跳到主要內容區塊
:::臨床試驗專區 > 公開資訊 > 研討會課程 > 院外課程

2018-07-07(六)[財團法人醫學研究倫理基金會主辦/本院IRB協辦]舉辦「人體試驗研究倫理講習班」

引用 (1)
更新日期 2018/11/27 16:14:58
點閱 2122

人體試驗研究倫理講習班

財團法人醫學研究倫理基金會 主辦

臺中榮民總醫院 協辦

 

  

 

為配合醫療法/人體試驗管理辦法/人體研究法等法規,凡有意願擔任人體研究/試驗計畫主持人或研究團隊,皆需依藥品優良臨床試驗準則(GCP)第14條規定,所有參與試驗執行之人員,應有符合工作資格之教育、訓練及經驗。另有興趣瞭解及參與人體研究/試驗計畫者,均歡迎報名參加。

    全程參加活動並完成考試評估者核發課程「訓練證明」6小時,認證考試及格者加發2小時「訓練證明」,以作為未來執行人體研究/試驗等資格之認定。

時間:107年7月7日(星期六)8:30~16:30

地點:臺中榮民總醫院研究大樓一樓第二會議室(臺中市西屯區臺灣大道四段1650號)

流程:

 

  

      

      

08:3008:50

報  到

08:5009:50

計畫主持人應具備之倫理與法規知識

汪志雄 主任

國泰綜合醫院

09:5010:50

GCP查核缺失看臨床試驗品質

10:5011:00

休  息

11:0012:00

研究倫理審查實務運作簡介

與個案討論

梁利達 執行秘書

臺中榮民總醫院第一/二人體研究倫理審查委員會

12:0013:00

午   

13:0014:00

BA/BE與藥品臨床試驗

梁利達 執行秘書

臺中榮民總醫院第一/二人體研究倫理審查委員會

14:0014:10

   休  息

14:1015:10

人體試驗之傷害補償與賠償

陳書毓 督導長

彰化基督教醫院

15:1016:10

知情同意與招募廣告

16:1016:30

        

本會保有變更講題與講師之權利

1. 報名資訊下載 http://www.mref.org.tw

2. 其他注意事項如附檔。

回頂端