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主管機關公告
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引用
標題
衛生福利部公告:有關藥品臨床試驗受試者同意書申請案件,自即日起,請使用新版送審表格。
衛生福利部公告:新醫療技術人體試驗計畫執行報告表
衛生福利部食品藥物管理署預告「修正藥品臨床試驗計畫申請案件之補件期限」函文
衛生福利部食品藥物管理署釋疑「藥品臨床試驗受試者招募原則」函文
衛部醫字第1071661626號令公告-「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」修正發布施行
衛生福利部公告「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」部分條文修正草案
有關抗癌用學名藥生體可用率及生體相等性試驗計畫書之審查應行注意事項
衛生福利部食品藥物管理署預告修正「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案) 」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」
公告修正「人類細胞治療產品臨床試驗計畫申請程序」
衛生福利部部授食字第1051410796號函檢送「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」各1份
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