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受試者同意書範本

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最後更新時間:2019/6/27 17:22:16
點閱:3580

受試者同意書範本,請按照 您計畫設計之需求,下載適合的同意書範本套用,若無法下載,請按重試,謝謝。!

說明:
IRB公告:依衛福部公告更新「受試者同意書」範本、CDE更新「c-IRB藥品臨床試驗受試者同意書」範本、「民法」、「審查委員建議」及「ISO至少每2年檢視或修改相關文件」等規定,更新本院人體研究或試驗之受試者同意書範本,即日起適用。
說明:
1.依衛福部公告更新「受試者同意書」範本、CDE更新「c-IRB藥品臨床試驗受試者同意書」範本、「民法」、「審查委員建議」及「ISO至少每2年檢視或修改相關文件」等規定辦理。
2.依臺中榮民總醫院第一/二人體研究倫理審查委員會第「106-A-10」及「106-B-10」大會決議辦理。
  A、同意「受試者同意書首頁只列相關主持人姓名及24小時連絡資訊,研究團隊其他成員則以受試者同意書附件-研究團隊成員列表呈現」。
  B、受試者同意書之標題可依照研究類型(臨床試驗/人體研究)進行修改。
  C、「受試者同意書附件-研究團隊成員列表」之「參與研究期間」欄位請明確寫出參與研究之期間(含年月日)。
  D、若是研究人員有所變動,請以「其他事項通報」方式修改「受試者同意書附件-研究團隊成員列表」,並檢送相關教育訓練證明。
  E、受試者同意書之見證人欄位將修改為二位見證人。
3.自即日起,請採用最新受試者同意書範本送審,全案緩衝期2個月,自107年1月1日起,未採用「最新受試者同意書範本」之案件,行政審查時統一採退件辦理,以符合最新法規及衛福部相關規定,不便之處,敬請見諒。

103/03/06 c-IRB之主審IRB共識會議決議事項

 

檔案下載

同意書種類
受試者同意書(20171024修) 下載
受試者同意書附件-研究團隊成員列表(20171024修) 下載
問卷研究受訪者同意書(20171024修) 下載
檢體受試者同意書(20171024修) 下載
兒童版受試者同意書(20171024修) 下載
財團法人醫藥品查驗中心(CDE)之損害補償範本文字
中文版
英文版
下載
下載
c-IRB專用
財團法人醫藥品查驗中心(CDE)之受試者同意書審查重點檢核表 下載
藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(CIRB主審中心專用) 下載
藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(英文版) 下載