學研究部)2018/09/21

2018-10-06(六) 財團法人醫學研究倫理基金會舉辦「人體試驗研究倫理講習班」(任務編組)2018/09/19

2018-09/22(六)、09/29(六)財團法人醫學研究倫理基金會舉辦「人體試驗研究倫理講習班」(醫學研究部)2018/08/31

2018-10-27(六) 高雄榮民總醫院第一會議室舉辦人體研究倫理教育練課程(4小時),請公告周知。(醫學研究部)2018/08/08

2018-08-31(五) 高雄榮民總醫院舉辦「臨床試驗教育訓練課程」,邀請貴屬報名參加,請查照。(醫學研究部)2018/08/08

2018-9/7(五)、9/14(五)分別與天主教耕莘醫療財團法人耕莘醫院、童綜合醫療社團法人童綜合醫院共同舉辦「人體試驗研究倫理講習班」。(醫學研究部)2018/08/08

2018-08/29(三)、8/31(五)、9/5(三)、9/7(五),舉辦四場人體臨床試驗教育訓練課程,邀請 貴機構蒞臨指導並鼓勵同仁踴躍報名參加,請查照。(醫學研究部)2018/08/08

臺北醫學大學於11月9~11日舉辦2018東亞區域臨床試驗聯盟年會,懇請貴院轉知各單位同仁與會。(醫學研究部)2018/08/08

2018-08/24、08/31(五)假中國醫藥大學舉辦「Clinical Research Coordinator系列訓練課程」(醫學研究部)2018/07/13

2018-07-21(六)與衛生福利部附屬醫療及社會福利機構管理會及中區臨床試驗聯盟共同舉辦「人體試驗訓練課程」,邀請貴院/校及相關領域有興趣者踴躍報名。(醫學研究部)2018/07/10

2018-08-11(六)上午八時三十分起,舉辦「2018年臨床試驗主持人工作坊教育訓練計畫」,誠摯邀請 貴院校之相關領域有興趣者踴躍報名參加,敬請參酌與轉知。(醫學研究部)2018/07/10

2018-07/28(六)、08/26(日) 與國泰綜合醫院共同舉辦「人體試驗研究倫理講習班」,誠摯敬邀 貴院校蒞臨指導及相關領域有興趣者踴躍報名參加。(醫學研究部)2018/06/28

2018-06-29(五)財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦「2018體外診斷醫療器材臨床試驗設計與實務(台中場)」(任務編組)2018/06/14

2018-07-07(六) 財團法人醫學研究倫理基金會舉辦「人體試驗研究倫理講習班」(醫學研究部)2018/06/06


受試者諮詢或申訴專線:04-23592525分機4006

(服務時間:星期一~星期五 上午08:00~12:00 下午01:30~05:30)

24小時研究對象(受試者)申訴信箱:irbtc@mail.vghtc.gov.tw