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衛生福利部部授食字第1051410796號函檢送「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」各1份
引用 (2)
2019/3/5 10:13:53
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衛生福利部105年10月14日部授食字第1051410796號函檢送「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」各1份。
2.衛生福利部已於105年4月14日修正發布人體試驗管理辦法第3-1條,規定人類細胞治療人體試驗附屬計畫事宜。因應上開條文施行後之申請需求,爰製作「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」,週知申請人有關人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請應注意事項,並自即日起,上開附屬計畫申請案請配合檢送「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」供審。