| 日期 | 標題/檔案連結 | 訊息緣由 | 醫療人員應注意事項 |
| 4/25 | 含carbidopalevodopa成分藥品安全資訊風險溝通表 | 2026/3/20美國FDA發布警訊，要求所有含carbidopa/levodopa成分藥品仿單加刊警語，以說明這類藥品可能導致維生素B6缺乏和維生素B6缺乏相關之癲癇發作(seizures)。 | - 含carbidopa/levodopa成分藥品可能導致維生素B6缺乏及維生素B6缺乏相關之癲癇發作。較高劑量的 carbidopa/levodopa可能增 加維生素 B6缺乏的 風險 。
- 在開始使用 carbidopa/levodopa前應評估病人 的維生素 B6濃度， 並於治療期間定追蹤 ；若病人 出現 維生素 B6缺乏相關症狀 ， 應進行評估 並考慮是否需補充維生素 B6。
- 應注意carbidopa/levodopa引起之癲癇發作使用傳統抗癲癇藥品治療無效，但給予維生素B6後可獲得緩解。此外，特定抗癲癇藥品可能使維生素B6缺乏情形更加惡化。
- 應告知病人使用 carbidopa/levodopa可能的不良反應風險，並提醒若用藥期間出現維生素B6缺乏相關症狀，應尋求醫療協助。
|
| 4/7 | 含levamisole成分藥品安全資訊風險溝通表 | 2026/2/13歐洲醫藥管理局藥品安全監視暨風險評估委員會(EMA-PRAC)經評估後確認腦白質病變(leukoencephalopathy)為levamisole藥品的嚴重不良反應，發布相關安全資訊。 | - 腦白質病變為levamisole藥品罕見但嚴重的不良反應，且難以預測發病時間。使用單次劑量的levamisole後就可能出現腦白質病變，相關症狀可能在治療後的1天至數個月內出現。
- Levamisole引發腦白質病變之神經症狀依病灶位置而異，可能包含肌肉無力、語言障礙、認知功能障礙、運動失調和輕癱。
- 處方levamisole成分藥品前，應審慎評估病人用藥之風險效益。
- 應告知病人levamisole可能的腦白質病變風險，並提醒病人或其照護者，用藥後如出現腦白質病變相關症狀，應立即尋求醫療協助。
|
| 4/7 | 含doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin 成分藥品安全資訊風險溝通表 | 2026/2/6瑞士Swissmedic發布使用抗生素（如：doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin）治療螺旋體感染可能導致病人發生赫氏反應 (Jarisch-Herxheimer reaction)相關安全性資訊。 | - 國際間曾接獲病人使用抗生素（如：doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin）治療螺旋體感染後發生赫氏反應的案例報告。部分病人在開始抗生素治療後很快就出現赫氏反應，此反應最常發生於患有早期梅毒的病人。
- 赫氏反應常見症狀如寒顫、體溫上升、頭痛、肌肉痛、皮疹惡化等，通常為自限性，症狀會自行緩解，亦可針對症狀治療；當病人發生赫氏反應時，不應停止抗生素的治療，因這表示抗生素治療有效。
|
| 1/7 | 含mesalazine成分藥品安全資訊風險溝通表 | 2025/12/4英國MHRA發布使用含mesalazine成分藥品可能導致病人發生原發性顱內高血壓 (idiopathic intracranial hypertension, IIH) 之罕見不良反應相關安全資訊。 | - 曾有使用mesalazine後發生原發性顱內高血壓的極罕見案例報告。
- 處方mesalazine予先前曾被診斷或疑似患有原發性顱內高血壓的病人時應特別審慎。
- 應告知病人使用mesalazine之原發性顱內高血壓風險，並提醒病人留意相關症狀和徵象，包含嚴重或反覆發作的頭痛、視力障礙或耳鳴。
- 應對使用mesalazine的病人是否出現原發性顱內高血壓相關症狀和徵象保持警覺。若病人出現相關症狀時，應考慮停用mesalazine，並立即進行處置。
|