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有關病歷回溯型研究之審查
引用 (4)
2019/3/5 9:36:11
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有關病歷回溯型研究之審查,仍須評估該研究計畫內容或成果發表是否符合「研究屬最低風險,對研究對象之可能風險不超過未參與研究者,且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益」原則,判斷其應否事先取得個人或群體之知情同意,不宜逕列為「得免取得研究對象同意之人體試驗研究案件範圍」