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新案送審文件
受試者同意書範本
監督管理相關文件(含修正案/追蹤審查/結案/計畫暫停或終止/試驗偏離或背離)清單
個案報告(研究)新案送審文件之計畫書及同意書
院內計畫及院校計畫審查費成本轉帳通知單
SAE通報
撤案申請表
文件影印/調閱
人體試驗研究計畫申請「送審證明」範本
odt (38.05 KB)
專案進口/製造/治療許可書範本
odt (15.81 KB)
矯正與預防措施報告
odt (12.44 KB)
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