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乳房腫瘤外科 Division Of Breast Surgery
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藥品給付修正規定

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更新日期 2023/4/7 17:35:18
點閱 206
第9節抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs


9.18.Trastuzumab (如Herceptin):(91/4/1、93/8/1、95/2/1、99/1/1、99/8/1、
99/10/1、101/1/1、105/11/1、108/5/1、109/2/1、111/12/1)
1.早期乳癌(99/1/1、99/8/1、99/10/1、101/1/1、111/12/1)
(1) 外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,具HER2過度表現
(IHC3+或FISH+),且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者,作為
輔助性治療用藥,使用至多以1年為限。(99/8/1、99/10/1、101/1/1、
111/12/1)。
(2)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,符合下列所有條件
之早期乳癌患者(限使用Ogivri、Herzuma):(111/12/1)
Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)。
Ⅱ.雌激素受體(ER)為陰性。
Ⅲ.腫瘤大於2公分。須經乳房超音波或乳房X 光攝影或核磁共振診斷。
Ⅳ.且未發生腋下淋巴結轉移之早期乳癌患者,作為輔助性治療用藥。
Ⅴ.使用至多以6個月為限。

2.轉移性乳癌
(1)單獨使用於治療腫瘤細胞上有HER2過度表現(IHC3+或FISH+),曾接受過一次以上
化學治療之轉移性乳癌病人。(91/4/1、99/1/1)
(2)與paclitaxel 或docetaxel 併用,使用於未曾接受過化學治療之轉移性乳癌病
患,且為HER2過度表現(IHC3+或FISH+)者。(93/8/1、95/2/1、99/1/1)
(3)轉移性乳癌且HER2過度表現之病人,僅限先前未使用過本藥品者方可使用;但與
pertuzumab 及docetaxel 併用時,不在此限。(99/1/1、108/5/1)
3.轉移性胃癌(限IV 劑型)
Trastuzumab 合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin 適用於未曾接受
過化學治療之HER2過度表現(IHC3+或FISH+)轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的
治療。(109/2/1)
4.經事前審查核准後使用,核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請,若疾病有惡
化情形即不應再行申請(105/11/1)。



資料來源:衛生福利部


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