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「FDA藥字第1021450491號函」公告:修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」及「自行查核填寫範例及說明」

引用 (3)
更新日期 2019/3/5 9:44:29
點閱 508

行政院衛生福利部於2013年8月8函文公告,自2013年9月1日起,藥品臨床試驗結案報告備查新申請案,應依新版GCP查核紀錄表填報。

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• 藥品臨床試驗查核紀錄表_空白.odt
• 藥品臨床試驗查核紀錄表_自行填寫範例及說明.odt
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