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臨床試驗藥局專區

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最後更新時間:2019/4/22 16:07:15
點閱:3260

 

服務範圍

管理院內通過之所有臨床試驗案之藥品、主持人自行發起研究案之藥品。

 

試驗藥品管理設備

  • 電子式及鑰匙鎖雙重門禁
  • 可上鎖之移動櫃
  • 2-8 ℃藥品冷藏櫃、-20 ℃冷凍櫃(非以上儲存溫度之設備,請廠商自行提供)
  • 中央空調與分離式冷氣
  • 室溫溫度即時監控系統(寄發簡訊)
  • 冷藏設備配有院內架設之溫度監控警報系統(工務值班人員負責通報)
  • 電子式連續溫度記錄器
  • 緊急電源

 

藥品管理費

有試驗委託者之研究案於繳交試驗合約簽約資料前,應檢附以下文件給試驗藥局,藥師將依據以下資料填寫臨床試驗藥品管理費收費評估表(由藥師填寫),完成後藥師將提供評估結果給試驗廠商,請於合約送審時一併繳交給臨床試驗中心承辦人員。

需檢附清單如下:

  • (1)「臨床試驗案基本資料表」(請於試驗合約網頁下載)
  • (2)「 臨床試驗藥品資料表」(IRB新案審查送審文件-藥品類必備文件,無制式表格*需包含IND no.)
  • (3)「臨床試驗案藥品基本資料及注意事項說明表」(於下方下載)
  • (4)「臺中榮民總醫院臨床試驗藥品配製方式」(含需藥師調配的藥品才需填寫)(於下方下載)

    註:無廠商贊助之研究案可依院內流程,申請免除試驗藥品管理費。

 

新試驗案之藥局相關前置作業

完成試驗合約後,請安排pharmacy training,待上述流程完成後始可進藥,請於 pharmacy training前依照「臺中榮民總醫院臨床試驗藥品檔案夾內含資料表備妥相關文件,送至試驗藥局。

完成進藥後,試驗藥師將進行試驗藥品醫令碼建檔,之後需轉交資訊室進行相關設定,流程需3-5個工作天。

 

溫度記錄索取方式:

請自行於試驗藥局網頁下載。

試驗藥局服務時間:

正常上班日,週一至週五 09:00-17:30

(試驗案設計需於非正常上班時間出勤,請事先告知試驗藥師。)

 

試驗藥局聯絡人:黃乃紜藥師、蘇毓真藥師、王昱文藥師

​​​電   話: (04)23592525 分機 4655

傳真: (04)23741386

試驗藥局位置 : 急診大樓地下一樓

B1,Emergency building,

1650 Taiwan Boulevard Sect. 4, Taichung, Taiwan 40705

 

有試驗藥品相關問題請來信至試驗藥局公用電子信箱:

PHCL@vghtc.gov.tw

 

 

 


附件檔案

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• 臺中榮民總醫院臨床試驗藥品管理費收費評估表.pdf
• 臺中榮民總醫院臨床試驗藥品配製方式20190227.odt
• 臺中榮民總醫院臨床試驗藥品檔案夾內含資料表20190227.pdf
• 臨床試驗案藥品基本資料及注意事項說明表20190227.odt