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衛生福利部食品藥物管理署預告修正「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案) 」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」
引用 (2)
2019/3/5 10:16:51
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1.衛生福利部食品藥物管理署106年2月7日FDA藥第1061401405號函預告修正「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案) 」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」。
2. 旨揭預告草案公開於本部食品藥物管理署網站「公告資訊」網頁(網站:http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=21784&chk=462b190c-3263-49b2-a1bd-20ab38ddd7fa#.WJ10qjg68YY),對本草案內容如有意見或修正建議者,請於公告次日起一個月內陳述意見或洽詢:
(一)承辦機關:本部食品藥物管理署。
(二)地址:11561 台北市南港區昆陽街161-2號。
(三)電話:(02)2787-8000轉7457。
(四)傳真:(02)2787-7498。
(五)電子信箱:s24902@fda.gov.tw。