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首長信箱
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申請流程
引用 (4)
2023/9/27 15:39:32
3035
申請程序
| 一 適用範圍： | 本原則僅適用於臺中榮民總醫院（以下簡稱「本院」）院內同仁及共同合作計畫之院校、研究機構等，針對生物醫學研究目的而提出之研究計畫，向「臺中榮民總醫院人體生物資料庫」（以下簡稱「本資料庫」）申請使用「生物檢體及相關臨床資料、資訊」（以下統稱「生物資料」）等相關業務。 |
| 二 申請者資格： | 申請運用本資料庫內生物資料之計畫主持人、共同或協同主持人（以下稱參與者），需符合本院專題研究計畫主持人資格；院外機構研究人員欲申請本資料庫之生物資料，需經由本院研究計畫之主持人共同提出申請。 |
| 三 可提供之資料： | 本資料庫依申請者需要而提供之資料，限於去除身分識別資訊之生物檢體、臨床檢驗資料及相關資訊等。其中，生物檢體本身依法不得提供於國外機構，生物檢體之衍生物輸出國外或將資料進行國際傳輸，必須經主管機關核准。本資料庫應確保資料之提供方式，無違反個人資料保護法或其他法令之疑慮。 |
| 四 申請方式： | 申請使用生物資料之申請者，應按本資料庫所規定之格式填寫(1)生物檢體申請書、(2)檢體及資料運用計畫書，以及(3)申請機構之正式行文或其單位主管同意文件。 |
| 五 申請資料運用計畫書： | 申請者應提出關於其申請使用生物資料目的之研究計畫書，其內容應至少包括：(1)機構名稱及研究計畫主持人姓名；(2)該研究之目的與對生物資料之利用方式；(3)從本資料庫取得生物資料後之管理與流通計畫；(4)該研究之預定期間；(5)該研究之經費來源；(6)預期可能產生之商業利益及回饋計畫；(7)該計畫經倫理委員會受理或通過審查之證明資料。 |