您的瀏覽器不支援JavaScript功能,若網頁功能無法正常使用時,請開啟瀏覽器JavaScript狀態。
分享:
請直接複製網址分享。
字級設定:
請利用鍵盤 Ctrl + (+)放大 (-)縮小來改變字型大小。
Facebook:
請至Facebook網站搜尋「台中榮總」。
展開/關閉:
請利用上方選單進入您想要的頁面。
回頂端:
請利用鍵盤[Home]鍵回到頁面頂端。
跳到主要內容區塊
小
中
大
:::
單位首頁
中榮首頁
網站導覽
選擇分院
埔里分院
嘉義分院
灣橋分院
Language
English
分享
小
中
大
請選取語言
臨床試驗中心
首長信箱
臨床試驗中心
Clinical Research Center
最新消息
中心簡介
組織緣由
中心成員
服務項目
本院臨床試驗計畫查詢
計畫媒合
新案合約
變更合約
經費入款
結案合約
Clinicaltrial 登錄指引
場地使用申請
臨床試驗會談室
臨床試驗檢體處理室
臨床試驗病床
衛教專區
認識臨床試驗
衛教專區
臨床試驗法規
中榮醫訊
社區與潛在參與者之宣導
活動花絮
公開資訊
臨床試驗藥局
臨床試驗藥局專區
室溫溫度記錄
冷藏/冷凍溫度記錄
校正記錄
試驗案與冷藏設備對應清單
課程訊息
院內課程
院外課程
線上課程
電子病歷
電子病歷系統調查表
人體試驗受試者資料查詢
常用連結
分享
中榮首頁
單位首頁
English
選擇分院
選擇分院
埔里分院
嘉義分院
灣橋分院
臺中榮民總醫院
×
:::
快捷選單
網路掛號
看診進度
即時動態
衛教專區
服務諮詢
交通指南
健康檢查
常見問答
該看哪一科
:::
臨床試驗中心
>
服務項目
>
新案合約
新案合約
引用 (13)
2023/5/30 19:06:50
20199
壹、合約審查作業流程
貳、新約審查費用
※請廠商在合約送案至本中心之前,依據下表審查費收費標準,判別合約類型,完成律師審查費繳款,並提供收據,若送案時未繳款或未提供收據,將一律不受理案件,退件。若審查中經發現繳款金額不足,將暫停合約審查,直至審查費補繳完成。
(若有時間考量之合約,請廠商務必先行作業,提前完成繳款作業,以避免耽誤審查進度)
※律師審查費一但繳款不予退款,若不確定自己繳款金額是否正確,可參閱上表或與本中心連絡。※繳費流程請參閱「
臨床試驗中心繳款通知單
」流程作業。
審查費用表
項目
類別
類別
合約審查費
A
本院制式合約
1.僅換填計畫資訊,本院「預算支用表」為唯一附件。
免費
2.更動條文/附錄
2-1.增加或更動附錄。
5,000
2-2. 更動主文之文字、條文。
20,000
B
範本/主約
(合約有效期限三年)
1.僅換填計畫資訊,本院「預算支用表」為唯一附件。
免費
2.更動條文/附錄
2-1.更動審定範本已定之附錄
5,000
2-2.增加附錄。
10,000
2-3.更動主文之文字、條文或項目。
20,000
3.新簽署或期限到期重新議約
50,000
C
新約
20,000
※合約送審窗口臨床試驗中心:04-2359-2525#4780,信箱:
tcvghcrc@vghtc.gov.tw
※本院認定之合約範本僅限與本院簽訂長期制式範本或主約,若套用曾經簽署過某計畫案之合約,視為新約收費及審查。
※於2022年11月起,合約審查期間,若中心承辦人已提供廠商合約審查意見,於隔日起算,3個日曆月後皆未收到廠商回覆,逾期視為徹案,該案需重新繳費、重新送審。
叁、合約送審文件
下載
:
一、
臨床試驗合約送審Check List表
二、本院律師審查費繳款收據(為紅色單據掃描檔)
三、
臨床試驗合約基本資料表
四、
臨床試驗合約書條文檢核表
五、臨床試驗合約(
本院制式契約書
/廠商合約)
六、
臨床試驗合約預算支用表(內含編列標準)
七、
藥品管理費評估表
(請洽臨床試驗藥局提供)
肆、送審注意事項:
一、臨床試驗合約審閱過程,皆以「電子郵件」為主要協調及連繫方式。
二、送件資料請勿設定「文件保護」,若有設定,造成合約無法審查,一律退件。
三、未避免造成雙方作業困擾及浪費不必要的時間,
請務必備足所有文件後再送件至本中心,若有缺件,需待廠商補件齊全後,本中心才正式受理合約,進行合約審查。
(
如:若未檢附預算表而先送件合約要求條文審查,視為文件尚未齊全
)。
四、
廠商將合約送進本中心審查前,其合約內容及經費應與計畫主持人討論並已達成共識。
五、由本中心認定合約送審類別,以評估是否轉律師審閱及收取律師審查費用。
六、為節省並快加合約審查速度,
請廠商於送件前務必詳覽並依循下列文件編列合約
:
(一)、必要經費-->「臨床試驗合約預算支用表(內含編列標準)」,
請注意,不接受合約中出現"僅供機構內部使用、參考"等類似條文。
(二)、必要條文-->「臨床試驗合約書條文檢核表」。
七、合約審閱完畢後,最終版定稿一律為本中心印出紙本合約進行騎縫章用印。
--------------------------------------
合約審查完成後,
請先完成廠商及PI簽署後,請依據合約紙本清單,備妥相關文件並依序排列後
,送至本中心進行院方用印:
廠商合約用印申請相關文件下載:
一、
臨床試驗新案合約紙本清單及簽收表
二、
人體試驗帳號申請表
三、
空間設備使用申請表(切結書)
四
、
未上市醫療器材試驗基本資料表
(
根據新約文件
/
臨床試驗案基本資料表
/
試驗類別
/
若勾選選項為「醫療器材」且為未上市,需提供此表單)
合約用印完成後,請廠商務必完成第一期款支付後,方能執行計畫。
※計畫經費支付,請參閱
服務項目/經費入款。
回上一頁
展開
回頂端