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01.人體研究倫理審查委員會組織章程(L版)
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02.人體研究倫理審查委員會組織圖(F版審視)
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03.人體研究倫理審查委員會人員職掌(I版審視)
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04.人體研究倫理審查委員會教育訓練管理程序書(I版)
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05.保密協議書及利益迴避聲明書管理程序書(I版)
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06.專家審查管理程序書(F版2審)
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07.計畫書送審管理程序書(M版)
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08.新案審查管理程序書(L版)
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09.判定人體研究及免審案件管理程序書(J版)
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10.簡易審查管理程序書(L版)
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11.一般審查管理程序書(K版)
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12.資料與安全性監測計畫管理程序書(E版2審)
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13.修正案審查管理程序書(J版)
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14.追蹤審查管理程序書(L版)
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15. 藥品不良反應(ADR)、嚴重不良事件(SAE)或非預期問題的監測管理程序書(H版)
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16.試驗偏離背離的處理管理程序書(I版)
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17.實地訪查管理程序書(H版審視)
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18.結案審查管理程序書(J版)
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19.受試者申訴管理程序書(G版)
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20.人體研究試驗計畫暫停或終止管理程序書(K版)
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21.人體研究倫理審查委員會會議管理程序書(I版審視)
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22.臨時會議管理程序書(H版審視)
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23.多中心研究計畫管理程序書(E版審視)
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24.非機構內之研究計畫審查管理程序書(E版)
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25.檔案維護管理程序書(F版審視)
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26.標準化文件制修審頒管理程序書(H版)
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27.臨床研究利益衝突審議及處置管理程序書(D版審視)
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28.藥物(醫療器材)專案進口(含恩慈療法)審查管理程序書(A版審視)
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29.名詞解釋與定義作業指導書(H版審視)
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管理程序書(ISO+9001).png