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2018-07-07(六)[財團法人醫學研究倫理基金會主辦/本院IRB協辦]舉辦「人體試驗研究倫理講習班」
Cited (1)
2018/11/27 16:14:58
2124
人體試驗研究倫理講習班
財團法人醫學研究倫理基金會 主辦
臺中榮民總醫院 協辦
為配合醫療法/人體試驗管理辦法/人體研究法等法規,凡有意願擔任人體研究/試驗計畫主持人或研究團隊,皆需依藥品優良臨床試驗準則(GCP)第14條規定,所有參與試驗執行之人員,應有符合工作資格之教育、訓練及經驗。另有興趣瞭解及參與人體研究/試驗計畫者,均歡迎報名參加。
全程參加活動並完成考試評估者核發課程「訓練證明」6小時,認證考試及格者加發2小時「訓練證明」,以作為未來執行人體研究/試驗等資格之認定。
時間:107年7月7日(星期六)8:30~16:30
地點:臺中榮民總醫院研究大樓一樓第二會議室(臺中市西屯區臺灣大道四段1650號)
流程:
時 間 |
主 題 |
講 員 |
08:30~08:50 |
報 到 |
|
08:50~09:50 |
計畫主持人應具備之倫理與法規知識 |
汪志雄 主任 國泰綜合醫院 |
09:50~10:50 |
從GCP查核缺失看臨床試驗品質 |
|
10:50~11:00 |
休 息 |
|
11:00~12:00 |
研究倫理審查實務運作簡介 與個案討論 |
梁利達 執行秘書 臺中榮民總醫院第一/二人體研究倫理審查委員會 |
12:00~13:00 |
午 餐 |
|
13:00~14:00 |
BA/BE與藥品臨床試驗 |
梁利達 執行秘書 臺中榮民總醫院第一/二人體研究倫理審查委員會 |
14:00~14:10 |
休 息 |
|
14:10~15:10 |
人體試驗之傷害補償與賠償 |
陳書毓 督導長 彰化基督教醫院 |
15:10~16:10 |
知情同意與招募廣告 |
|
16:10~16:30 |
及 認 證 考 合 討 論 試 |
★本會保有變更講題與講師之權利
1. 報名資訊下載 http://www.mref.org.tw
2. 其他注意事項如附檔。