臨床試驗專區
Clinical Trial Designed Area
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主管機構公告

2017-05-25_衛授食字第1061404394號函:有關抗癌用學名藥生體可用率及生體相等性試驗計畫書之審查應行注意事項。

2017-02-07_衛生福利部食品藥物管理署FDA藥第1061401405號函預告修正「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」

2017-01-17_衛授食字第1051413931號「公告修正人類細胞治療產品臨床試驗計畫申請程序

2016-10-14_衛生福利部部授食字第1051410796號函檢送「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」各1份.

2016-08-11_衛生福利部公告-新醫療技術人體試驗計畫執行報告表

2015-12-31_衛生福利部發布「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」

2015-05-07_衛福部函釋:「C-IRB審查制度,主審機構倫理審查通過後,擬新增執行機構,副審機構之新案簡易審查及追蹤審查程序疑義一案(衛部醫字第1041663463號函)」

2015-02-12_衛生福利部食品藥物管理署函:「有關申請診治危急或重大病患之醫療器材樣品相關說明 (FDA器字第1041601270號函)」

2015-02-13_衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」

2014-12-18_衛福部函釋:「人體研究案之C-IRB審查制度,副審機構以簡易審查程序追認,其後續之追蹤審查程序疑義(衛部醫字第1030137069號)」

人體試驗委員會公告