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變更合約

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最後更新時間:2020/5/22 12:35:33
點閱:1589


變更合約審查費用
項目 內容 費用
變更 1. 使用[變更申請表]變更本院審定且於有效期間內之合約或範本,僅修改以下特定基本項目[註1]:期間展延、試驗經費、收案人數、廠商聯絡資訊(僅限聯絡人或地址變更)。 a.無新增附錄或附約。 1000 /項
b.新增附錄或附約。 5000
2. 除上述 1 以外之其它變更,包含但不限於廠商名稱變更、合約轉讓、CRO新增或更換等有關廠商之事項變更、及新增、刪除或修改主約、附錄項目或條文內容等。 10000
註1. 為明確變更內容,本院得要求廠商另行以附錄說明或簽署附約方式辦理,如:試驗經費變更若涉新編費用項目、單價調整、變更計算標準或方式、調整支付頻率等事項。

※合約送審窗口臨床試驗中心:04-2359-2525#4784,
信箱:becky@vghtc.gov.tw
※請依據上表費用,於合約送審前請務必依循「臨床試驗中心繳款通知單」流程作業,並完成審查費繳款。


變更合約送審文件
1.臨床試驗合約變更申請表
 *提醒您,
   1.本院的變更審查需先繳交律師審查費,待繳費完成收到審查費收據與變更合約一同寄給承辦人。
       (若您有新增附錄或附約等一個檔案以上的文件,請將您欲審查的合約內容做合併,
       並將變更申請表置於最後,以一個檔案做審查(請提供word檔才可編輯)。
   2.信件主旨與檔案名稱請勿過長,並請於主旨加上IRB編號,且固定以一個主旨做信件來往避免漏信