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人體研究倫理審查委員會Institutional Review Board
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臺中榮總全球資訊網 Taichung Veterans General Hospita - (人體研究倫理審查委員會(IRB)於108年03月01日起實施送審作業無紙化,無需再提供書面文件資料(未用PTMS系統送審之案件除外),請依照公告事項辦理,謝謝!)
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人體研究倫理審查委員會(IRB)於108年03月01日起實施送審作業無紙化,無需再提供書面文件資料(未用PTMS系統送審之案件除外),請依照公告事項辦理,謝謝!

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最後更新日:2019/6/26 17:35:06
  • 臺中榮民總醫院第一/二人體研究倫理審查委員會於108年03月01日起實施送審作業無紙化,無需再提供書面文件資料(未用PTMS系統送審之案件除外)。請依照本會通知之行政審查意見修正後再點選送出,並至本會進行繳費。
  • 另請計畫主持人依據下述各類送審案件提供相關簽名檔案,完成簽署姓名及日期後掃描電子檔上傳至PTMS系統,敬請配合,謝謝。
新案
  • 新案申請書(含單位主管簽名)
  • 臨床試驗計畫主持人(含相關主持人)利益迴避聲明書
  • 臨床試驗計畫主持人(含相關主持人、研究人員)保密聲明書
  • 受美國FDA管轄案件確認事項表
  • 申請單位同意書
  • 研究場所同意書
  • 計畫書
  • 受試者同意書
  • 計畫主持人、共(協)同主持人、研究人員顯著財務利益申請表
  • 全民健康保險資料庫研究計畫送審申請書
修正案
  • 變更案申請書
  • 修正後之涉及變更新案需檢附簽名之文件
備註:修正前之文件可不需簽名,然修正前之受試者同意書需提供蓋有本會核定章之版本文件
追蹤審查報告
  • 持續審查申請書
試驗終止/結案報告
  • 結案申請書
  • 臨床試驗受試者名單
備註:廠商若欲檢送最終版成果報告至本會,請以電子公文方式送件。(Final Report首頁無需簽名)
試驗偏離
  • 試驗偏離申請書
其他事項/暫停案通報
  • 其他事項/暫停案通報申請書
  • 研究人員保密聲明書
  • 研究人員顯著財務利益申請表
SAE通報/未預期問題
  • 嚴重不良事件及非預期問題通報表