臺中榮民總醫院全球資訊網-SAE通報

通報種類	應檢附/上傳文件
臨床試驗（國內他院發生）未預期之嚴重藥品不良反應	1. 臨床試驗（院外-其他試驗機構）嚴重不良事件(僅通報SUSAR)非預期問題通報回函(20230706修) 2. 臨床試驗（院外）嚴重不良事件(僅通報SUSAR)非預期問題通報摘要表(20230706修) 3. 臨床試驗未預期之嚴重藥品不良反應個案報告表 (如：CIOMS Form) 註：文件2－通報摘要表為舊案(僅透過紙本通報者)才需檢附

臨床試驗（國內他院發生）未預期之嚴重藥品不良反應