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引用 (6)
2020/7/30 15:57:26
15873
人體研究倫理審查委員會(IRB)的任務:保護受試者合法應有的權利與福祉,
IRB審查通過的受試者同意書中都會有『若您對於參與本臨床試驗的相關權益有所疑問，您可與本院人體試驗委員會之承辦人聯絡』的字句，且有聯絡電話、傳真與代表的電子信箱(本會電子信箱irbtc@mail.vghtc.gov.tw)。
本會地址:臺中市西屯區臺灣大道四段1650號（研究大樓3樓314室）
林志堅主任：第一人體研究倫理審查委員會主任委員E-mail：cclin@mail.vghtc.gov.tw |
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王建得主任：第二人體研究倫理審查委員會主任委員E-mail：jiaander@vghtc.gov.tw |
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職掌：
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第一人體研究倫理審查委員會 黄惠美副主任委員E-mail：hmhuang@vghtc.gov.tw |
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第二人體研究倫理審查委員會 趙文震副主任委員E-mail：cwc081@mail.vghtc.gov.tw |
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職掌：
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業務項目
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承辦人員
/職務代理人
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業務內容
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新案審查 |
第一人體研究倫理審查委員會: 鍾月華 組員 分機：4006； E-mail：a675cassy@vghtc.gov.tw
第二人體研究倫理審查委員會: 沈宛臻 組員 分機：4085； E-mail：wzshen@vghtc.gov.tw
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1.新案送審：一般審查案、簡易審查、專案進口、追認案（依人體研究法之相關規定，以簡易審查程序追認經c-IRB、NRPB、臺北榮民總醫院、高雄榮民總醫院、三軍總醫院、中山醫學大學附設醫院、彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院審查通過之計畫）
2.人體研究倫理審查委員會大會及其他會議相關事宜
3.新案公文處理（含收發文、創稿）
4.新案審查費、經費申請核銷相關作業
5.草擬新案審查相關之SOP
6.醫院評鑑、人體研究倫理審查委員會查核、FERCAP國際認證相關事宜
7.舉辦教育訓練相關事宜
8.新案專案檔案管理
9.長官交辦及其他事務
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監督管理 |
第一人體研究倫理審查委員會: 陳秀芬 組員 分機：4091 E-mail：fanny80160@vghtc.gov.tw
第二人體研究倫理審查委員會:廖莉婷 組員 分機：4423； E-mail：ltliao@vghtc.gov.tw
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1.監督管理：修正案、展延案、追蹤審查、撤案、試驗暫停、實地訪查、其它事項通報
2.監督管理公文處理（含收發文、創稿）
3.監督管理審查費、經費申請核銷相關作業（經費總收支）
4.草擬監督管理相關之SOP
5.醫院評鑑、人體研究倫理審查委員會查核、FERCAP國際認證相關事宜
6.舉辦教育訓練相關事宜
7.監督管理專案檔案管理
8.長官交辦及其他事務
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第一/二人體研究倫理審查委員會:陳舜志 副技師 分機：4422 E-mail：csc412@vghtc.gov.tw |
1.監督管理：試驗偏離、SAE/SUSAR通報、結案、試驗終止、實地訪查
2.監督管理公文處理（含收發文、創稿）
3.醫院評鑑、人體研究倫理審查委員會查核、FERCAP國際認證相關事宜
4.舉辦教育訓練相關事宜
5.監督管理專案檔案管理
6.本會網頁資料修改
7.長官交辦及其他事務
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綜合業務 |
蘇仲蘭 第一/二人體研究倫理審查委員會執行秘書 分機：4406； E-mail：clsu@vghtc.gov.tw |
1.單位業務、人事及庶務管理作業.
2.協助衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) GCP查核與實地訪查/稽核作業.
3.醫院評鑑、衛生福利部(MOWH)/醫策會人體研究倫理審查委員會查核業務及WHO/FERCAP國際認證等相關事宜.
4.辦理委員會委員改選等與相關之庶務性業務作業.
5.教育訓練相關業務.
6.草擬本會相關ISO管理程序書規劃與修訂.
7.各項會議安排及協調準備.
8.更新參考法規.
9.衛生福利部(MOHW)/及其他機構來文簽辦及發文創稿
10.辦理人體試驗委員會對外聯絡相關事務
11.財產管理、經理品及財產採購、請修之相關業務
12.負責受理受試者申訴及後續作業
13.受試者權益保護與研究倫理相關諮詢與輔導
14.長官交辦及其他事務
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