第一期計畫源起(104年)

    醫院為了讓病人有充分知情的權利及呈現現代醫療對人權的尊重，常以同意書的方式為之。這個人權的概念在60年代起源於美國，它具體的表現了對患者人格尊嚴和權利的尊重。每一個具備獨立判斷能力的患者，有權利充分接受和理解各種與其所患疾病相關的醫療信息；瞭解以後，患者針對醫務人員所提出的診療計畫，在非強制的狀態下自行決定取捨，並且簽下這張同意書，也就是所謂的『知情同意書』（informed consent）；這個作法目前已被國際醫學界廣泛執行，並被廣大群眾所認同，而且已經成為一項基本的臨床倫理原則。知情同意書的簽署是一個具體的『以病人為中心』的表現。

     因此在臨床的實務上，很多重要的醫療或行政措施，都需要事先的溝通與說明，讓病人及家屬瞭解，在醫療行為上像做某種處置(包括檢查、手術或藥物治療)的理由，可能帶給病人的好處及危險，是否有其他可替代的方案，以及一旦發生併發症時的處理方法。而行政作為上像住院的需知、相關的費用、病房的等級、病人隱私的保護等方式，都需醫病雙方能充分瞭解達成共識以後，以同意書的方式來記錄雙方的決定。

    衛福部自2007年起推動電子病歷計畫，電子病歷的實施除了病歷互通之外，最大的應用則是無紙化，然而醫療院所存在各項同意書，因涉及需要病人或家屬簽署，尚使用傳統紙本簽名的方法，故本計畫主要目的為針對同意書如何採數位簽署，也可將目前所有紙本病歷無紙化，以實現衛福部病歷無紙化的政策，亦在臨床的照護上為醫療人員提供更方便及快速的方法，使醫療人員有更多的時間可以用在醫療照護上，而在病人安全方面亦可利用資訊的優勢在需要時提供醫療人員更好判斷。

第二期計畫起源(105年度)

衛福部自2009年修訂108項電子病歷單張規範書，2011年增加到118項，讓不同醫療院所可以透過HL7 CDA-R2(Clinic Document Architecture)標準格式進行電子病歷交換，並建立及營運醫事憑證管理中心 (Healthcare Certification Authority，HCA )提供醫事人員憑證令其進行病歷內容之電子簽章，達電子病歷之法規要求。然而各醫院院內存在各項同意書，因涉及需要病人或家屬簽署，尚使用傳統紙本簽署的方法，故本計畫以本院前期的試辦基礎之上，輔導區域醫院及地區醫院進行同意書平台整合及數位簽署實作，以瞭解不同層級醫療院所之推行情況及可行性。