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懷孕期減肥藥藥物使用之安全性議題

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更新日期 2018/10/8 13:38:48
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台中榮民總醫院 產科主任 周明明醫師

 

肥胖是許多人揮之不去的夢魘,為抖去身上多餘的肥肉,不惜效法神農氏,嚐盡各種減肥藥品的大有人在,結果非但不能瘦身,還換來一身的後遺症。

常見的減肥偏方有許多種,許多年前國內曾流行將「守宮菜」打汁飲用,雖然確實可以急速減肥,卻引發肺部纖維化的嚴重後遺症。報導指出,亞洲存活最久的換肺人陳姓女士,換肺已超過15年,她就是年輕時愛美服用守宮菜減肥受害者。筆者最近門診遇到一位30歲換腎懷孕婦女,年紀輕輕卻須要換腎, 患者告知因為服用各種中西減肥藥而導致腎衰竭,自費100萬赴大陸廣州換腎,目前懷孕已5個多月, 此外也碰到數位身材姣好的婦女,因懷孕初期不慎服用減肥藥,而來門診諮詢。不久前,報章刊載減肥名醫發生醫療糾紛案例,受害人服用減肥藥,一命嗚呼,原因在於這種減肥藥含有安非他命成分,對心臟會造成傷害。減肥的人,多半不尋醫生處方,而迷信減肥偏方,最後搞得財盡、身體受罪還消費糾紛不斷。其實肥胖並非單一因素造成,包括先天遺傳、飲食習慣不良、缺乏運動等,因此絕無任何單一的減肥神藥處方,可以讓所有人都達到減肥效果,這也是雞尾酒減肥法所以盛行之理由。前一陣子,名噪一時的消脂茶,主要作用是降低血脂肪,而非皮下脂肪,民眾不明就裡見對流行減肥藥處方趨之若騖,事後才驚覺,根本無法達到預期效果

持之以恆的飲食控制與運動減肥鐵律,在減肥、塑身、瘦身、減重速食市場中,那抵得過藥到見效的「神醫」。藥物、手術治療才是減肥商場主食與主菜。「神醫」傳奇診所門前許多尚不?資格減肥的「胖哥?」、「胖姐?」們排長龍用行動投票,藥物減重幾成時尚,比起每天揮汗如雨的運動、抗拒誘惑的飲食節制,每天服用雞尾酒減肥神藥處方、簡單多了,唉! 減肥醫生?是不紅也難。但是若有一種藥丸吃了減肥,而且不復胖,那真可寫下一頁台灣神藥傳奇;至於吃了一陣,感覺有效,停藥就復胖,這源源不斷的醫藥商機就很可觀了。

    美國食品及藥物管制局(FDA)藥物危險分級包含:Category A: 懷孕婦女用藥無胎兒致畸胎危險性(有控制研究依據),Category B: 動物實驗無胎兒致畸胎危險性,但無人類控制研究依據,Category C: 動物實驗有致畸胎危險性但無人類致畸胎性研究報告,臨床有需要時可考慮使用此藥物,Category D: 胎兒雖有危險性必要時仍可考慮使用,Category X: 胎兒有危險性不建議使用,藥物危險分級這只是一個初端開始, 藥物說明單上未列名的指定藥物其他治療用途之合法性是可以接受的,只要文獻上有足夠的合法藥物其他治療用途報導。

 

「雞尾酒減肥法」各類減肥藥物如下所述,看了讓人心驚:

諾美婷Reductil (sibutramine) 藥廠藥物分類屬於C級用藥。它的作用機轉是作用於人體下視丘飽食中樞的神經細胞間隙,可抑制血清胺(serotonin)及正腎上腺素(norepinephrine)的再吸收。達到促進攝食後的飽足感和增加代謝雙重作用,如此便可減少進食量,並增加身體耗能產熱作用,可能出現之副作用為頭痛、口乾、便祕、失眠、暈眩、噁心、心悸、精神亢奮、血壓上升等。原本有甲狀腺機能亢進、精神疾病、心臟衰竭、心律不整、高血壓控制不良者不適合使用。動物實驗顯示諾美婷不是致畸胎藥物, 但懷孕婦女服用此藥物安全性未知, 因此不建議使用,育齡婦女使用此藥物,須採避孕措施。懷孕婦女服用此藥物人類試驗安全性資料有限無法評估實際危險性有多高,一般而言,懷孕期服用任何減肥藥是不適當的,但是有可能不小心在懷孕期服用,須立即停藥,它對胚胎胎兒傷害風險之可能性不高,但不建議哺乳。服用諾美婷者出現心臟病發、中風等疾病的比率,比未服用的對照組高16%,但減輕的體重只比對照組多2.5個百分點,效果不明顯。歐盟在今年1月停止諾美婷販售執照,美國FDA也表示,肥胖者服用諾美婷後平均只減輕2.27公斤,效果與風險不成比例,因此要求下架。20101011衛生署食品藥物管理局宣布廢止諾美婷的藥證下市。沒有諾美婷的日子,減肥醫師幾乎沒了武器, 我們真擔心,消費者會轉向地下,帶著那些五花八門,沒啥保障的偽禁藥伴手禮走出減肥門診。

羅氏鮮(Xenical, Orlistat),藥物分類屬於B級用藥,是一種具可逆性之腸胃道脂肪分解酵素抑制劑,可使食物中脂肪在腸道之吸收約減少30%。衛生署核准之適應症除了成人病患,也可用於青少年。對於肥胖青少年,只有當六個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時,才可使用 Orlistat治療, 沒有懷孕婦女服用此藥物的資料,但是因為此藥物之低吸收性,它對胚胎之危害性似乎很低,建議須服用脂溶性維他命補充,如:維生素A,D,E。。

Alli(歐愛)的免處方箋減肥藥康孅伴,減肥的原理跟羅氏鮮一樣,由減低脂肪的吸收,達到減重的目的。適用於 18 歲以上的成年人,每一餐可以阻止大約 1/4 的脂肪吸收,這款藥的藥劑只有 60 毫克,是羅氏鮮Orlistat 的一半,其藥性也相對較為溫和。FDA非處方箋產品主任 Ganley 表示,alli 康孅伴減肥藥需要配合減重計畫一起使用時才會有最好療效。一般從飲食所減掉的每5磅,orlistat能幫助你多減掉2-3鎊。在研究過程中,大多數人在六個月期間減掉5-10鎊。 BMI (身體質量指數)超過27的人最有可能受益於alli。康孅伴也不適合長期食用,吃個三個月到半年就得停止,讓身體適度休息。常見的副作用是在腸習慣方面的變化,包括可能會解稀便,根據FDA表示,吃低脂飲食能減少這種副作用。如果你想減肥但是腸胃不好,還是別輕易嘗試。

減肥藥Phenylpropanolamine (PPA) 屬於C級用藥,此藥屬於交感神經性藥物用於抑制食慾及治療上呼吸道過敏性鼻炎,它不是致畸胎物質,但不建議無節制性使用。用於減肥的PPA,也是上市後發現恐提高中風的風險遭撤證。

降血脂藥物孕期安全性, atorvastatin (statin類藥物, 藥物危險分類 是X),動物實驗及人類使用經驗有限資料顯示,如果婦女不小心於懷孕期服用,並不建議終止懷孕。懷孕期暫時停用降血脂藥物,不會影響高血脂病人長期高血脂治療。懷孕期服用Lovastatin降血脂藥物沒有明顯益處,有一種動物實驗有致畸形疑慮因此不建議使用。除非有足夠實證醫學證據顯示,懷孕期萬一不慎不小心服用此類藥物,醫學上不是構成人工流產理由之一,但不建議哺乳。

安非他命Amphentamine屬於C級用藥,安非他命或甲安非他命均為強力中樞神經興奮藥,曾在處方藥中,作為減肥抑制食慾之用及對抗睡眠。本藥與擬交感神經藥兒茶酚胺作用類似。安非他命進入人體後,興奮心血管系統,導致心跳加速、高血壓等副作用。在懷孕的時候孕婦使用安非他命,雖然在哺乳類的動物實驗證實會造成胚胎毒性和畸胎的可能風險,如:先天性心臟病,大腦膨出,神經管缺陷等。在人類會造成早產,生產遲緩,也會增加周產期胎兒的死亡率。吸食安非他命之孕婦產下之嬰兒會表現的症狀十分多樣化:如嗜睡、呼吸窘迫、抽搐、盜汗、朣孔放大、臉部潮紅、意識模糊、高血壓、心律不整、高燒、嘔吐、腹瀉、腹部絞痛、昏迷、休克、甚至死亡。如果孕婦有醫學上的適應症須服用安非他命,雖然不會造成胎兒畸形的高風險性,但卻會引起新生兒產生安非他命戒斷症狀之病例。

抗癲?藥物Topiramate屬於C級用藥,此藥物為中樞神經類減肥藥物,與芬它命(Phentamine)複方成藥可能作用機轉為對食慾的抑制效果不錯。依據動物實驗結果,大劑量服用有致畸胎風險, 人類試驗懷孕安全性資料有限無法評估實際胚胎/胎兒風險性有多高,曾有一篇研究報導指出男性胎兒可能有尿道下裂的風險,依現有資料懷孕婦女應避免服用此藥,但唯一例外為懷孕癲癇婦女,如未懷孕前就已服用,懷孕期間可繼續最低有效劑量服用。

心律錠Propranolol (Inderal)交感神經組斷劑屬於C級用藥,此藥應無減肥效果,推測減肥醫師開立此類藥物的目的應為減少減肥交感神經興奮藥物副作用。此藥並非致畸胎藥物,但懷孕中晚期長期服用,可能會導致胎兒生長遲滯及胎盤變小,胎兒出生後48小時內需觀察,是否有低血糖.新生兒心跳變慢等副作用。

麻黃素(Ephedrine,擬交感神經藥兒茶酚胺作用屬於C級用藥,此藥原使用在氣喘.過敏反應及脊髓半身麻醉低血壓時作為升壓劑等治療,此藥用於減肥作用機轉推測為抑制食慾之用, 但無實證醫學根據。 此藥並非致畸胎藥物。

糖尿病胰島素相關降血糖藥物Metformin屬於B 級用藥,此藥物並非致畸胎藥物,但須注意母胎低血糖副作用,作用在腸胃道時,會抑制澱粉吸收,

 

抗憂鬱藥物Fluoxetine (百憂解Prozac) 屬於C 級用藥 (Risk factor C) ,中樞神經類藥物, 可抑制血清胺素的再吸收。達到促進攝食後的飽足感,現有資料顯示不會造成胎兒畸形風險,孕期晚期服用可能會造成胎兒戒斷症候群,神經行為改變及胎兒腦部發育變化。

咖啡因Caffeine (中樞神經興奮劑屬於B 級用藥,

懷孕婦女如果長期服用高劑量的咖啡因(> 500 mg/day) 可能會造成流產風險,受孕困難,胎兒行為心律不整及胎兒血中兒茶酚胺濃度改變。

守宮菜減肥

中文叫馬尼菜(sayur manis)或是樹菜(客家話) {馬來文是稱之 Katuk 或 sayur manis (學名:Sauropus Androgynous) 。樹菜在台灣也稱為守宮菜,曾經在台流行過一陣子,傳聞此菜有減肥功效,多數是鮮窄汁來飲用。不幸的是,後來有致毒事件發生(肺部纖維化的嚴重後遺症),以致樹菜在台灣被視為有毒的菜。經查證資料顯示,很可能是食用方式不同所造成的差異。台灣民眾以鮮窄汁的方式大量服用,導致肝的解毒能力不足以排解毒性而致毒。菜可能有微毒,東南亞地區多數是煮熟食用,這也許是在這地區不曾有過毒害事件的原因。

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