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最後更新時間:2019/6/24 13:55:41
點閱:5958

人體研究倫理審查委員會(IRB)的任務:保護受試者合法應有的權利與福祉,

IRB審查通過的受試者同意書中都會有『若您對於參與本臨床試驗的相關權益有所疑問,您可與本院人體試驗委員會之承辦人聯絡』的字句,且有聯絡電話、傳真與代表的電子信箱(本會電子信箱irbtc@mail.vghtc.gov.tw)。

本會地址:臺中市西屯區臺灣大道四段1650號(研究大樓3樓314室)

 

 王建得主任:第一人體研究倫理審查委員會主任委員 

E-mail: jiaander@vghtc.gov.tw

 林志堅主任:第二人體研究倫理審查委員會主任委員

E-mail:cclin@mail.vghtc.gov.tw

 

職掌:

1.為人體研究倫理審查委員會委員。
6.簽署各項公文和證明書。
2.對外代表人體研究倫理審查委員會。 7.主持人體研究倫理審查委員會大會,核定會議記錄。
3.核定本會委員/獨立諮詢專家/受試者代表名單。 8.職務代理人為副主任委員。
4.邀請獨立諮詢專家對計畫案提供專家之意見。 9.簽署並遵守人體試驗相關之隱私及保密協定,並遵守利益衝突迴避原則。
5.邀請受試者代表對計畫案提供意見。  

第一人體研究倫理審查委員會  李少武副主任委員  

E-mail:ericest@mail.vghtc.gov.tw

第二人體研究倫理審查委員會  黄惠美副主任委員  

E-mail:hmhuang@vghtc.gov.tw

職掌:

1.為人體研究倫理審查委員會委員。
6.職務代理人為主任委員。
2.督導人體研究倫理審查委員會行政事務。 7.簽署並遵守人體試驗相關之隱私及保密協定,並遵守利益衝突迴避原則。
3.指派研究計畫之審查委員/獨立專家。  
4.擔任標準作業程序小組召集人。  
5.處理主任委員指派之相關事項。  

 

 

 

業務項目
承辦人員
/職務代理人
業務內容

新案審查

第一人體研究倫理審查委員會: 鍾月華  組員

分機:4006;

E-mail:a675cassy@vghtc.gov.tw

 

第二人體研究倫理審查委員會:  沈宛臻  組員 

分機:4085;

E-mail:teresa5901330@vghtc.gov.tw

 

1.新案送審:一般審查案、簡易審查、專案進口、追認案(依人體研究法之相關規定,以簡易審查程序追認經c-IRB、NRPB、臺北榮民總醫院、高雄榮民總醫院、三軍總醫院中山醫學大學附設醫院、彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院審查通過之計畫)
2.人體研究倫理審查委員會大會及其他會議相關事宜
3.新案公文處理(含收發文、創稿)
4.新案審查費、經費申請核銷相關作業
5.草擬新案審查相關之SOP
6.醫院評鑑、人體研究倫理審查委員會查核、FERCAP國際認證相關事宜
7.舉辦教育訓練相關事宜
8.新案專案檔案管理
9.長官交辦及其他事務

監督管理

第一人體研究倫理審查委員會: 陳秀芬  組員 

分機:4091

E-mail:fanny80160@vghtc.gov.tw

 

第二人體研究倫理審查委員會:廖莉婷  組員

分機:4423;

E-mail:smyou481231@vghtc.gov.tw

 

1.監督管理:修正案、展延案、追蹤審查、結案、試驗終止、撤案、試驗暫停、實地訪查、其它事項通報
2.監督管理公文處理(含收發文、創稿)
3.監督管理審查費、經費申請核銷相關作業(經費總收支)
4.草擬監督管理相關之SOP
5.醫院評鑑、人體研究倫理審查委員會查核、FERCAP國際認證相關事宜
6.舉辦教育訓練相關事宜
7.監督管理專案檔案管理
8.長官交辦及其他事務

第一/二人體研究倫理審查委員會:陳舜志 副技師

分機:4422

E-mail:csc412@vghtc.gov.tw

1.監督管理:試驗偏離、SAE/SUSAR通報、實地訪查
2.監督管理公文處理(含收發文、創稿)
3.醫院評鑑、人體研究倫理審查委員會查核、FERCAP國際認證相關事宜
4.舉辦教育訓練相關事宜
5.監督管理專案檔案管理
6.本會網頁資料修改
7.長官交辦及其他事務

綜合業務

蘇仲蘭 第一/二人體研究倫理審查委員會執行秘書

分機:4406;

E-mail:clsu@vghtc.gov.tw

1.單位業務、人事及庶務管理作業.
2.協助衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) GCP查核與實地訪查/稽核作業.
3.醫院評鑑、衛生福利部(MOWH)/醫策會人體研究倫理審查委員會查核業務及WHO/FERCAP國際認證等相關事宜.
4.辦理委員會委員改選等與相關之庶務性業務作業.
5.教育訓練相關業務.
6.草擬本會相關ISO管理程序書規劃與修訂.
7.各項會議安排及協調準備.
8.更新參考法規.
9.衛生福利部(MOHW)/及其他機構來文簽辦及發文創稿
10.辦理人體試驗委員會對外聯絡相關事務
11.財產管理、經理品及財產採購、請修之相關業務
12.負責受理受試者申訴及後續作業
13.受試者權益保護與研究倫理相關諮詢與輔導
14.長官交辦及其他事務