受試者同意書範本,請按照您計畫設計之需求,下載適合的同意書範本套用，若無法下載，請改用Google Chrome或Microsoft Edge等瀏覽器，謝謝。

說明:
IRB公告:依衛福部公告更新「受試者同意書」範本、CDE更新「c-IRB藥品臨床試驗受試者同意書」範本、「民法」、「審查委員建議」及「ISO至少每2年檢視或修改相關文件」等規定，更新本院人體研究或試驗之受試者同意書範本，即日起適用。
說明:
1.依衛福部公告更新「受試者同意書」範本、CDE更新「c-IRB藥品臨床試驗受試者同意書」範本、「民法」、「審查委員建議」及「ISO至少每2年檢視或修改相關文件」等規定辦理。
2.依臺中榮民總醫院第一/二人體研究倫理審查委員會第「106-A-10」及「106-B-10」大會決議辦理。
  A、同意「受試者同意書首頁只列相關主持人姓名及24小時連絡資訊，研究團隊其他成員則以受試者同意書附件-研究團隊成員列表呈現」。
  B、受試者同意書之標題可依照研究類型（臨床試驗/人體研究）進行修改。
  C、「受試者同意書附件-研究團隊成員列表」之「參與研究期間」欄位請明確寫出參與研究之期間（含年月日）。
  D、若是研究人員有所變動，請以「其他事項通報」方式修改「受試者同意書附件-研究團隊成員列表」，並檢送相關教育訓練證明。
  E、受試者同意書之見證人欄位將修改為二位見證人。
3.自即日起，請採用最新受試者同意書範本送審，全案緩衝期1個月，自113年2月10日起，未採用「最新受試者同意書範本」之案件，行政審查時統一採退件辦理，以符合最新法規及衛福部相關規定，不便之處，敬請見諒。


 

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